Q4 – fullt fokus på patientrekrytering
Ascelia levererade under fredagen en rapport i linje med våra förväntningar. Det viktigaste är att patientrekryteringen till SPARKLE-studien går enligt plan. Under slutet av januari meddelande bolaget att totalt 71 av 80 patienter rekryterats till studien. Motsvarande siffra för december var 65 patienter. Extrapolerar vi tidigare månaders utveckling anser vi att dagens siffra stödjer Ascelias tidsplan om att studien ska vara fullrekryterad under februari/mars.

Ändrad omfattning av SPARKLE-studien
Den viktigaste händelsen under kvartalet var att Ascelia ändrade omfattningen av den globala, registreringsgrundande fas III-studien med Orviglance. Studien planeras att stänga med 80 patienter i stället för ~200 som tidigare kommunicerat. Detta eftersom effekten av kontrastmedlet varit starkare än vad bolaget tidigare räknat med och de bedömer att en statistiskt signifikant effekt kan uppvisas med endast n=80. Den nya omfattningen av studien är förankrad hos amerikanska FDA, vilket enligt oss innebär en fortsatt god sannolikhet för ett USAgodkännande – förstås givet att vi ser en positiv risk/benefit-profil för Orviglance i studien
 
Ingen förändring i vår värdering
Finansiellt stack inte rapporten ut särskilt mycket. Bolaget ökade lite mer på FoU jämfört med tidigare kvartal, vilket är naturligt då aktiviteten i SPARKLE-studien ökat. Kassan i slutet av perioden var cirka 150 mkr, vilket vi bedömer är tillräckligt för att finansiera verksamheten in i andra halvåret 2023. Vi skruvar endast marginellt på våra estimat och upprepar vårt motiverade värde om 30–32 kronor per aktie. Vi räknar med att kunna få besked om sista patient rekryterad till studien redan under februari (senast mars), vilket blir en trigger för aktiekursen. Topline-data från studien bör då kunna presenteras under tidig sommar.

Läs den fullständiga analysen, publicerad 13-02-2023 kl. 08:41: https://docs.penser.se/a/3480/ACE20230213_SK.pdf
Detta är ett pressmeddelande från Erik Penser Bank. Läs mer på https://epaccess.penser.se/