Fjärde kvartalet, 1 oktober – 31 december 2024

• Nettoomsättningen uppgick till 0,2 (0,1) MSEK.
• Rörelseresultatet (EBIT) uppgick till -51,3 (-55,4) MSEK.
• Periodens resultat uppgick till -52,8 (-54,2) MSEK.
• Resultatet per aktie före och efter utspädning uppgick till -0,45 (-0,46) SEK.
• Kassaflödet från den löpande verksamheten uppgick till -40,4 (-48,2) MSEK.

Helåret, 1 januari – 31 december 2024

• Nettoomsättningen uppgick till 2,4 (4,4) MSEK.
• Rörelseresultatet (EBIT) uppgick till -213,6 (-230,6) MSEK.
• Periodens resultat uppgick till -216,9 (-229,4) MSEK.
• Resultatet per aktie före och efter utspädning uppgick till -1,86 (-3,48) SEK.
• Kassaflödet från den löpande verksamheten uppgick till -182,5 (-228,5) MSEK.
• Bolaget har per den 31 december 2024 sammanlagt 25,7 (81,9) MSEK i likvida medel.

Väsentliga händelser
Under fjärde kvartalet 2024

• Q-linea tillkännager förändringar i ledningsgruppen samt utökar det kommersiella teamet i USA ytterligare.
• Ett stort amerikanskt referenslaboratorium slutför utvärdering av ASTar-systemet och första kliniska utvärderingen av ASTar påbörjas vid ett cancercenter i USA som stöds av National Cancer Institute (NCI).
• Två kommersiella utvärderingar i Storbritannien slutförs.
• Bolaget får förfrågan om kontrakt från ett framstående sjukhus i Milano samt deltar i en multicenterupphandling i Italien.
• Q-linea beslutar att genomföra en företrädesemission om cirka 225 MSEK i januari samt ingår avtal om brygglånefacilitet om 40 MSEK.

efter periodens utgång

• Första amerikanska kunden tecknar kommersiellt kontrakt och förhandlingarna med stort referenslaboratorium fortsätter.
• Bolaget tillkännager utfallet i företrädesemissionen som tecknats till 90,5 procent motsvarande cirka 204 MSEK före transaktionskostnader.
• Q-linea genomför även en riktad nyemission om cirka 13 MSEK till garanter i samband med den genomförda företrädesemissionen. Efter genomförda emissioner (företrädesemission och riktad emission) kommer antalet aktier att uppgå till 4 448 288 096.
• Bolaget vinner den första upphandlingen i Belgien och erhåller ett andra kontrakt i USA.

VD KOMMENTAR

En plattform för tillväxt

2024 var ett betydelsefullt år för Q-linea där det övergripande temat var övergången från ett bolag med utvecklingsfokus till ett bolag med fokus på kommersialiseringen av ASTar®-systemet.

Den amerikanska marknaden öppnas upp
Vårt viktigaste framsteg under året var den kommersiella lanseringen på den amerikanska marknaden. Den står för över 50% av den globala affärsmöjligheten sett till värde. Efter FDA-godkännandet i april inledde vi snabbt en dialog med de 300 främsta sjukhusen och laboratorierna i landet för att introducera ASTar. Det har resulterat i en betydande pipeline av intresserade kunder och ett flertal planerade utvärderingar i början av 2025.
Bekräftelsen av NTAP-finansiering, 97.50 USD per patient och tillgänglig för Medicarepatienter på amerikanska sjukhus via en unik kod, stärker det ekonomiska erbjudandet för ASTar som redan är den ledande tekniska lösningen för snabb AST på marknaden. Den tidiga efterfrågan har varit stark och Q-linea har fortsatt att bygga upp det kommersiella teamet i USA för att möta marknaden.
Det kan vara svårt att förutsäga hur lång tid det tar att få ett avtal på plats, men vi välkomnade vår första kommersiella försäljning i USA i början av januari, bara nio månader efter FDA-godkännandet.

Bevis som stödjer klinisk nytta
Inom vårt område är klinisk nytta den avgörande faktorn för värde, och vi var glada över att se en stadig takt av kliniska bevis från studier i Italien, Belgien och USA, där vi fick bekräftat att ASTar kan minska tiden till resultat med 30 timmar eller mer.
Genom investeringen i den hälsoekonomiska multicenterstudien LIFETIMES är vi en pionjär inom vårt område. Vi ser fram emot att komplettera de initiala resultaten som presenterades vid AMCLI och ESCMID 2024 med ytterligare insikter från den andra fasen under 2025 kring de ekonomiska fördelarna med ASTar. Q-linea har varit en aktiv ledare inom området för snabb AST genom poster- och podiumpresentationer på stora globala och regionala konferenser.

Första patienterna behandlade i Europa
Den första kommersiella installationen av ASTar slutfördes under Q1 2024 och instrumentet har genererat kliniska resultat för patienter i Rom sedan dess. Ytterligare två sjukhus har tillkommit i Italien och fler förväntas snart. Italien är det snabbast växande landet i Europa på grund av den höga förekomsten av resistenta bakterier. Vi förväntar oss att andra stora europeiska marknader följer efter, eftersom snabb AST fortsätter att visa på positiv klinisk och ekonomisk inverkan.

Att etablera nästa väg för tillväxt
Våra nya partners i Mellanöstern och Östeuropa har redan byggt upp ett intresse hos kunder med förväntat synligt resultat under 2025.
Vi effektiviserade också vår utvecklingspipeline och koncentrerade resurserna till ett antal huvudprojekt för leverans under 2024 och början av 2025. Q-linea kommer att fortsätta att ligga i framkant när det gäller innovation inom AST genom tillägg av nya antibiotika och utveckling som stödjer nya provtyper. Våra prioriteringar baseras på den ökande mängden av feedback vi får från kunder genom våra aktiviteter på marknaden. Området är fortsatt mycket dynamiskt och vi är glada över att se den positiva responsen från kunderna på vår nuvarande plattform och planerad produktutveckling.

Förstärkning av organisationen
På temat omställning har vi under första delen av året genomfört ett framgångsrikt kostnadsbesparingsprogram som minskat utvecklings- och overheadkostnader. En del av besparingarna återinvesterades i kommersiell kapacitet för en nettokostnadsminskning på cirka 40 MSEK årligen.Vår ledningsgrupp har utvcklats avsevärt under året, med Jonas Jarvius (VD), Mats Gullberg (vice VD), Thomas Fritz (CCO), Tiziana di Martino (CMO) och Per Svahn (HR) som lämnar ledningsgruppen, Anders Ljunggren, Franco Pellegrini och Karl Sköld som tar sig an utökade roller och jag själv som ansluter till teamet.

Finansiering
Vi avslutade året med en vältecknad företrädesemission som tillsammans med en riktad emission tillförde cirka 216 MSEK i nytt eget kapital före emissionskostnader. Detta ger oss de resurser som behövs för att fortsätta vårt kommersiella försprång på marknaden. Jag vill särskilt tacka alla anställda som lämnade under 2024 och som har gjort stora insatser för Q-linea genom åren. Vi har också välkomnat nya medlemmar i teamet som ansluter med nya idéer och en gemensam längtan efter att ta ASTar till patienter under 2025.

Uppsala, den 27 februari 2025, Stuart Gander, Koncernchef

Denna rapport har inte granskats av Bolagets revisor. Rapporten har upprättats i ett svenskt original och en
engelsk översättning. Vid variationer mellan de två ska den svenska versionen gälla.

Presentation
Q-linea bjuder in till audiocast med telefonkonferens (på engelska) för investerare, analytiker och media idag den 28 februari 2025 kl. 13:00 – 14:00 (CEST). Koncernchef Stuart Gander och CFO Christer Samuelsson presenterar Q-linea och kommenterar bokslutskommunikén för verksamhetsåret 2024 samt svarar på frågor.
Om du önskar delta via webcast gå in på länk: https://q-linea.events.inderes.com/q4-report-2024

Via webcast finns möjlighet att ställa skriftliga frågor.

Om du önskar ställa muntliga frågor via telefonkonferens registrerar du dig via länken:
https://events.inderes.com/q-linea/q4-report-2024/dial-in

Efter registreringen får du telefonnummer och ett konferens-ID för att logga in till konferensen. Via telefonkonferensen finns möjlighet att ställa muntliga frågor.