Tisdag 26 November | 04:52:08 Europe / Stockholm

Prenumeration

Kalender

Tid*
2025-02-20 08:30 Bokslutskommuniké 2024
2024-12-05 - Extra Bolagsstämma 2024
2024-11-07 - Kvartalsrapport 2024-Q3
2024-08-19 - Kvartalsrapport 2024-Q2
2024-05-31 - X-dag ordinarie utdelning PLUN 0.00 SEK
2024-05-30 - Årsstämma
2024-05-16 - Kvartalsrapport 2024-Q1
2024-02-16 - Bokslutskommuniké 2023
2023-11-07 - Kvartalsrapport 2023-Q3
2023-10-12 - Extra Bolagsstämma 2023
2023-07-14 - Kvartalsrapport 2023-Q2
2023-05-17 - Kvartalsrapport 2023-Q1
2023-05-05 - X-dag ordinarie utdelning PLUN 0.00 SEK
2023-05-04 - Årsstämma
2023-02-15 - Bokslutskommuniké 2022
2022-10-21 - Kvartalsrapport 2022-Q3
2022-07-14 - Kvartalsrapport 2022-Q2
2022-05-06 - X-dag ordinarie utdelning PLUN 0.00 SEK
2022-05-05 - Årsstämma
2022-05-05 - Kvartalsrapport 2022-Q1
2022-02-18 - Bokslutskommuniké 2021
2021-10-22 - Kvartalsrapport 2021-Q3
2021-08-19 - Kvartalsrapport 2021-Q2
2021-05-12 - X-dag ordinarie utdelning PLUN 0.00 SEK
2021-05-11 - Årsstämma
2021-05-07 - Kvartalsrapport 2021-Q1
2021-02-19 - Bokslutskommuniké 2020
2020-10-23 - Kvartalsrapport 2020-Q3
2020-08-21 - Kvartalsrapport 2020-Q2
2020-05-08 - X-dag ordinarie utdelning PLUN 0.00 SEK
2020-05-07 - Årsstämma
2020-05-07 - Kvartalsrapport 2020-Q1
2020-02-13 - Bokslutskommuniké 2019
2019-10-24 - Kvartalsrapport 2019-Q3
2019-08-21 - Kvartalsrapport 2019-Q2
2019-05-17 - Årsstämma
2019-05-08 - X-dag ordinarie utdelning PLUN 0.00 SEK
2019-04-16 - Årsstämma
2019-04-16 - Kvartalsrapport 2019-Q1
2019-02-22 - Bokslutskommuniké 2018
2018-11-14 - Kvartalsrapport 2018-Q3
2018-08-21 - Kvartalsrapport 2018-Q2
2018-05-17 - X-dag ordinarie utdelning PLUN 0.00 SEK
2018-05-16 - Årsstämma
2018-05-16 - Kvartalsrapport 2018-Q1
2018-02-28 - Bokslutskommuniké 2017
2017-11-16 - Kvartalsrapport 2017-Q3
2017-08-24 - Kvartalsrapport 2017-Q2
2017-05-10 - X-dag ordinarie utdelning PLUN 0.00 SEK
2017-05-09 - Årsstämma
2017-05-09 - Kvartalsrapport 2017-Q1
2017-02-23 - Bokslutskommuniké 2016
2016-11-10 - Kvartalsrapport 2016-Q3
2016-08-25 - Kvartalsrapport 2016-Q2
2016-05-18 - X-dag ordinarie utdelning PLUN 0.00 SEK
2016-05-17 - Årsstämma
2016-05-17 - Kvartalsrapport 2016-Q1
2016-02-26 - Bokslutskommuniké 2015
2015-11-13 - Kvartalsrapport 2015-Q3
2015-08-28 - Kvartalsrapport 2015-Q2
2015-05-12 - X-dag ordinarie utdelning PLUN 0.00 SEK
2015-05-11 - Årsstämma
2015-05-11 - Kvartalsrapport 2015-Q1
2015-02-27 - Bokslutskommuniké 2014
2014-11-28 - Kvartalsrapport 2014-Q3
2014-08-29 - Kvartalsrapport 2014-Q2
2014-05-14 - Kvartalsrapport 2014-Q1
2014-05-06 - X-dag ordinarie utdelning PLUN 0.00 SEK
2014-05-05 - Årsstämma
2014-02-22 - Bokslutskommuniké 2013
2013-11-20 - Kvartalsrapport 2013-Q3

Beskrivning

LandSverige
ListaFirst North Stockholm
SektorHälsovård
IndustriMedicinteknik
ProstaLund är verksamt inom medicinteknik. Bolaget är specialiserat inom forskning, utveckling och vidare behandling av prostataförstoring (BPH). Via bolagets CoreTherm ges värmebehandling av godartad prostataförstoring, utan behov av ett kirurgiskt ingrepp. Visionen är att erbjuda alternativa lösningar gentemot traditionella tillvägagångssätt. Bolaget grundades ursprungligen under 1991 och har verksamhet på global nivå, med huvudkontoret i Lund.
2024-04-12 14:45:00

ProstaLund has successfully hosted an unannounced audit by TÜV SÜD.

As per Medical Device Regulation (EU-MDR 2017/745), notified bodies are obliged to perform unannounced audits in the premises of manufacturers, its critical subcontractors or its crucial suppliers. TÜV SÜD therefore audited ProstaLund’s contract manufacturer one day, and ProstaLund a half-day this week. The scope of the audit was the new platform CoreTherm™ Eagle. The audits yielded positive results with only one minor nonconformity.

The audits primarily checked the extent of conformity of ProstaLund’s documentation for the new platform CoreTherm™ Eagle towards EU MDR 2017/745 and the Quality Management System standard ISO 13485:2016.

In addition to the unannounced audit, ProstaLund hosted a combined surveillance audit of EU MDR 2017/745 & MDD 93/42/EEC, and recertification audit of ISO 13485 in February. Even this audit of TÜV SÜD was successful and resulted in only one minor nonconformity. The scope of the audit was the complete Quality Management System and product portfolio of ProstaLund.

Based on comparative annual data from 2023, the number of audit findings has steadily decreased, indicating sustained quality of systems made even better through improvements implemented.

“I’m very pleased with the results and the continuous improvements being made by the team. ProstaLund stands strong and continues to prepare for the launch of CoreTherm™ Eagle” says Anders Kristensson, CEO of ProstaLund.