Återhämtning för Zubsolv väntas
VD Nikolaj Sörensen presenterade bolaget på Carnegies Småbolagsdag och gav en uppdatering kring verksamheten. Länk till presentationen: https://youtu.be/4RdEP9nxV50

Presentationen belyste bredden hos Orexo, med kassaflöden från bolagets läkemedel Zubsolv, potentialen i de projekt som befinner sig i pipeline samt möjligheterna med formuleringsplattformen amorphOX. Bolaget upprepade även sin guidning för 2024, vilket bland annat inkluderar en förväntad återhämtning för Zubsolv jämfört med den svaga försäljningsutvecklingen under Q3(24). Därtill kan en gynnsam valutakursutveckling bidra till att förstärka denna förbättring. Nytt var att bolaget fått ett datum i federal domstol för en slutlig förhandling i överklagandeprocessen mot Sun (januari 2025). Samtidigt nämns att en förlikning föredras, vilket i så fall borde kunna leda till besked före årsskiftet. Vi bedömer att Orexo har en stark förhandlingsposition baserat på det initiala domstolsutfallet.

Interaktion med FDA
Bolaget har nyligen haft ett möte med FDA gällande de regulatoriska frågeställningar som uppstod i somras i samband med Complete Response Letter för OX124. Vi uppfattar att mötet var konstruktivt, men att FDA behöver ytterligare tid för att granska Orexos svar och ge större klarhet kring vilka tester de anser fortfarande behöver genomföras. Vi förväntar oss att dessa frågor klargörs inom de närmaste veckorna. Intrycket är att frågeställningarna går att besvara, men att det kan krävas tid för att färdigställa den nödvändiga dokumentationen. Detta har vi tagit höjd för i vår prognos med en lansering av OX124 i mitten av 2026. Vi diskuterade även avtalet mellan ARS Pharma och ALK-Abelló gällande de europeiska rättigheterna för Neffy (Eurneffy). Det framhölls att Orexo har varit i kontakt med aktörer som visat intresse för Neffy och de ser nu möjligheter att hitta en partner bland de bolag som inte gick segrande ur den processen.

Intressant läge
Som vi nämnde i samband med Q3(24)-rapporten präglades situationen då av många negativa faktorer som pressade aktien. Vi ser ut att närma oss en punkt där några av de utestående frågetecknen kan komma att rätas ut relativt snart.

Läs den fullständiga analysen, publicerad 29-11-2024 kl. 09:13: https://researchdocs.carnegie.se/research/2024/11/29/orx281124.pdf
Detta är en betald analys från Carnegie Investment Bank. Läs mer på https://www.carnegie.se/cr/penser-access/