Huvudbudskap

• Placering av instrument under Q2: Fem nyligen kontrakterade enheter innebär att det totala antalet uppgår till 14 hittills i år (2024: 4, Q1 2025: 5, Q2 2025 hittills: 5)
• På god väg att uppnå 30–40 ASTar-placeringar i slutet av 2025. Målet är att nå ytterligare 60–90 kontrakterade enheter under 2026
• Kommersiella utvärderingar expanderar i EMEA (Frankrike, Österrike, Slovenien, Förenade Arabemiraten, Saudiarabien) och USA
• Fem stora amerikanska institutioner kommer att presentera ASTar-relaterade posters på ASM (American Society for Microbiology) 2025, inklusive Quest, Baylor Scott & White, Memorial Sloan Kettering Cancer Center, PennState University och George Washington University
• Kapitalanskaffningen slutfördes framgångsrikt i maj med >90 procent deltagande, vilket ger ett tillskott på cirka 250 MSEK efter transaktionskostnader

Italien | Stark utveckling

Italien fortsätter att vara ledande och visa vägen med tre nya sjukhuskontrakt och fem ASTar-placeringar under Q2. Detta inkluderar en upphandling vid Policlinico di Milano, en ledande medicinsk anläggning i Lombardiet. Vårt fokus riktas nu mot att stödja införandet av rutinmässig användning i vår installerade bas. En viktig milstolpe med beslut om det toskanska ESTAR-anbudet (som omfattar nio laboratorier) förväntas i juli 2025, vilket kan höja det totala antalet platser i Italien som använder snabb AST till 20–25, och närma sig den andel på 10–15 procent som vanligtvis föregår en bredare, allmän implementering.

Noterbart är att Q-linea tecknade sitt första "direct-to-validation"-kontrakt, vilket kringgick en utvärdering i labbet – en indikator på växande förtroende för varumärket och den underliggande tekniken. Återkopplingen från tidig implementering är robust, med anläggningar som rapporterar mätbart kliniskt och operativt värde. ASTar håller på att etablera sig som ledande i Italien och är särskilt väl lämpat för de viktigaste mikrobiologiska testnaven.

USA | Kunder får praktisk erfarenhet av ASTar

Kvartalet har varit hektiskt för teamet med fem nya kommersiella utvärderingar initierade och två slutförda utvärderingar. Vi har nu fem aktiva kontraktsprocesser som pågår efter framgångsrika utvärderingar, varav flera har dimensioner för flera platser och/eller flera ASTar. Förberedelserna för utrullningen fortsätter med vår stora nationella referenslaboratoriekund med prioritering av sex system som ska börja använda ASTar.

Externa pilotinitiativ undersöker användningen av ASTar i gramnegativ isolattestning för forskningsändamål med uppmuntrande tidiga resultat.

Globalt | Utökar den kommersiella räckvidden

Aktiva och planerade utvärderingsprocesser har påbörjats i Frankrike, Österrike, Slovenien, Förenade Arabemiraten och Saudiarabien. Agila kommersiella modeller utvärderas på våra expansionsmarknader för att möjliggöra snabbare marknadsinträde till minimala omkostnader.

Som svar på det starka intresset från kunder och partners på ESCMID (European Society of Clinical Microbiology and Infectious Diseases) i april har vi inlett samtal om att ta ASTar till Indien och andra marknader i Asien. Jag fick också möjlighet att lyssna på sjukhus- och labbchefer i Kanada under CACMID-konferensen (Canadian Association for Clinical Microbiology and Infectious Diseases) i Calgary. Dessa marknader har längre ledtider, men det är värt att notera att Q-linea kontaktas av erfarna aktörer med ett stort intresse för att stödja lokalt marknadstillträde och distributionsaktiviteter.

Konkurrenssituation | Marknaden differentieras

Q-linea gynnas av det ökande intresset för snabb AST, liksom andra aktörer. Utöver 14 kontrakterade ASTar-enheter globalt har GradienTech upp till sex instrument i rutinmässig klinisk användning i Europa och BioMérieux tillkännagav nyligen sitt första kommersiella kontrakt i USA för det snabba AST-systemet REVEAL.

Kundkriterier för val av plattform håller på att formas och ASTar är unikt väl positionerat för att betjäna marknaden inom en rad olika kriterier som arbetsflöden, klinisk prestanda och ekonomiska attribut. Omvänt upplever teknik som utformats för alternativa kundbehov utmaningar. Vårt team rapporterar att Accelerate Pheno- och Selux NGP-plattformarna är i kommersiell paus för att omgruppera, de förstnämnda under Chapter 11 i USA.

Parallellt har flera utlysningar gjorts om bidrag eller kapitalanskaffningar för investeringar i framtida snabba AST-lösningar vilket understryker tron på potentialen i en marknad som uppskattas till 6 – 9 miljarder kronor. Vi förväntar oss att marknaden kommer att fortsätta att fokusera på de plattformar och tekniker som bäst uppfyller de komplexa behoven i det moderna mikrobiologiska laboratoriet.

Klinisk evidens | ASTar-användare talar för sig själva

Vi är stolta över att sju posters på den amerikanska ASM Microbe 2025-konferensen denna månad kommer att innehålla ASTar. Fem av dessa är publicerade av ASTar-användare i USA, inklusive Quest Diagnostics, ett ledande nationellt referenslaboratorium, Memorial Sloan Kettering Cancer Center i New York, Baylor Scott & White, ett 50+ sjukhus IDN (Integrated Delivery Network) baserat i Texas, och ledande akademiska medicinska centra på östkusten Pennsylvania State University och George Washington University. Detta är en aldrig tidigare skådad mängd oberoende forskning inom snabb AST.

Ytterligare data från LIFETIMES-studien som presenteras av Q-lineas forskargrupp kommer att visa att behandlingen är 1,3 dagar (>30 timmar) snabbare än nuvarande standardbehandling. Tidigare studier har visat att ASTar ger användbara resultat 34 - 40 timmar tidigare än standardbehandling och de nya uppgifterna bekräftar att kliniska team agerar på dessa resultat och modifierar behandlingen för 29 procent av patienterna.

Finansiell uppdatering | Framgångsrikt genomförande av företrädesemission

Över 90 procent av aktieägarna nyttjade sina teckningsoptioner i maj, vilket tillförde Q-linea 59,5 MSEK (före transaktionskostnader). Nyttjandet av teckningsoptionen avslutar en kapitalanskaffning om 260 MSEK (initial likvid för units uppgick till 204 MSEK och teckningsoptionsinlösen 59,5 MSEK) under 2025, vilket ger Q-linea resurser för att fortsätta leverera på vår tillväxtplan.

Vi fortsätter att utforska finansieringsmöjligheter utan utspädning för att stödja pågående kommersialisering och framtida produktinnovation.

Tack för ert fortsatta stöd.

Vänliga hälsningar

Stuart Gander, på uppdrag av Q-linea-teamet
Koncernchef