10:38:09 Europe / Stockholm

Kurs & Likviditet

Kursutveckling och likviditet under dagen för detta pressmeddelande

Beskrivning

LandSverige
ListaMid Cap Stockholm
SektorHälsovård
IndustriMedicinteknik
Q-linea är verksamma inom medicinteknik. Bolaget är specialiserade inom forskning och utveckling av instrument och förbrukningsartiklar. Produkterna används huvudsakligen vid behandling av infektionssjukdomar och blodförgiftning, och innefattar diagnostik- och analysverktyg, samt övrig grundläggande provhantering. Tekniken baseras på den så kallade ID- samt AST tekniken. Bolaget grundades 2008 och har sitt huvudkontor i Uppsala.

Kalender

2021-11-04 Kvartalsrapport 2021-Q3
2021-07-15 Kvartalsrapport 2021-Q2
2021-05-26 Ordinarie utdelning QLINEA 0.00 SEK
2021-05-25 Årsstämma 2021
2021-05-06 Kvartalsrapport 2021-Q1
2021-02-18 Bokslutskommuniké 2020
2020-11-05 Kvartalsrapport 2020-Q3
2020-07-16 Kvartalsrapport 2020-Q2
2020-05-27 Ordinarie utdelning QLINEA 0.00 SEK
2020-05-26 Årsstämma 2020
2020-05-07 Kvartalsrapport 2020-Q1
2020-02-13 Bokslutskommuniké 2019
2019-11-07 Kvartalsrapport 2019-Q3
2019-07-18 Kvartalsrapport 2019-Q2
2019-05-23 Ordinarie utdelning QLINEA 0.00 SEK
2019-05-22 Årsstämma 2019
2019-05-03 Kvartalsrapport 2019-Q1
2019-02-14 Bokslutskommuniké 2018
2021-06-07 13:50:00

Q-linea AB (publ) (OMX: QLINEA), a diagnostics company focused on developing and delivering solutions to diagnose infectious diseases accurately and rapidly, today announced that the company has started the 510(k) US clinical study for ASTar.

The structure of the study will follow the design of the European clinical study starting at Q-linea with analytical and retrospective spike-in samples and then expand to US hospitals for the prospective part of the study. The size of the US study will be slightly larger compared to the European study with an expanded analytical study according to FDA guidelines and is planned to include up to 150 prospective patient samples each from participating hospitals. The focus of the study will be antimicrobial susceptibility results for gram-negative bacteria, including fastidious, directly from positive blood cultures.

“It feels fantastic to have started the US clinical study and with the recent strong results from the European study we anticipate an equally strong result from the US study. FDA allowed Q-linea to perform a majority of the US study at the Q-linea site and parts of the reproducibility study at Swedish hospitals and this is of course very positive. Our goals it to submit the 510(k) application to FDA during 2021” said Jonas Jarvius, CEO of Q-linea.