Tisdag 26 November | 05:22:57 Europe / Stockholm

Prenumeration

Kalender

Tid*
2025-02-20 08:30 Bokslutskommuniké 2024
2024-12-05 - Extra Bolagsstämma 2024
2024-11-07 - Kvartalsrapport 2024-Q3
2024-08-19 - Kvartalsrapport 2024-Q2
2024-05-31 - X-dag ordinarie utdelning PLUN 0.00 SEK
2024-05-30 - Årsstämma
2024-05-16 - Kvartalsrapport 2024-Q1
2024-02-16 - Bokslutskommuniké 2023
2023-11-07 - Kvartalsrapport 2023-Q3
2023-10-12 - Extra Bolagsstämma 2023
2023-07-14 - Kvartalsrapport 2023-Q2
2023-05-17 - Kvartalsrapport 2023-Q1
2023-05-05 - X-dag ordinarie utdelning PLUN 0.00 SEK
2023-05-04 - Årsstämma
2023-02-15 - Bokslutskommuniké 2022
2022-10-21 - Kvartalsrapport 2022-Q3
2022-07-14 - Kvartalsrapport 2022-Q2
2022-05-06 - X-dag ordinarie utdelning PLUN 0.00 SEK
2022-05-05 - Årsstämma
2022-05-05 - Kvartalsrapport 2022-Q1
2022-02-18 - Bokslutskommuniké 2021
2021-10-22 - Kvartalsrapport 2021-Q3
2021-08-19 - Kvartalsrapport 2021-Q2
2021-05-12 - X-dag ordinarie utdelning PLUN 0.00 SEK
2021-05-11 - Årsstämma
2021-05-07 - Kvartalsrapport 2021-Q1
2021-02-19 - Bokslutskommuniké 2020
2020-10-23 - Kvartalsrapport 2020-Q3
2020-08-21 - Kvartalsrapport 2020-Q2
2020-05-08 - X-dag ordinarie utdelning PLUN 0.00 SEK
2020-05-07 - Årsstämma
2020-05-07 - Kvartalsrapport 2020-Q1
2020-02-13 - Bokslutskommuniké 2019
2019-10-24 - Kvartalsrapport 2019-Q3
2019-08-21 - Kvartalsrapport 2019-Q2
2019-05-17 - Årsstämma
2019-05-08 - X-dag ordinarie utdelning PLUN 0.00 SEK
2019-04-16 - Årsstämma
2019-04-16 - Kvartalsrapport 2019-Q1
2019-02-22 - Bokslutskommuniké 2018
2018-11-14 - Kvartalsrapport 2018-Q3
2018-08-21 - Kvartalsrapport 2018-Q2
2018-05-17 - X-dag ordinarie utdelning PLUN 0.00 SEK
2018-05-16 - Årsstämma
2018-05-16 - Kvartalsrapport 2018-Q1
2018-02-28 - Bokslutskommuniké 2017
2017-11-16 - Kvartalsrapport 2017-Q3
2017-08-24 - Kvartalsrapport 2017-Q2
2017-05-10 - X-dag ordinarie utdelning PLUN 0.00 SEK
2017-05-09 - Årsstämma
2017-05-09 - Kvartalsrapport 2017-Q1
2017-02-23 - Bokslutskommuniké 2016
2016-11-10 - Kvartalsrapport 2016-Q3
2016-08-25 - Kvartalsrapport 2016-Q2
2016-05-18 - X-dag ordinarie utdelning PLUN 0.00 SEK
2016-05-17 - Årsstämma
2016-05-17 - Kvartalsrapport 2016-Q1
2016-02-26 - Bokslutskommuniké 2015
2015-11-13 - Kvartalsrapport 2015-Q3
2015-08-28 - Kvartalsrapport 2015-Q2
2015-05-12 - X-dag ordinarie utdelning PLUN 0.00 SEK
2015-05-11 - Årsstämma
2015-05-11 - Kvartalsrapport 2015-Q1
2015-02-27 - Bokslutskommuniké 2014
2014-11-28 - Kvartalsrapport 2014-Q3
2014-08-29 - Kvartalsrapport 2014-Q2
2014-05-14 - Kvartalsrapport 2014-Q1
2014-05-06 - X-dag ordinarie utdelning PLUN 0.00 SEK
2014-05-05 - Årsstämma
2014-02-22 - Bokslutskommuniké 2013
2013-11-20 - Kvartalsrapport 2013-Q3

Beskrivning

LandSverige
ListaFirst North Stockholm
SektorHälsovård
IndustriMedicinteknik
ProstaLund är verksamt inom medicinteknik. Bolaget är specialiserat inom forskning, utveckling och vidare behandling av prostataförstoring (BPH). Via bolagets CoreTherm ges värmebehandling av godartad prostataförstoring, utan behov av ett kirurgiskt ingrepp. Visionen är att erbjuda alternativa lösningar gentemot traditionella tillvägagångssätt. Bolaget grundades ursprungligen under 1991 och har verksamhet på global nivå, med huvudkontoret i Lund.
2024-04-12 14:45:00

ProstaLund har framgångsrikt varit värd för en oanmäld inspektion av TÜV SÜD.

Enligt förordningen om medicintekniska produkter (EU-MDR 2017/745) är anmälda organ skyldiga att utföra oanmälda inspektioner i lokalerna hos tillverkare, dess kritiska underleverantörer eller dess avgörande leverantörer. TÜV SÜD granskade därför ProstaLunds kontraktstillverkare en dag och ProstaLund en halvdag denna vecka. Granskningens omfattning var den nya plattformen CoreTherm™ Eagle. Inspektionerna gav positiva resultat med endast en mindre avvikelse.

Inspektionen kontrollerade i första hand omfattningen av överensstämmelsen av ProstaLunds dokumentation för den nya plattformen CoreTherm™ Eagle mot EU MDR 2017/745 och kvalitetsledningssystemstandarden ISO 13485:2016.

Utöver den oanmälda inspektionen var ProstaLund värd för en kombinerad övervakningsinspektion av EU MDR 2017/745 & MDD 93/42/EEC, och omcertifieringsinspektion av ISO 13485 i februari. Även denna inspektion av TÜV SÜD var framgångsrik och resulterade i endast en mindre avvikelse. Inspektionens omfattning var ProstaLunds kompletta kvalitetsledningssystem och produktportfölj.

Baserat på jämförande årliga data från 2023 har antalet granskningsresultat stadigt minskat, vilket tyder på att kvaliteten på systemen har blivit ännu bättre via genomförda förbättringar.

"Jag är mycket nöjd med resultaten och de ständiga förbättringarna som görs av teamet. ProstaLund står starkt och fortsätter att förbereda sig för lanseringen av CoreTherm™ Eagle” säger Anders Kristensson, VD för ProstaLund.