Tredje kvartalet, 1 november 2024 – 31 januari 2025

• Nettoomsättningen uppgick till 3 217 (4 835) kSEK.
• Rörelseresultatet (EBIT) uppgick till -5 091 (-2 999) kSEK.
• Nettoresultat för perioden uppgick till -5 118 (-2 758) kSEK.
• Resultatet per aktie före utspädning uppgick till -1,27 (-0,68) SEK. Resultatet per aktie efter utspädning uppgick till
  -1,27 (-0,68) SEK.
• Kassaflöde från den löpande verksamheten uppgick till -5 542 (-4 742) kSEK.
• Nettokassaflödet uppgick till -7 232 (-10 811) kSEK.
• I november lanserade vi Qlucore Omics Explorer version 3.10. I den nya versionen ingår en omfattande svit av ny funktionalitet från DESeq2-familjen av statistiska metoder. Detta möjliggör förbättrad dataanalys.
• Arbetet med att utvärdera olika finansieringsalternativ pågår. Utan ett väsentligt kapitaltillskott, kan brister i förmågan att fortsätta driften uppkomma. Likviditeten förväntas räcka fram till sommaren.
• Efter rapportperiodens utgång. I februari fick vi både vårt kvalitetssystem godkänt enligt ISO 13485 och Qlucore Diagnostics BCP-ALL 1.0 godkänd enligt regelverket för diagnostik (IVDR). Produkten är nu CE-märkt. Marknadsföring och försäljning startade direkt.

Delårsperioden, 1 maj 2024 – 31 januari 2025

• Nettoomsättningen uppgick till 6 747 (11 152) kSEK.
• Rörelseresultatet (EBIT) uppgick till -18 718 (-11 821) kSEK.
• Nettoresultat för perioden uppgick till -18 597 (-11 013) kSEK.
• Resultatet per aktie före utspädning uppgick till -4,62 (-2,73) SEK. Resultatet per aktie efter utspädning uppgick till
  -4,62 (-2,73) SEK.
• Kassaflöde från den löpande verksamheten uppgick till -9 207 (-14 755) kSEK.
• Nettokassaflödet uppgick till -16 978 (-34 742) kSEK.
• Likvida medel per bokslutstillfället uppgick till 11 702 kSEK.

VD-ORD
Efter periodens utgång erhöll vi godkännande och certifiering av Qlucore Diagnostics BCP-ALL 1.0 samt av vårt kvalitetssystem enligt ISO 13485. Det betyder att vi direkt kunde starta försäljning och marknadsföring. Marknadsbearbetningen pågår på bred front. Introduktion av nya diagnostiska tester tar viss tid och vi har balanserade förväntningar på hur snabbt kunderna implementerar vår lösning. Det är en signifikant milstolpe som vi nu passerat. Vår produkt är unik och det finns inga jämförbara IVDR-godkända produkter på marknaden. Precis som planerat är vi i absolut framkant med användandet av genetisk information för klassificering av patienter i regulatoriskt godkända produkter. Nu har vi en stabil plattform för att bredda produktportföljen till lungcancer, urinblåsecancer samt akut myeloisk leukemi hos vuxna (AML). Ett arbete som för varje område är väsentligt mindre omfattande än för Qlucore Diagnostics 1.0. Lungcancer och urinblåsecancer är två områden med många årliga fall av cancer och med stora ouppfyllda medicinska behov av ny diagnostik. Vår pågående utveckling för dessa indikationer är viktig för att hjälpa fler patienter vilket kommer att öka försäljningen och därmed säkra möjligheterna till vidare produktutveckling.

Nettoomsättningen under det tredje kvartalet uppgick till 3 217 (4 835) kSEK, vilket är en minskning med 33 procent. Det är försäljningen av Qlucore Omics Explorer som minskar samtidigt som Qlucore Insights säljs i mindre omfattning än planerat. Skillnader mellan kvartal inträffar, men vi bedömer också att de positiva effekterna av lanseringen av den senaste versionen av Qlucore Omics Explorer inte infriat våra förväntningar. Under flera år har vi prioriterat utvecklingen av Qlucore Diagnostics för att kunna hålla tidplanen. En effekt har varit mindre utvecklingsresurser till Qlucore Omics Explorer och det börjar nu påverka försäljningen. Lanseringen av Qlucore Diagnostics medför dock att vi återigen har större möjligheter att balansera utvecklingsresurser på ett optimalt sätt mellan produkterna.

Vår likviditet har försämrats ytterligare efter en svagare försäljning under det tredje kvartalet. Det behov av kapitaltillskott som vi tidigare har annonserat har mot denna bakgrund blivit mer brådskande. Styrelse och ledning arbetar aktvit med att säkra ett väsentligt kapitaltillskott för att säkra driften av bolaget. Likviditeten förväntas räcka fram till sommaren.

Kostnadsbesparingar, främst i form av nerdragning av personal och konsulter, har genomförts under perioden och beräknas uppgå till 4 500 kSEK på årsbasis. Full effekt förväntas i nästa kvartal. I kvartal ett under nästa verksamhetsår kommer ytterligare besparingar med 600 kSEK på årsbasis genomföras.

Diagnostik
Försäljnings och marknadsbearbetning pågår aktivt både med leukemimodellen och lungcancermodellen. Vi har beslutat att komplettera vår egen säljorganisation med distributörer och agenter och arbetet med att identifiera och kontraktera pågår.

CE-märkning enligt IVDR regelverket för medicintekniska produkter utgör ett krav för att kunna användas för diagnostik inom sjukvården i Europa.

Graden av återanvändning, av både dokumentation och kod som investerats i Qlucore Diagnostics, är hög för kommande diagnostiska modeller. Detta innebär att vi kan arbeta parallellt med projekten inom lungcancer, urinblåsecancer och akut myeloisk leukemi hos vuxna (AML). Samtliga cancerformer representerar strategiskt viktiga terapiområden med ett stort medicinskt behov för förbättrad diagnostik. Tillsammans utgör de ca 16 % av samtliga cancerfall. I siffror blir det ca 1 miljon fall om året i Europa och USA och det ökar till knappt 2,5 miljoner om man inkluderar Kina, Indien och delar av Sydamerika.

De två EU finansierade projekten inom hjärt-och kärlsjukdomar utvecklas fortsatt positivt och visar att våra lösningar är relevanta för många olika sjukdomsområden. Nyligen godkände EU en omfattande delprojektrapport.

Omvärldsfaktorer
Exakt hur osäkerhetsfaktorer i form av det geopolitiska läget påverkat Qlucores verksamhet under perioden är svårt att bedöma, men vi upplever en ökad sparsamhet på kundsidan och att man gärna skjuter upp en licensförnyelse ett par månader om det går. Det finns en tydlig risk för att besparingar inom amerikansk forskningsfinansiering påverkar oss negativt.
___________________
 
Det har varit en omfattande insats som har krävts av hela företaget för att leverera Qlucore Diagnostics 1.0 enligt plan. Att vara i absolut framkant med lösningar för att förbättra cancerdiagnostik gör oss stolta och vi ser fram emot kommande produktlanseringar inom bland annat lungcancer.

Carl-Johan Ivarsson, VD