11:23:06 Europe / Stockholm

Kurs & Likviditet

Kursutveckling och likviditet under dagen för detta pressmeddelande

Beskrivning

LandSverige
ListaMid Cap Stockholm
SektorHälsovård
IndustriMedicinteknik
Q-linea är verksamma inom medicinteknik. Bolaget är specialiserade inom forskning och utveckling av instrument och förbrukningsartiklar. Produkterna används huvudsakligen vid behandling av infektionssjukdomar och blodförgiftning, och innefattar diagnostik- och analysverktyg, samt övrig grundläggande provhantering. Tekniken baseras på den så kallade ID- samt AST tekniken. Bolaget grundades 2008 och har sitt huvudkontor i Uppsala.

Kalender

2021-11-04 Kvartalsrapport 2021-Q3
2021-07-15 Kvartalsrapport 2021-Q2
2021-05-26 Ordinarie utdelning QLINEA 0.00 SEK
2021-05-25 Årsstämma 2021
2021-05-06 Kvartalsrapport 2021-Q1
2021-02-18 Bokslutskommuniké 2020
2020-11-05 Kvartalsrapport 2020-Q3
2020-07-16 Kvartalsrapport 2020-Q2
2020-05-27 Ordinarie utdelning QLINEA 0.00 SEK
2020-05-26 Årsstämma 2020
2020-05-07 Kvartalsrapport 2020-Q1
2020-02-13 Bokslutskommuniké 2019
2019-11-07 Kvartalsrapport 2019-Q3
2019-07-18 Kvartalsrapport 2019-Q2
2019-05-23 Ordinarie utdelning QLINEA 0.00 SEK
2019-05-22 Årsstämma 2019
2019-05-03 Kvartalsrapport 2019-Q1
2019-02-14 Bokslutskommuniké 2018
2021-06-07 13:50:00

Q-linea AB (publ) (OMX: QLINEA), ett diagnostikbolag fokuserat på att utveckla och leverera lösningar för att diagnostisera smittsamma sjukdomar exakt och snabbt, meddelar idag att bolaget startat den kliniska studien i USA med ASTar för 510(k).

Studiens struktur följer utformningen av den europeiska kliniska studien och inleds på Q-linea med analytiska och retrospektiva spike-in-prover för att sedan expandera till amerikanska sjukhus för den prospektiva delen av studien. Den amerikanska studien kommer att vara något mer omfattande än den europeiska studien med en utvidgad analytisk studie enligt FDA:s riktlinjer och planeras inkludera upp till 150 prospektiva patientprover från varje deltagande sjukhus. Fokus för studien kommer vara test av antibiotikakänslighet sk. AST-analys (antibiotic susceptibility testing) för gramnegativa bakterier, inklusive fastidiösa, direkt från positiva blodkulturer.

”Det känns fantastiskt att ha startat den amerikanska kliniska studien och med de senaste starka resultaten från den europeiska studien räknar vi med ett lika starkt resultat från den amerikanska studien. FDA gav Q-linea klartecken att genomföra större delen av den amerikanska studien på Q-linea och delar av reproducerbarhetsstudien på svenska sjukhus vilket naturligtvis är mycket positivt. Vårt mål är att skicka in 510(k)-ansökan till FDA under 2021”, säger Jonas Jarvius, vd för Q-linea.