I studien var ACP-711 säker och allmänt väl tolererad över alla doseringskohorter. Inga allvarliga biverkningar observerades och samtliga deltagare fullföljde studien. De flesta biverkningarna var milda. Inga labratorieobserverade säkerhetsproblem, kardiovaskulära problem eller onormala neurologiska tecken observerades.

Mot bakgrund av den gynnsamma säkerhets- och tolerabilitetsprofilen och prioriteringen av essentiell tremor som huvudindikation, söker Acadia Pharmaceuticals och Saniona regulatoriskt godkännande för att utvärdera ACP-711 hos äldre friska frivilliga och för att testa högre upprepade doser. För att möjliggöra denna förlängning har studien pausats tillfälligt I avvaktan på myndighetsgodkännande.

Om Acadia Pharmaceuticals
Acadia använder banbrytande framsteg inom neurovetenskap för att skapa ökad livskvalitet. Sedan grundadet har vi arbetat i sjukvårdens framkant för att ta fram livsviktiga lösningar till de människor som behöver dem mest. Vi utvecklade och kommersialiserade det första och enda FDA-godkända läkemedlet för att behandla hallucinationer och vanföreställningar associerade med Parkinsons sjukdomspsykos och det första och enda godkända läkemedlet i USA och Kanada för behandling av Retts syndrom. Vår läkemedelsutveckling i klinisk fas är fokuserad på Prader-Willis syndrom, psykoser från Alzheimers sjukdom och ett flertal andra program inriktade på neurovetenskap och sällsynta neuro-sjukdomar. För mer information, besök oss på Acadia.com och följ oss på LinkedIn och X.

Om Saniona
Saniona (OMX: SANION) är ett biofarmaceutiskt företag i klinisk fas som är ledande inom modulering av jonkanaler för behandling av neurologiska sjukdomar. Sanionas egen pipeline inkluderar SAN2219 som riktar sig mot akuta repetitiva anfall och SAN2355, som behandlar refraktära fokala anfall samt SAN2465, positionerat för svåra depressiva sjukdomstillstånd. Saniona har två strategiska utvecklingssamarbeten. ACP-711 (tidigare SAN711) förbereds för fas 2 för essentiell tremor i samarbete med Acadia Pharmaceuticals och tesofensine är utelicensierat för fetma till Medix, som har lämnat in en ansökan om marknadsgodkännande (MAA) i Mexiko. Saniona har dessutom två kliniska program som är redo för samarbete. Tesomet™ är redo för fas 2b och riktar sig mot sällsynta ätstörningar, medan SAN903 är redo för fas 1 i inflammatorisk tarmsjukdom. Sanionas partners inkluderar Acadia Pharmaceuticals, Boehringer Ingelheim GmbH, Productos Medix, S.A de S.V, AstronauTx Limited och Cephagenix ApS. Saniona är baserat i Köpenhamn och aktien är noterad på Nasdaq Stockholm Main Market. För mer information, besök www.saniona.com.

Acadias framåtblickande uttalanden
Detta pressmeddelande innehåller framåtriktad information enligt lydelsen av the Private Securities Litigation Reform Act från 1995. Framåtriktad information inkluderar samtliga uttalanden som inte utgör historisk fakta och som kan identifieras med termer som "avser", "kan", "kommer", "borde", "kan", "kunde", "skulle", "förväntar sig", "planerar", "förutser", "tror", "uppskattar", "projekt", "förutsäger", "potentiellt avsedd" därav och liknande uttryck (inklusive negationer av uttrycken) som kan identifiera framåtriktad information. Framåtblickande uttalanden i detta pressmeddelande inkluderar, men är inte begränsade till, uttalanden om: (I) våra kliniska utvecklingsplaner relaterade till ACP-711 och (ii) säkerhetsprofilen för ACP-711. Framåtriktad information är föremål för kända och okända risker, osäkerheter, antaganden och andra faktorer som kan göra att våra faktiska resultat, utveckling eller prestationer skiljer sig väsentligt och negativt från de som förväntas eller antyds av våra framåtblickande uttalanden. Med tanke på dessa risker och osäkerheter bör inte för stort förlitande sättas till dessa framåtblickande uttalanden. För en diskussion om dessa och andra risker, osäkerheter, antaganden och andra faktorer som kan orsaka att våra faktiska resultat, utveckling eller prestationer skiljer sig åt, vänligen se vår kvartalsrapport Form 10-K för året som slutade den 31 december 2024, inlämnad till Securities and Exchange Commission den 27 februari 2025, såväl som våra efterföljande från tid till annan inlämnande handlingar till Securities and Exchange Commission.

Sanionas framåtblickande uttalanden
Detta pressmeddelande innehåller viss framåtriktad information som återspeglar Sanionas aktuella syn på framtida händelser samt finansiell och operativ utveckling. Ord som ”avses”, ”bedöms”, ”förväntas”, ”kan”, ”planerar”, ”uppskattar” och andra uttryck som innebär indikationer eller förutsägelser avseende framtida utveckling eller trender, och som inte är grundade på historiska fakta, utgör framåtriktad information. Framåtriktad information är till sin natur förenad med
såväl kända som okända risker och osäkerhetsfaktorer eftersom den är avhängig framtida händelser och omständigheter. Framåtriktad information utgör inte någon garanti avseende framtida resultat eller utveckling och verkligt utfall kan komma att väsentligen skilja sig från vad som uttalas i framåtriktad information. Framåtriktad information i pressmeddelandet gäller endast per dagen för pressmeddelandet. Saniona lämnar inga utfästelser om att offentliggöra uppdateringar eller revideringar av framåtriktad information till följd av ny information, framtida händelser eller likande omständigheter annat än vad som följer av tillämpligt regelverk.

Acadia Investor and Media Contacts:
Acadia Pharmaceuticals Inc.
Al Kildani
(858) 261-2872
ir@acadia-pharm.com

Acadia Pharmaceuticals Inc.
Deb Kazenelson
(818) 395-3043
media@acadia-pharm.com

Saniona Contacts:
Saniona AB (publ)
Thomas Feldthus
+45 2210 9957
thomas.feldthus@saniona.com