PIVA01 syftar till att generera ytterligare kliniska data för Pharmivas produkt Vernivia, en antibiotikafri och receptfri egenvårdsbehandling mot underlivsinfektionen bakteriell vaginos. Efter sommaren har rekryteringen av patienter till PIVA01-studien gått långsammare än förväntat, främst beroende på att studien utvärderar Vernivia som redan är tillgänglig på apotek. Många kvinnor känner en enorm olust över symtomen av bakteriell vaginos och är angelägna att snabbt få symptomlindring. Det har därför varit utmanade att locka patienter till en placebokontrollerad studie då effektiv behandling med Vernivia går att köpa på apoteken.

Pharmiva har vidtagit flera åtgärder för att accelerera rekryteringen och förutspår att samtliga patienter kommer att vara inkluderade under första halvåret 2023, samt att slutrapport blir klar andra halvåret 2023. För närvarande är 40 av totalt 96 patienter inkluderade. Förseningen av studien innebär en merkostnad om drygt 1 MSEK, men påverkar inte bolagets fortsatta arbete med att etablera Vernivia i Sverige och internationellt.

”Vi är många som vill ta del av resultaten från studien. Vernivia möter en stark efterfrågan som uppskattad behandling bland kvinnor med bakteriell vaginos. Svårigheten med att rekrytera patienter till en placebo-kontrollerad studie är tudelad eftersom jag gläds åt att vårt marknadsarbete medfört att fler kvinnor känner till produkten och väljer denna direkt, säger Anna Linton, vd på Pharmiva”

Sedan tidigare har bolaget genomfört två studier med Vernivia. Resultaten visade en statistiskt säkerställd snabb symtomlindrande effekt på både flytningar och besvärande lukt och produkten läker ut infektionen. Den receptfria produkten Vernivia började säljas på svenska apotek i slutet av 2021.