Väsentliga händelser under Q3 2024

• Den 1 oktober gav Saniona en uppdatering om stora framsteg för SAN2355. Bolaget har identifierat en stabil fast form av substansen och slutfört syntesoptimeringen.
• Den 7 oktober initierade Saniona biomarkörstudien av SAN711.
• Den 14 oktober nådde Sanionas forskning om jonkanaler i samarbete med Boehringer Ingelheim en milstolpe, vilket resulterade i en milstolpesbetalning på 500 000 euro (cirka 5,7 miljoner SEK).
• Den 23 oktober begärde Fenja Capital II A/S (tidigare Formue Nord Fokus A/S) konvertering av utestående konvertibler för ett totalt nominellt belopp om 2 miljoner SEK.
• Den 6 november fick Sanionas partner, Productus Medix, inte godkännande från den mexikanska tillsynsmyndigheten (COFEPRIS) för tesofensin vid fetma. Medix har inlett en dialog med myndigheten angående vägen framåt, eftersom det verkar som att beslutet från COFEPRIS inte baserades på hela det datapaket som Medix skickade in. I februari 2025 reviderade Medix sin ansökan baserat på COFEPRIS:s återkoppling. Medix ser nu en tydlig väg till regulatoriskt godkännande.
• Den 12 november kommenterade Saniona Medix senaste regulatoriska inlämning för tesofensin vid fetma.
• Den 26 november tillkännagav Saniona ett licensavtal med Acadia Pharmaceuticals för SAN711 vid neurologiska sjukdomar.
• Den 16 december återbetalar Saniona återstående skuld och Fenja Capital II A/S konvertera konvertibler om 2 miljoner SEK.

Händelser efter rapportperiodens utgång

• Den 10 januari föreslog Sanionas valberedning John Haurum som ny ordförande för styrelsen.
• Den 15 januari säkrade Sanionas joint venture, Cephagenix, startkapital från AdBio Partners och AbbVie Ventures, med upp till 9 miljoner EUR.
• Den 10 februari Medix ansökan reviderades baserat på COFEPRIS:s återkoppling. Medix ser nu en tydlig väg till regulatoriskt godkännande och förväntar sig att inom kort åter skicka in ansökan.
• Den 20 februari skickade Medix in ansökan för tesofensin till COFEPRIS igen.

Kommentar från VD
“2024 var ett avgörande år för Saniona, krönt av ett strategiskt partnerskap som avsevärt stärkte vår finansiella position. Det gör att vi kan ta tre interna program vidare mot fas II, samtidigt som vi behåller flexibilitet för att maximera projektens värde. Vi har en tydlig väg framåt och är väl positionerade för att fortsätta vår tillväxt, utforska nya strategiska initiativ och leverera innovativa behandlingar till patienter som behöver dem ".