Bifogade filer
Prostatype Genomics Medicare-ansökan för kostnadsersättning i USA är nu inne i slutfasen
Prenumeration
Beskrivning
| Land | Sverige |
|---|---|
| Lista | First North Stockholm |
| Sektor | Hälsovård |
| Industri | Medicinteknik |
Prostatype Genomics AB meddelar att handläggningen av bolagets ansökan om inkludering av gentestet Prostatype® i det amerikanska offentligt finansierade sjukförsäkringsprogrammet Medicares kostnadsersättningssystem nu är inne i slutfasen. Ett mindre antal kompletterande frågor har erhållits, och bolaget arbetar med att sammanställa svaren vilka kommer att skickas in till Medicare snarast. Bolaget har därmed tagit ett stort steg mot att komma i mål med sin ansökan och få Prostatype® godkänt för kostnadsersättning i närtid.
Prostatype Genomics lämnade in sin ansökan till Medicare (inom ramen för MolDX-programmet) enligt plan i september 2024. Den första kompletterande frågan erhölls relativt snart efter att ansökan hade lämnats in, men det är först nu som hela ansökan har gåtts igenom och en mer fullständig återkoppling med kompletterande frågor har erhållits. De kompletterande frågornas typ är i linje med vad bolaget förväntat sig, vilket gör att svaren snabbt kan sammanställas och skickas in till Medicare.
– Vi har nu tagit ett stort steg i processen mot att få Prostatype® godkänt för kostnadsersättning i USA av sjukförsäkringsprogrammet hälsovårdssystemet Medicare. Detta visar att vi har förberett oss väl för vår ansökan, samtidigt som vi är tacksamma för att Medicare har genomfört en gedigen granskning under handläggningsperioden, säger Prostatype Genomics VD Fredrik Rickman.
Bolaget ser nu fram emot ett spännande och värdeskapande 2025 med stort fokus på kommersiella aktiviteter i USA, kombinerat med en fortsatt satsning på utvalda EMEA-marknader som Italien, Spanien och Taiwan.
– Vi är fortsatt i linje med vår affärsplan för USA även om det blir en mindre avvikelse från vår målsättning om Medicare-godkännande under Q4 2024. Våra förberedelser inför kommande försäljningsaktiviteter i USA fortgår enligt plan, med ett fortsatt stort intresse och snabbt ökande klinisk erfarenhet av Prostatype® från amerikanska urologer. Vi återkommer med uppdateringar om hur processen med Medicare fortlöper, säger Fredrik Rickman.
För mer information, vänligen kontakta:
Fredrik Rickman, VD Prostatype Genomics AB
Telefon: 073 049 77 01
E-post: fredrik.rickman@prostatypegenomics.com
Om Prostatype Genomics AB
Prostatype® är ett gentest som finns tillgängligt för patienter och behandlande urologer som ett kompletterande beslutsunderlag inför frågeställningen behandling eller inte behandling av prostatacancer. Testet är utvecklat av en forskargrupp på Karolinska Institutet och tillhandahålls av Prostatype Genomics AB. Bolagets Certified Adviser är Carnegie Investmentbank AB.