Prostatype Genomics lämnade i slutet av september in sin ansökan till Medicare (inom ramen för MolDX-programmet) om att få gentestet Prostatype®, som används för riskklassificering av konstaterad prostatacancer, godkänt för kostnadsersättning i USA. Ansökningsprocessen underlättas av att bolaget ansöker om att inkludera Prostatype® i en redan existerande kategori för kostnadsersättning med en etablerad ersättningsnivå.

Den 3 januari kommunicerade bolaget att ansökan gått in i slutfasen då ett mindre antal kompletterande frågor erhållits efter att Medicare gått igenom hela ansökan. Dessa frågor var i linje med vad bolaget förväntade sig, och svaren har därmed kunnat sammanställas på ett effektivt sätt. För att säkerställa att Medicare får precis den information som efterfrågas på ett så tydligt sätt som möjligt samarbetar bolaget med externa experter i både Sverige och USA.

– Vi tar nu ytterligare ett steg i slutfasen av att få Prostatype® godkänt för kostnadsersättning i USA, och vi är tacksamma för att Medicare gör ett gediget arbete med handläggningen av vår ansökan. De kompletterande frågornas typ och de svar som vi nu har skickat in gör att vi ser fram emot nästa återkoppling från Medicare med spänning, säger Prostatype Genomics VD Fredrik Rickman.

– Vi gör samtidigt lovande försäljningsrelaterade framsteg i USA. Ett växande antal utvalda amerikanska urologer vid olika urologimottagningar använder sig idag av Prostatype® och är redo att börja ansöka om kostnadsersättning för sina Medicare-anslutna patienter så snart det blir möjligt. Detta kommer i sin tur att generera försäljningsintäkter till oss. Vi är även redo att då inleda mer omfattande försäljningsaktiviteter med en egen säljstyrka enligt kommunicerad affärsplan, säger Fredrik Rickman.

För mer information, vänligen kontakta:
Fredrik Rickman, VD Prostatype Genomics AB
Telefon: 073 049 77 01
E-post: fredrik.rickman@prostatypegenomics.com

Om Prostatype Genomics AB
Prostatype® är ett gentest som finns tillgängligt för patienter och behandlande urologer som ett kompletterande beslutsunderlag inför frågeställningen behandling eller inte behandling av prostatacancer. Testet är utvecklat av en forskargrupp på Karolinska Institutet och tillhandahålls av Prostatype Genomics AB. Bolagets Certified Adviser är Carnegie Investmentbank AB.