Bifogade filer
Q-linea uppnår CE-IVDR-status för ASTar instrumentet
Kurs
0,00%
Likviditet
0,20 MSEK
Prenumeration
Kalender
| Est. tid* | ||
| 2026-10-30 | 07:30 | Kvartalsrapport 2026-Q3 |
| 2026-07-10 | 07:30 | Kvartalsrapport 2026-Q2 |
| 2026-05-27 | N/A | Årsstämma |
| 2026-04-30 | 07:30 | Kvartalsrapport 2026-Q1 |
| 2026-02-06 | 07:30 | Bokslutskommuniké 2025 |
| 2025-10-21 | - | Extra Bolagsstämma 2026 |
| 2025-10-20 | - | Kvartalsrapport 2025-Q3 |
| 2025-07-14 | - | Split QLINEA 1000:1 |
| 2025-07-10 | - | Kvartalsrapport 2025-Q2 |
| 2025-06-26 | - | Årsstämma |
| 2025-05-23 | - | X-dag ordinarie utdelning QLINEA 0.00 SEK |
| 2025-04-14 | - | Kvartalsrapport 2025-Q1 |
| 2025-04-03 | - | Extra Bolagsstämma 2025 |
| 2025-02-28 | - | Bokslutskommuniké 2024 |
| 2024-11-05 | - | Kvartalsrapport 2024-Q3 |
| 2024-07-11 | - | Kvartalsrapport 2024-Q2 |
| 2024-06-28 | - | Årsstämma |
| 2024-06-12 | - | X-dag ordinarie utdelning QLINEA 0.00 SEK |
| 2024-05-31 | - | Kvartalsrapport 2024-Q1 |
| 2024-02-27 | - | Bokslutskommuniké 2023 |
| 2023-11-02 | - | Kvartalsrapport 2023-Q3 |
| 2023-07-13 | - | Kvartalsrapport 2023-Q2 |
| 2023-07-03 | - | Extra Bolagsstämma 2023 |
| 2023-06-13 | - | Årsstämma |
| 2023-05-24 | - | X-dag ordinarie utdelning QLINEA 0.00 SEK |
| 2023-05-04 | - | Kvartalsrapport 2023-Q1 |
| 2023-02-16 | - | Bokslutskommuniké 2022 |
| 2022-11-03 | - | Kvartalsrapport 2022-Q3 |
| 2022-07-14 | - | Kvartalsrapport 2022-Q2 |
| 2022-05-25 | - | X-dag ordinarie utdelning QLINEA 0.00 SEK |
| 2022-05-24 | - | Årsstämma |
| 2022-05-05 | - | Kvartalsrapport 2022-Q1 |
| 2022-02-17 | - | Bokslutskommuniké 2021 |
| 2021-11-04 | - | Kvartalsrapport 2021-Q3 |
| 2021-07-15 | - | Kvartalsrapport 2021-Q2 |
| 2021-05-26 | - | X-dag ordinarie utdelning QLINEA 0.00 SEK |
| 2021-05-25 | - | Årsstämma |
| 2021-05-06 | - | Kvartalsrapport 2021-Q1 |
| 2021-02-18 | - | Bokslutskommuniké 2020 |
| 2020-11-05 | - | Kvartalsrapport 2020-Q3 |
| 2020-07-16 | - | Kvartalsrapport 2020-Q2 |
| 2020-05-27 | - | X-dag ordinarie utdelning QLINEA 0.00 SEK |
| 2020-05-26 | - | Årsstämma |
| 2020-05-07 | - | Kvartalsrapport 2020-Q1 |
| 2020-02-13 | - | Bokslutskommuniké 2019 |
| 2019-11-07 | - | Kvartalsrapport 2019-Q3 |
| 2019-07-18 | - | Kvartalsrapport 2019-Q2 |
| 2019-05-23 | - | X-dag ordinarie utdelning QLINEA 0.00 SEK |
| 2019-05-22 | - | Årsstämma |
| 2019-05-03 | - | Kvartalsrapport 2019-Q1 |
| 2019-02-14 | - | Bokslutskommuniké 2018 |
Beskrivning
| Land | Sverige |
|---|---|
| Lista | Small Cap Stockholm |
| Sektor | Hälsovård |
| Industri | Medicinteknik |
Q-linea AB (publ) (OMX: QLINEA) meddelar idag att företaget har uppnått In Vitro Diagnostics Regulation (IVDR)-status för ASTar Instrument.
Förordningen IVDR ((EU)/2017/746) ersätter det tidigare direktivet (98/79/EC), och CE-märkning enligt IVDR är ett krav för att fortsätta släppa ut produkter på marknaden efter övergångsperioden.
IVDR-ansökan hos anmält organ pågår för att uppnå IVDR-status för ASTar BC G- Kit.
"Vi är mycket stolta över att uppfylla tidslinjen för CE-IVDR-märkning för ASTar Instrument. Övergången från IVD-direktivet till IVD-lagstiftning (IVDR) är den största förändringen i regleringen av diagnostiska produkter i Europa på decennier. Jag är verkligen stolt över teamets hårda och utmärkta arbete för att lyckas med övergången och för att uppfylla de nya kraven”, säger Jonas Jarvius, vd för Q-linea.
Om ASTar Instrument och ASTar BC G-Kit
ASTar Instrument och ASTar BC G-Kit erbjuder redan den bredaste kombinationen av antalet antibiotika och antalet dubbla utspädningssteg för varje antibiotikum, i en enda analys för gramnegativa bakterier. Testet möjliggör analys av gramnegativa bakterier, inklusive svårodlade så kallade fastidiösa bakterier, vilket tillfredsställer behovet av snabba och heltäckande resultat för att stödja optimala behandlingsbeslut.
ASTar Instrument och ASTar BC G- Kit är CE-märkta men inte FDA 510(k)-godkända och inte tillgängliga för försäljning i USA.
För mer information, vänligen kontakta:
Jonas Jarvius, CEO, Q-linea AB
Jonas.Jarvius@qlinea.com
+46 (0) 70-323 77 60
Anders Lundin, CFO, Q-linea AB
Anders.Lundin@qlinea.com
+46 (0) 70-600 15 20
Om Q-linea
Q-linea är ett innovativt infektionsdiagnostikbolag vars fokus är utveckling av instrument och förbrukningsartiklar för snabb och pålitlig infektionsdiagnostik. Vår vision är att hjälpa till att rädda liv genom att säkerställa att antibiotika fortfarande är en effektiv behandling för kommande generationer. Q-linea utvecklar och levererar lösningar för vårdgivare som på kortast möjliga tid kan diagnostisera och behandla infektionssjukdomar. Bolagets ledande produkt ASTar® är ett helautomatiskt instrument för test av antibiotikaresistens (AST), vilket ger en känslighetsprofil inom sex timmar direkt från en positiv blodkultur. För mer information, besök gärna www.qlinea.com.