Lördag 12 Juli | 11:26:29 Europe / Stockholm

Prenumeration

Kalender

Est. tid*
2025-10-30 07:30 Kvartalsrapport 2025-Q3
2025-07-14 N/A Split QLINEA 1000:1
2025-07-10 - Kvartalsrapport 2025-Q2
2025-06-26 - Årsstämma
2025-05-23 - X-dag ordinarie utdelning QLINEA 0.00 SEK
2025-04-14 - Kvartalsrapport 2025-Q1
2025-04-03 - Extra Bolagsstämma 2025
2025-02-28 - Bokslutskommuniké 2024
2024-11-05 - Kvartalsrapport 2024-Q3
2024-07-11 - Kvartalsrapport 2024-Q2
2024-06-28 - Årsstämma
2024-06-12 - X-dag ordinarie utdelning QLINEA 0.00 SEK
2024-05-31 - Kvartalsrapport 2024-Q1
2024-02-27 - Bokslutskommuniké 2023
2023-11-02 - Kvartalsrapport 2023-Q3
2023-07-13 - Kvartalsrapport 2023-Q2
2023-07-03 - Extra Bolagsstämma 2023
2023-06-13 - Årsstämma
2023-05-24 - X-dag ordinarie utdelning QLINEA 0.00 SEK
2023-05-04 - Kvartalsrapport 2023-Q1
2023-02-16 - Bokslutskommuniké 2022
2022-11-03 - Kvartalsrapport 2022-Q3
2022-07-14 - Kvartalsrapport 2022-Q2
2022-05-25 - X-dag ordinarie utdelning QLINEA 0.00 SEK
2022-05-24 - Årsstämma
2022-05-05 - Kvartalsrapport 2022-Q1
2022-02-17 - Bokslutskommuniké 2021
2021-11-04 - Kvartalsrapport 2021-Q3
2021-07-15 - Kvartalsrapport 2021-Q2
2021-05-26 - X-dag ordinarie utdelning QLINEA 0.00 SEK
2021-05-25 - Årsstämma
2021-05-06 - Kvartalsrapport 2021-Q1
2021-02-18 - Bokslutskommuniké 2020
2020-11-05 - Kvartalsrapport 2020-Q3
2020-07-16 - Kvartalsrapport 2020-Q2
2020-05-27 - X-dag ordinarie utdelning QLINEA 0.00 SEK
2020-05-26 - Årsstämma
2020-05-07 - Kvartalsrapport 2020-Q1
2020-02-13 - Bokslutskommuniké 2019
2019-11-07 - Kvartalsrapport 2019-Q3
2019-07-18 - Kvartalsrapport 2019-Q2
2019-05-23 - X-dag ordinarie utdelning QLINEA 0.00 SEK
2019-05-22 - Årsstämma
2019-05-03 - Kvartalsrapport 2019-Q1
2019-02-14 - Bokslutskommuniké 2018

Beskrivning

LandSverige
ListaSmall Cap Stockholm
SektorHälsovård
IndustriMedicinteknik
Q-Linea är verksamt inom medicinteknik. Bolaget är specialiserat inom forskning och utveckling av instrument och förbrukningsartiklar. Produkterna används huvudsakligen vid behandling av infektionssjukdomar och blodförgiftning, och innefattar diagnostik- och analysverktyg, samt grundläggande provhantering. Tekniken baseras på den så kallade ID- samt AST tekniken. Q-Linea grundades 2008 och har huvudkontor i Uppsala.
2021-06-07 13:50:00

Q-linea AB (publ) (OMX: QLINEA), ett diagnostikbolag fokuserat på att utveckla och leverera lösningar för att diagnostisera smittsamma sjukdomar exakt och snabbt, meddelar idag att bolaget startat den kliniska studien i USA med ASTar för 510(k).

Studiens struktur följer utformningen av den europeiska kliniska studien och inleds på Q-linea med analytiska och retrospektiva spike-in-prover för att sedan expandera till amerikanska sjukhus för den prospektiva delen av studien. Den amerikanska studien kommer att vara något mer omfattande än den europeiska studien med en utvidgad analytisk studie enligt FDA:s riktlinjer och planeras inkludera upp till 150 prospektiva patientprover från varje deltagande sjukhus. Fokus för studien kommer vara test av antibiotikakänslighet sk. AST-analys (antibiotic susceptibility testing) för gramnegativa bakterier, inklusive fastidiösa, direkt från positiva blodkulturer.

”Det känns fantastiskt att ha startat den amerikanska kliniska studien och med de senaste starka resultaten från den europeiska studien räknar vi med ett lika starkt resultat från den amerikanska studien. FDA gav Q-linea klartecken att genomföra större delen av den amerikanska studien på Q-linea och delar av reproducerbarhetsstudien på svenska sjukhus vilket naturligtvis är mycket positivt. Vårt mål är att skicka in 510(k)-ansökan till FDA under 2021”, säger Jonas Jarvius, vd för Q-linea.