Söndag 6 Juli | 23:32:57 Europe / Stockholm

Prenumeration

Kalender

Est. tid*
2025-10-30 07:30 Kvartalsrapport 2025-Q3
2025-07-10 07:30 Kvartalsrapport 2025-Q2
2025-06-26 - Årsstämma
2025-05-23 - X-dag ordinarie utdelning QLINEA 0.00 SEK
2025-04-14 - Kvartalsrapport 2025-Q1
2025-04-03 - Extra Bolagsstämma 2025
2025-02-28 - Bokslutskommuniké 2024
2024-11-05 - Kvartalsrapport 2024-Q3
2024-07-11 - Kvartalsrapport 2024-Q2
2024-06-28 - Årsstämma
2024-06-12 - X-dag ordinarie utdelning QLINEA 0.00 SEK
2024-05-31 - Kvartalsrapport 2024-Q1
2024-02-27 - Bokslutskommuniké 2023
2023-11-02 - Kvartalsrapport 2023-Q3
2023-07-13 - Kvartalsrapport 2023-Q2
2023-07-03 - Extra Bolagsstämma 2023
2023-06-13 - Årsstämma
2023-05-24 - X-dag ordinarie utdelning QLINEA 0.00 SEK
2023-05-04 - Kvartalsrapport 2023-Q1
2023-02-16 - Bokslutskommuniké 2022
2022-11-03 - Kvartalsrapport 2022-Q3
2022-07-14 - Kvartalsrapport 2022-Q2
2022-05-25 - X-dag ordinarie utdelning QLINEA 0.00 SEK
2022-05-24 - Årsstämma
2022-05-05 - Kvartalsrapport 2022-Q1
2022-02-17 - Bokslutskommuniké 2021
2021-11-04 - Kvartalsrapport 2021-Q3
2021-07-15 - Kvartalsrapport 2021-Q2
2021-05-26 - X-dag ordinarie utdelning QLINEA 0.00 SEK
2021-05-25 - Årsstämma
2021-05-06 - Kvartalsrapport 2021-Q1
2021-02-18 - Bokslutskommuniké 2020
2020-11-05 - Kvartalsrapport 2020-Q3
2020-07-16 - Kvartalsrapport 2020-Q2
2020-05-27 - X-dag ordinarie utdelning QLINEA 0.00 SEK
2020-05-26 - Årsstämma
2020-05-07 - Kvartalsrapport 2020-Q1
2020-02-13 - Bokslutskommuniké 2019
2019-11-07 - Kvartalsrapport 2019-Q3
2019-07-18 - Kvartalsrapport 2019-Q2
2019-05-23 - X-dag ordinarie utdelning QLINEA 0.00 SEK
2019-05-22 - Årsstämma
2019-05-03 - Kvartalsrapport 2019-Q1
2019-02-14 - Bokslutskommuniké 2018

Beskrivning

LandSverige
ListaSmall Cap Stockholm
SektorHälsovård
IndustriMedicinteknik
Q-Linea är verksamt inom medicinteknik. Bolaget är specialiserat inom forskning och utveckling av instrument och förbrukningsartiklar. Produkterna används huvudsakligen vid behandling av infektionssjukdomar och blodförgiftning, och innefattar diagnostik- och analysverktyg, samt grundläggande provhantering. Tekniken baseras på den så kallade ID- samt AST tekniken. Q-Linea grundades 2008 och har huvudkontor i Uppsala.
2021-03-31 14:21:00

Q-linea AB (publ) (OMX: QLINEA) meddelar idag mycket goda interimsresultat från den registreringsgrundande europeiska studien för antibiotikakänslighetssystemet ASTar®. EA var över 94 procent, CA över 97 procent samt övergripande reproducerbarhet över 99 procent. För att uppnå CE-IVD-godkännande i Europa måste EA och CA överstiga 90 procent.

Q-linea har analyserat resultaten från majoriteten av proverna i den kliniska studien och kliniska prestanda ser mycket bra ut. Q-linea kommer att fortsätta analysera prover och att samla prover från klinik, men ser inte att den slutgiltiga analysen kommer att avvika negativt från dessa resultat.

Essential Agreement (EA) d.v.s. att ge samma resultat som referensmetoden om vilken koncentration av antibiotika som dödar eller hämmar bakterieväxt var över 94 procent. Categorical agreement (CA) d.v.s. att ge samma klassificering av bakterien inom en av tre grupper (S.I.R) med avseende på känslighet för antibiotika var över 97 procent. För att uppnå CE-IVD-godkännande i Europa måste EA och CA överstiga 90 procent. Därutöver var reproducerbarheten mycket hög och överskred 99 procent.

”Vi är naturligtvis mycket glada över att interimsresultaten är så starka. Vi har nu de data vi behöver för den registreringsgrundande europeiska studien för ASTar. Det som återstår är färdigställandet av den tekniska filen för CE-IVD-registrering samt slutförandet av vissa valideringsaktiviteter, men med dessa positiva resultat kan alla lanseringsaktiviteter fortsätta i ökad styrka. Att vi inkluderat svåra och viktiga antibiotika som Colistin och fastidiösa bakterier visar att vår teknik är väl rustad för framtiden”, säger Jonas Jarvius, vd för Q-linea.

ASTar är ett helautomatiskt och användarvänligt system för test av antibiotikakänslighet (AST) med kort handhavandetid och kapacitet att leverera ett brett svar inom cirka sex timmar för positiva blodkulturer.