Kvartalet i korthet
Eliceras rapport för Q4’2023 innehöll inga stora överraskningar, vilket var i linje med våra förväntningar. Rörelseresultatet uppgick till -5 (-4) mkr och kassaflödet från den löpande verksamheten uppgick till 4 (6) mkr under det fjärde kvartalet. Likvida medel i slutet av året låg på ca 30 mkr. Under kvartalet erhöll Eliceras medgrundare ett anslag om ca 5 mkr från Barncancerfonden för att stödja CAR T-forskning och EU betalade in den andra delen av EU-stödet om ca 6 mkr.

Godkännande från läkemedelsverket
Fokus i samband med årsskiftet låg på den kommande kliniska CARMA-studien. Elicera lämnade in den av Läkemedelsverket begärda GMP-valideringsdata under det fjärde kvartalet. I februari meddelade bolaget att godkännandet erhållits för att initiera den kliniska fas I/II-studien med CAR T-cellsterapin ELC-301 i B-cellslymfom. Detta är den hittills viktigaste milstolpen för bolaget inom projektet med ELC-301, och innebär att man kan nu börja behandla patienter. CARMA-studiens syfte är att utvärdera säkerheten och behandlingseffekten av ELC-301 i patienter med diffust storcelligt B-cellslymfom, mantelcellsslymfom och indolent lymfom som har drabbats av återfall och saknar andra behandlingsalternativ. Inom studiens första del kommer tolv patienter att rekryteras och behandlingens säkerhetsprofil och optimal doseringsnivå kommer att utvärderas. Fullständiga resultat från de tolv patienterna förväntas rapporteras under H2’2025, vilket har kommunicerats tidigare och som våra prognoser om tidslinjen för projektet bygger på. Elicera planerar även att kunna rapportera data från den första dosgruppen, bestående av tre patienter, redan i slutet av 2024.
 
En kommande emission
Bolaget har tidigare i januari meddelat att styrelsen beslutat att genomföra en nyemission bestående av aktier och teckningsoptioner, villkorat av godkännande vid en extra bolagsstämma den 20 februari 2024. Företrädesemissionen kan tillföra ca 64 mkr och vid fullt utnyttjande av samtliga teckningsoptioner av serie TO2 kan bolaget tillföras ytterligare ca 75 mkr. Vi har sedan tidigare lagt in kapitalanskaffning i våra modeller för 2024, och den planerade finansieringsrundan säkerställer att bolaget kan rekrytera och behandla patienter inom CARMA-studien. Vi genomför inga större justeringar i prognoser just nu och återkommer när emissionsutfallet är annonserat.

Läs den fullständiga uppdateringen, publicerad 14-02-2024 kl. 08:30: https://researchdocs.carnegie.se/research/2024/02/14/elic20240214.pdf
Detta är ett pressmeddelande från Carnegie Investment Bank. Läs mer på https://epaccess.penser.se/