Kvartalet juli – september 2025

• Nettoomsättningen uppgick till 3,5 (0,6) MSEK.
• Rörelseresultatet (EBIT) uppgick till -40,7 (-41,1) MSEK.
• Resultat efter skatt uppgick till -42,2 (-42,4) MSEK.
• Resultatet per aktie uppgick till -0,04 (-0,36) SEK.
• Kassaflödet från den löpande verksamheten uppgick till -37,0 (-50,0) MSEK.
• Kassaflödet för perioden uppgick till -40,1 (-13,2) MSEK

Perioden januari – september 2025

• Nettoomsättningen uppgick till 8,2 (2,2) MSEK.
• Rörelseresultatet (EBIT) uppgick till -132,6 (-162,4) MSEK
• Resultat efter skatt uppgick till -135,6 (-164,1) MSEK.
• Resultatet per aktie uppgick till -0,05 (-1,4) SEK.
• Kassaflödet från den löpande verksamheten uppgick till -122,3 (-142,1) MSEK.
• Kassaflödet för perioden uppgick till 17,2 (-74,3) MSEK

Väsentliga händelser under kvartalet

• Nya ASTar-avtal säkrade i USA och Italien.
• Första instrumentet skeppat till Saudiarabien
• Sex ASTar togs i drift under kvartalet, rekordhög försäljning av förbrukningsvaror under kvartalet.
• Avtal tecknade med tre större läkemedelstillverkare i syfte att tillsammans ta fram ny antibiotika till ASTar-plattformen.
• Beslut i ESTAR-upphandling i Italien ändrades till Q-lineas nackdel, låg sannolikhet att vinna upphandling.
• Accelerate Diagnostics informerade kunder att leveranser av Phenosystemet upphör vilket har ökat Bolagets pipeline i flertalet marknader.
• Första konverteringen av Phenosystem till ASTar tecknad.
• Egen produktion av antibiotikaskivor minskar kostnaden för förbrukningsvaror avsevärt.
• Bolaget har genomfört en sammanläggning av aktier där 1000 aktier lades samman till 1 ny aktie.
• Företrädesemission om 322 MSEK meddelad för Q4, med garantier och teckningsåtaganden motsvarande 85,6%, kallelse till extra bolagsstämma.

Väsentliga händelser efter kvartalets utgång

• Stuart Gander tillträder som VD för Q-linea AB

Koncernchefs kommentar

Starka utsikter för ASTar-placeringar
Med kommersiell aktivitet i över 15 länder fortsätter vår pipeline av ASTar-kunder att expandera, med nya möjligheter i Asien och Latinamerika som ansluter sig till den växande listan i Europa, Mellanöstern och USA. Vi går in i det fjärde kvartalet med en rekordstark pipeline i både USA och Europa vilket gör att vi ser fram emot ett starkt fjärde kvartal och fortsatt under 2026. Nya avtal i USA och Italien ökar det totala antalet kontrakterade instrument till 17.

Kunder som för närvarande använder Pheno-systemet från Accelerate Diagnostics söker alternativ eftersom Accelerate inte lägre finns kvar på marknaden. Vi har ett nära samarbete med många av dessa för att hantera en smidig uppgradering till ASTar. Vi har redan tecknat avtal om konvertering av Pheno till ASTar i USA.

Förutom Pheno-konverteringar har vår europeiska verksamhet säkrat ytterligare placeringar i Italien och skickat ytterligare ett instrument till Mellanöstern för att stödja kommersiella utvärderingar. Samtal pågår med flera nya länder i Europa, Asien och Latinamerika kring såväl nya kundkontrakt som utvärderingar.

Tyvärr avslogs vårt tidigare framgångsrika överklagande av ESTAR-upphandlingen för Toscana, Italien, och vi bedömer nu att våra chanser att vinna affären med nio instrument som låga, även om inget kontrakt ännu har tilldelats. Trots denna besvikelse fortsätter pipelinen att expandera med många potentiella kunder som går framåt, inklusive de tidigare nämnda Pheno-kundkonverteringarna.

Ökande efterfrågan på förbrukningsvaror
Kvartalet avslutades starkt med en rekordmånad i september då efterfrågan på förbrukningsvaror fortsätter att växa på den installerade basen. Det är värt att notera att betydande beställningar från de amerikanska och brittiska marknaderna återspeglar att viktiga institutioner går över till rutinmässig användning av snabb AST för sina patienter. Antal tester per idrifttaget instrument, omräknat till årsförbrukning, var cirka 600 under Q3 2025 och vi förväntar oss en ökning under fjärde kvartalet 2025 och in i 2026 mot vårt mål på 1 000.

Kundfokuserad produktutveckling
Teamet har fokuserat på menyexpansion för ASTar med tonvikt på att stärka den amerikanska gramnegativa panelen. Vi är redo att lämna in en ansökan om FDA-granskning av vår uppdaterade panel under oktober månad. Dessutom fortsätter arbetet med att möjliggöra ASTar för icke-blodrelaterade infektioner (Isolat) och vi utforskar redan aktivt detta tillsammans med kunder.
Parallellt har teamet slutfört alla steg som behövs för att producera våra förbrukningsvaror i vår egen fabrik i Uppsala. Alla ASTar-skivor kommer nu att fyllas med antibiotika i egen regi, vilket minskar kostnaderna avsevärt samtidigt som kvaliteten och kontrollen över leveranstider ökar tillsammans med förbättrad lagerhantering.

Partnerskap för innovation
För att ytterligare stärka vårt ledarskap inom snabb AST har Q-linea tecknat avtal med tre av de ledande läkemedelsbolagen i syfte att samarbeta kring att utöka ASTar-menyn med ny antibiotika. Dessa partnerskap kommer att snabba på utvecklingsarbetet samtidigt som utvecklingskostnaderna kan delas.
Filosofin om gemensam utveckling ligger också bakom vårt partnerskap med BlastID, med vilka vi har publicerat spännande data om potentialen för ASTar i ett direkt-från-helblod-arbetsflöde, vilket ytterligare kan minska patienternas tid till optimerad behandling.

Vägen till breakeven
Antalet kontrakterade enheter såväl som vår pipeline och återkommande intäkter fortsätter att växa exponentiellt vilket resulterar i förbättrade bruttomarginaler i takt med ökade volymer men också tack vare de kostnadsbesparingsinitiativ som är planerade.
Rörelsekostnaderna uppgick till cirka 12.8 MSEK per månad under det tredje kvartalet 2025 och vi förväntar oss att kostnaderna under fjärde kvartalet kommer att ligga kring 13 MSEK per månad. Vi har intensifierat vårt arbete med att öka effektiviteten i samtliga delar av verksamheten, och fortsätter anpassa organisationen till ökad försäljning och kundfokus, vilket förväntas leda till sänkta rörelsekostnader med över 10 procent under 2026.
Vi är tackamma för det starka stöd vi fått från nya och existerande ägare i den meddelade företrädesemission om 322 MSEK. Emissionen ger oss medel för att leverera på våra högt ställda mål och etablera oss som marknadsledare inom fältet snabb AST som nu börjar etableras som den nya ”standard-of-care”. Ett mer kundfokuserat och kostnadseffektivt Q-linea är nu fullt fokuserade på att nå break even under 2027.

Uppsala, den 19 oktober 2025, Stuart Gander, Koncernchef

Denna rapport har översiktligt granskats av Bolagets revisor. Rapporten har upprättats i ett svenskt original och en
engelsk översättning. Vid variationer mellan de två ska den svenska versionen gälla.

Presentation

Q-linea bjuder in till audiocast med telefonkonferens (på engelska) för investerare, analytiker och media idag den
20 oktober 2025 kl. 13:00 – 14:00 (CET). Koncernchef Stuart Gander och CFO Christer Samuelsson presenterar Q-linea och kommenterar delårsrapporten för perioden januari - september2025 samt svarar på frågor.
Om du önskar delta via webcast gå in på länk: https://q-linea.events.inderes.com/q3-report-2025

Via webcast finns möjlighet att ställa skriftliga frågor.

Om du önskar ställa muntliga frågor via telefonkonferens registrerar du dig via länken:
https://events.inderes.com/q-linea/q3-report-2025/dial-in

Efter registreringen får du telefonnummer och ett konferens-ID för att logga in till konferensen. Via telefonkonferensen finns möjlighet att ställa muntliga frågor.