Jazz erhåller exklusiva globala rättigheter att utveckla och kommersialisera det prekliniska läkemedlet SAN2355 för epilepsi och andra potentiella indikationer

Saniona (Nasdaq OMX: SANION) och Jazz Pharmaceuticals plc (Nasdaq: JAZZ) meddelar idag att bolagen har ingått ett globalt licensavtal som ger Jazz exklusiva globala rättigheter att utveckla SAN2355, en mycket differentierad, subtypsselektiv Kv7.2/Kv7.3-aktivator i preklinisk utveckling för epilepsi och andra potentiella indikationer. SAN2355 är utformad för att övervinna begränsningarna hos icke-selektiva Kv7-riktade substanser. Jazz kommer att leda och finansiera vidareutveckling, regulatoriska ansökningar och global kommersialisering.

”Vårt samarbete med Jazz utnyttjar deras ledande position inom epilepsi och deras starka meriter när det gäller att snabbt driva kliniska utvecklingsprogram framåt och effektivt kommersialisera nya behandlingar inom neurologi. Det positionerar SAN2355 som ett lovande alternativ för epilepsi och andra neurologiska tillstånd, samtidigt som det gör det möjligt för oss att driva flera av våra andra värdefulla pipelineprogram till viktiga brytpunkter,” säger Thomas Feldthus, vd för Saniona. ”Jazz engagemang för att utveckla livsförändrande läkemedel för personer med allvarliga sjukdomar stämmer överens med vårt uppdrag att förbättra resultaten för dem som drabbats av neurologiska och psykiatriska störningar, och båda bolagen strävar efter att utöka behandlingsmöjligheterna för patienter med medicinska behov.”

”SAN2355 är en unik och mycket lovande preklinisk tillgång som har potential att bli en förstklassig Kv7-aktivator för behandling av epilepsi. Vi är glada över att ingå detta exklusiva avtal med Saniona för att leda det kliniska utvecklingsprogrammet för SAN2355,” säger Robert Iannone, M.D., M.S.C.E., vice vd, global forsknings- och utvecklingschef samt medicinsk chef på Jazz Pharmaceuticals. ”Denna transaktion utökar ytterligare vår tidiga pipeline inom neurovetenskap och bygger på vår befintliga expertis inom behandling av epilepsi. Vårt FoU-team är fortsatt engagerat i att utveckla nya metoder för att förbättra behandlingsalternativen för personer som lever med epilepsi och andra neurologiska tillstånd.”

Avtalets villkor
Enligt villkoren i det exklusiva licensavtalet kommer Saniona att erhålla en upfront-betalning på 42,5 miljoner USD. Saniona är berättigat att erhålla upp till 192,5 miljoner USD i utvecklings- och regulatoriska milstolpsbetalningar, inklusive en milstolpsbetalning på 7,5 miljoner USD vid inledningen av den första fas 1-studien, upp till 800 miljoner USD i kommersiella milstolpsbetalningar baserat på uppnåendet av betydande och fördefinierade årliga nettoförsäljningsnivåer, samt stegvis royalty från medelhöga ensiffriga till låga tvåsiffriga procentsatser på nettoförsäljningen av kommersiella produkter som utvecklas från SAN2355.

Om SAN2355
SAN2355 är en preklinisk, selektiv småmolekylär aktivator av Kv7.2/Kv7.3-kaliumkanaler, en mekanism som är validerad för att hämma anfall. Tidigare Kv7-riktade substanser har visat klinisk effekt, men doseringen verkar vara begränsad av biverkningar kopplade till icke-selektiv aktivering. SAN2355 är unikt selektiv för Kv7.2/Kv7.3, de Kv7-subtyper som är ansvariga för att hämma anfall, och undviker aktivering av andra Kv7-subtyper. Denna selektivitet möjliggör dosering till optimal effekt och stödjer dess potential som en förstklassig behandling för epilepsi.

Om Jazz Pharmaceuticals
Jazz Pharmaceuticals plc (Nasdaq: JAZZ) är ett globalt bioteknikföretag vars syfte är att skapa innovationer som förändrar livet för patienter och deras familjer. Bolaget är dedikerat att utveckla potentiellt livsförändrande läkemedel för personer med allvarliga sjukdomar – ofta med begränsade eller inga terapeutiska alternativ. Jazz har en diversifierad portfölj av marknadsförda läkemedel, inklusive ledande behandlingar för sömnstörningar och epilepsi, samt en växande portfölj av cancerbehandlingar. Dess patientfokuserade och vetenskapsdrivna strategi driver banbrytande forskning och utveckling inom vår robusta pipeline av innovativa terapier inom onkologi och neurovetenskap. Jazz har sitt huvudkontor i Dublin, Irland, med forsknings- och utvecklingslaboratorier, tillverkningsanläggningar och medarbetare i flera länder som är engagerade i att hjälpa patienter världen över. Besök gärna www.jazzpharmaceuticals.com för mer information.

Om Saniona
Saniona är ett bioteknikbolag i klinisk fas som fokuserar på att upptäcka, utveckla och leverera innovativa behandlingar för neurologiska och psykiatriska sjukdomar. Bolagets interna pipeline inkluderar SAN2219 för epilepsi och SAN2465 för svår depression. Saniona har etablerat strategiska samarbeten med ledande läkemedelsbolag, inklusive Jazz Pharmaceuticals, som innehar globala rättigheter till SAN2355 för epilepsi, Acadia Pharmaceuticals, som innehar globala rättigheter till ACP-711 för essentiell tremor, samt Medix, som innehar rättigheterna till tesofensin för fetma i Mexiko och Argentina, där en ansökan om marknadsgodkännande för närvarande är under granskning. Dessutom har Saniona två kliniska program tillgängliga för partnerskap: Tesomet™, redo att gå vidare till fas 2b-studier för sällsynta ätstörningar, och SAN903, redo att gå in i fas 1-studier för inflammatorisk tarmsjukdom. Sanionas plattform för jonkanalsforskning har ytterligare validerats genom forskningssamarbeten med Boehringer Ingelheim, AstronauTx och Cephagenix. Saniona har sitt huvudkontor i Köpenhamn och är noterat på Nasdaq Stockholm Main Market.
För mer information, besök www.saniona.com.

Jazz Pharmaceuticals plc – Angående framåtblickande uttalanden
Detta pressmeddelande innehåller framåtblickande uttalanden, inklusive men inte begränsat till uttalanden om SAN2355:s potential att bli en förstklassig Kv7-aktivator för behandling av epilepsi; potentiell framtida utveckling, tillverkning, regulatoriska och kommersiella aktiviteter; potentiella framtida betalningar från Jazz Pharmaceuticals till Saniona för utvecklings-, regulatoriska och kommersiella milstolpar samt stegvis royalty baserat på framtida nettoförsäljning; och andra uttalanden som inte är historiska fakta. Dessa framåtblickande uttalanden baseras på Jazz Pharmaceuticals nuvarande planer, mål, uppskattningar, förväntningar och avsikter och innefattar i sig betydande risker och osäkerheter. Faktiska resultat och tidpunkten för händelser kan skilja sig väsentligt från vad som förväntas i sådana uttalanden till följd av dessa risker och osäkerheter, inklusive men inte begränsat till: Jazz Pharmaceuticals förmåga att uppnå de förväntade fördelarna (kommersiella eller andra) från licensavtalet; utveckling av läkemedel och klinisk framgång; regulatoriska godkännanden; effektiv kommersialisering av läkemedelskandidater; samt andra risker och osäkerheter som påverkar Jazz Pharmaceuticals, inklusive de som beskrivs under rubriken ”Riskfaktorer” och på andra ställen i Jazz Pharmaceuticals plcs inlämningar och rapporter till amerikanska Securities and Exchange Commission (filnummer 001-33500), inklusive bolagets årsredovisning på formulär 10-K för året som slutade den 31 december 2024, kvartalsrapport på formulär 10-Q för kvartalet som slutade den 31 mars 2025, samt framtida inlämningar och rapporter från företaget. Andra risker och osäkerheter som Jazz Pharmaceuticals för närvarande inte känner till kan också påverka dessa framåtblickande uttalanden och leda till att faktiska resultat och tidpunkten för händelser skiljer sig väsentligt från vad som förväntats. De framåtblickande uttalandena i detta dokument görs endast per dagens datum eller enligt de datum som anges i uttalandena, även om de senare görs tillgängliga av Jazz Pharmaceuticals på dess webbplats eller på annat sätt. Jazz Pharmaceuticals åtar sig ingen skyldighet att uppdatera eller komplettera några framåtblickande uttalanden för att återspegla faktiska resultat, ny information, framtida händelser, förändringar i förväntningar eller andra omständigheter som inträffar efter det datum då uttalandena gjordes.

Kontaktuppgifter Jazz Pharmaceuticals:

Investerare:
Jack Spinks
Executive Director, Investor Relations
Jazz Pharmaceuticals plc
investorinfo@jazzpharma.com
Irland: +353 1 634 3211
USA: +1 650 496 2717

Presskontakt:
Kristin Bhavnani
Head of Global Corporate Communications
Jazz Pharmaceuticals plc
CorporateAffairsMediaInfo@jazzpharma.com
Irland: +353 1 637 2141
USA: +1 215 867 4948

Kontaktuppgifter Saniona:
Johnny Stilou
CFO
Saniona AB
johnny.stilou@saniona.com
+45 21 227 227