Andra kvartalet, 1 augusti – 31 oktober 2024

• Nettoomsättningen uppgick till 1 855 (2 890) kSEK.
• Rörelseresultatet (EBIT) uppgick till -6 007 (-3 409) kSEK.
• Nettoresultat för perioden uppgick till -5 951 (-3 256) kSEK.
• Resultatet per aktie före utspädning uppgick till -1,48 (-0,81) SEK. Resultatet per aktie efter utspädning uppgick till -1,48 (-0,81) SEK.
• Kassaflöde från den löpande verksamheten uppgick till -6 145 (-4 143) kSEK.
• Nettokassaflödet uppgick till -9 537 (-11 560) kSEK.

Vi har passerat två viktiga milstolpar avseende regulatoriskt godkännande. Den tekniska dokumentationen har godkänts och vi har också hanterat utestående avvikelser från granskningen av vårt kvalitetssystem (ISO 13485) som gjordes i juli och augusti.

Delårsperioden, 1 maj – 31 oktober 2024

• Nettoomsättningen uppgick till 3 530 (6 317) kSEK.
• Rörelseresultatet (EBIT) uppgick till -13 627 (-8 821) kSEK.
• Nettoresultat för perioden uppgick till -13 480 (-8 255) kSEK.
• Resultatet per aktie före utspädning uppgick till -3,35 (-2,05) SEK. Resultatet per aktie efter utspädning uppgick till -3,35 (-2,05) SEK.
• Kassaflöde från den löpande verksamheten uppgick till -3 665 (-10 013) kSEK.
• Nettokassaflödet uppgick till -9 746 (-23 930) kSEK.

VD-ORD
Vi har under kvartalet haft fortsatt fokus på CE märkningen av Qlucore Diagnostics för leukemi och passerat två viktiga milstolpar. Den tekniska dokumentationen har godkänts och vi har också hanterat utestående avvikelser från granskningen av kvalitetsledningssystemet som gjordes i juli och augusti. Nu avvaktar vi slutligt besked och försäljningsstart för klinisk användning beräknas fortsatt till februari 2025. Vi känner fortsatt inte till någon annan IVDR-godkänd mjukvara inom detta område. Genom vår lösning möjliggörs klassificering av undergrupper inom olika cancerformer med målet att därigenom förbättra diagnostik och behandling.

Nettoomsättningen under det andra kvartalet uppgick till 1 855 (2 890) kSEK, vilket är en minskning med 36 procent. Skillnader mellan kvartal inträffar och det här kvartalet beror differensen bland annat på att vi under motsvarande kvartal förra året genomförde ovanligt många flerårsaffärer, d.v.s. en affär där licenstiden sträcker sig över flera år. Vid försäljning av flerårslicenser periodiseras inte dessa utan hela försäljningssumman påverkar intäkterna det kvartal de faktureras, varvid intäkterna kan variera stort mellan kvartalen. Affärerna bokförs på faktureringsdatum och påverkar därmed det första kvartalet föregående år positivt och innevarande kvartal negativt.

Efter periodens slut, i november lanserade vi en ny version av Qlucore Omics Explorer. Uppdateringarna innebär en signifikant förbättrad funktionalitet för att analysera och visualisera heltalsdata. En funktionstillväxt som är efterfrågad av våra kunder.
 
Diagnostik
Försäljnings och marknadsbearbetning pågår aktivt både med leukemimodellen och lungcancermodellen. Vi arbetar både med direkt försäljning till målgruppen samt marknadsföring genom t ex presentationer på vetenskapliga konferenser. Vi har dessutom under kvartalet genomfört en europeisk kampanj kopplad till Qlucore Insights med fokus på Tyskland, Benelux och Italien. I september ställde vi ut på European Society for Medical Oncology (ESMO) konferensen i Barcelona för att visa upp lungmodellen för en bredare publik.

Vi har också presenterat resultat på två konferenser. På ”The Molecular Analysis for Precision Oncology Congress 2024”, i London, England, presenterades lungcancermodellen i en vetenskaplig poster. Resultaten visar att Qlucore Insights effektivt kan analysera lungprover och hjälpa till att klassificera dem. Resultaten är framtagna tillsammans med vår samarbetspartner, Institute of Pathology i Heidelberg och huvudförfattare är Alejandro Pallares Robles. Modellen möjliggör identifiering av olika former av lungcancer samt bestämning om det är en metastas.

På konferensen ”AACR special conference in cancer research: advances in pediatric cancer research”, i Toronto, Canada, presenterade vi resultat för modellen för pediatrisk leukemi (BCP-ALL).

CE-märkning enligt IVDR regelverket för medicintekniska produkter utgör ett krav för att kunna användas för diagnostik inom sjukvården. Med utgångspunkt i den positiva återkopplingen från vår kontrakterade Notified Body (BSI) är fokus nu på att förbereda lanseringen och slutföra slutliga verifieringar i väntan på det formella certifikatet. Beräknad tidpunkt för regulatoriskt godkännande (CE-märkning) för akut lymfatisk leukemi hos barn (BCP-ALL) är februari 2025. Vi ser också framför oss en hög grad av återanvändning för kommande modeller avseende de investeringar som redan har gjorts inom Qlucore Diagnostics.

Arbetet med projekten inom lungcancer, urinblåsecancer och akut myeloisk leukemi hos vuxna (AML) pågår också. Samtliga cancerformer representerar strategiskt viktiga terapiområden med ett stort medicinskt behov för förbättrad diagnostik.
De två EU finansierade projekten inom hjärt-och kärl-sjukdomar utvecklas fortsatt positivt och visar på att våra lösningar är relevanta för många olika sjukdomsområden.

Omvärldsfaktorer
Osäkerhetsfaktorer i form av det geopolitiska läget har inte, så vitt vi kan bedöma, påverkat Qlucores verksamhet under perioden.

___________________

Vår tekniska och regulatoriska position är god. I syfte att kunna skala upp snabbt och säkerställa den långsiktiga utvecklingen, utvärderar vi såväl strategiska som operativa alternativ samt olika finansieringslösningar för att säkra likviditetsbehovet.
         
 
             Carl-Johan Ivarsson, VD