Bifogade filer
VD Brev Juli 230717
Prenumeration
Beskrivning
| Land | Sverige |
|---|---|
| Lista | First North Stockholm |
| Sektor | Handel & varor |
| Industri | Dagligvaror |
I detta brev delar Julian med sig av sina tankar kring omvandlingen av företaget från en tuff kamp att bryta ny mark för Omega-3 till ett spännande biopharmaföretag, samt marknaden för ”Antibody Drug Conjugates” och hans förväntningar att säkra de första licensavtalen inom de närmaste 12-18 månaderna.
Kära aktieägare,
Under de senaste tolv månaderna har Simris genomgått en stor förändring. Inför den nyligen annonserade kapitalanskaffningen vill jag ta tillfället i akt att uppdatera er om status för denna transformation med särskilt fokus på vårt arbete inom området för cancerterapi.
Vid starten 2011 var tanken att Simris skulle kunna ersätta Omega-3 utvunnen ur fisk. Planen var att utvinna Omega-3 från mikroalger odlade på torra land, och sälja detta som ett kosttillskott i kapselform under varumärket Simris. Tyvärr föranledde de höga kostnaderna för produktion och marknadsföring, i kombination med regulatoriska frågor, att när den nya styrelsen kom in i bolaget 2021, (10 år senare), var bolaget fortfarande inte lönsamt. Uppenbarligen behövdes ett nytt tillvägagångssätt om företaget skulle bli framgångsrikt. Mitt uppdrag från styrelsen var att leda en omvandling som skulle skapa betydande värde för aktieägarna och samtidigt fortsätta som pionjärer inom mikroalger.
Efter en noggrann genomgång av verksamheten och dess historiska resultat stod det klart för mig att företaget behövde ändra sin inställning till Omega-3 för att det skulle bli lönsamt, samtidigt som man etablerade en väg till sektorer med mycket högre marginaler som t. ex. läkemedelssektorn. Förvärvet av Cyano Biotech (sedan omdöpt till Simris Biologics www.simrisbiologics.com) i augusti förra året försåg Simris med den platform som behövdes, vilket tillförde företaget ett forsknings- och utvecklingsteam (FoU), en teknologiplattform väl skyddad av patent, en pipeline av högvärdiga molekyler och en ingång till området för Antibody Drug Conjugates (ADC). En ADC är ett läkemedel som dödar sitt cancercellmål samtidigt som det minimerar skador på friska celler. Sådana läkemedel tillåter cancerpatienter att få en högre livskvalitet under sin behandling, med minimala biverkningar jämfört med traditionell kemoterapi, och en större chans att nå remission.
ADC-sektorn är den sektor under snabbast utveckling inom cancerterapi. Detta bevisas av de hundratals nya kliniska prövningar som inletts under det senaste året, förvärv som Pfizers erbjudande på 43 miljarder dollar för Seagen (som till stor del motiverades av Seagens ADC-pipeline), det nyligen tillkännagivna samarbetet på 1 miljard dollar mellan Bristol Myers Squibb och Tubulis samt att Samsung Biologics bekräftar sin plan att ha en femte tillverkningsanläggning öppen till 2025 på grund av "det ökade behovet av terapeutika och den kontinuerliga utvecklingen av monoklonala antikroppar och ADCs".
En ADC består av tre element: (1) en antikropp som fäster till ett mål på ytan av en cell; (2) en drog (ofta kallad en ”payload”), som är den molekyl som ger effekten, och; (3) en koppling (”Linker”) som håller läkemedlet till antikroppen tills det levereras in i målcellen. Från och med idag finns det 15 ADC godkända för behandling av cancer. I slutet av 2022* pågick dock nästan 1 400 kliniska prövningar som stödde utvecklingen av nya ADC. Detta visar tydligt det betydande intresse som detta ADC-fält har för läkemedelsutvecklare.
För att utveckla en cancer-ADC börjar en läkemedelsutvecklare med att identifiera ett målställe (Antigen) som bara finns på en cancercell och inte på friska celler. Man kan se den här sidan som ett dörrlås. De designar sedan en antikropp som fungerar som nyckeln som unikt passar detta lås. Antikroppens uppgift är därför att lokalisera dörrlåset (Antigen) och att utlösa en process där hela ADC förs genom dörren och in i cancercellen. Det är viktigt att antikroppen endast binder till ett antigen på en cancercell, annars kan den leverera sin giftiga ”payload” (läkemedel) till en frisk cell och patienten kommer att uppleva liknande biverkningar som upplevs genom traditionell kemoterapi. Linker-delen av ADC:n kan ses som nyckelringen som fäster till nyckeln (Antikropp) i ena änden och den aktiva drogen i andra änden. När ADC är inne i cancercellen orsakar enzymer ett brott i nyckelkedjan (Linker) i slutet där läkemedlet förvaras. När det väl har släppts från ADC är läkemedlet fritt att störa cellens metabolism, vilket så småningom resulterar i dess död. Simris roll är att förse läkemedelsutvecklare med nya läkemedel som är utformade för att döda cancerceller och inte skada friska celler.
| Marknaden för antikroppsläkemedelskonjugat (ADC) – nyckelfakta 15 ADC är godkända för kommersiellt bruk sedan 2000 varav 10 av dessa är godkända sedan 2019 · Det pågick 1 397 ADC-prövningar i slutet av 2022 med 255 nya prövningar som inleddes under året* · Marknaden för ADC var värd 7,8 miljarder USD 2022 och förväntas växa till >25 miljarder USD 2030** · Flera ADC bär ett syntetiskt derivat av Dolastatin, ett cyanobakteriellt toxin Genomsnittligt värde för ett licensavtal på 150 miljoner USD inklusive en 5 % förskottsbetalning |
Simris har en pipeline av toxiner utvunna från cyanobakterier, samt en teknologiplattform som gör det möjligt för oss att modifiera dessa och producera tusentals varianter av dessa toxiner för att optimera deras säkerhet och effektivitet inom varje ADC. Eftersom det genomsnittliga värdet av ett ADC-licensavtal är 150 miljoner USD*, är möjligheterna för Simris på detta område betydande. Vi anser att vår position är så lovande att detta har blivit det primära fokuset för verksamheten.
Sedan förvärvet har vi fortsatt att investera i FoU. Detta har resulterat i utvecklingen av nya molekyler som har en ännu bättre säkerhetsprofil mot friska celler samtidigt som de är mer toxiska för cancerceller. Vi har nyligen skapat fem nya ADC:er som bär dessa molekyler och dessa ADC:er genomgår för närvarande in-vitro-testning med stöd av en stor kontraktsforskningsorganisation. Resultaten av testerna kommer att ge mer data för att stödja affärsutvecklingsaktiviteter, nya patentansökningar och kommer också att ge mervärde till licensavtal.
Utvecklingen av den kommersiella modellen för våra ”ADC-payloads” har också avancerat avsevärt sedan förvärvet. Undertecknandet av ett samarbetsavtal med Lonza (som producerar majoriteten av kommersiellt tillgängliga ADCs globalt) var en stark validering av vår plattform och gav tillgång till läkemedelsutvecklare som var intresserade av att utveckla ADC:er som bär nya ”payloads”. Vårt efterföljande anlitande av Alacrita Consulting gjorde det möjligt för oss att utveckla en externt ackrediterad betalningsmodell för ADC-licensavtal som skulle göras från vår plattform. Dessa partners är oberoende externa experter, som tillsammans med flera andra förstår potentialen i vår plattform och är lika engagerade som vi i att kommersialisera den och att förbättra och förlänga livet för cancerpatienter.
I takt med att vår förståelse för ADC-marknaden har fördjupats har vi kommit fram till att investeringar i mer data, för att ytterligare bevisa effektiviteten av våra ”payloads”, minskar risken för läkemedelsutvecklaren och gör att vi kan ta mer betalt för våra första licensavtal. Av denna anledning har vi nyligen producerat de fem nya ADC:erna som för närvarande genomgår in-vitro-testning. Vår plan är att ta de bäst presterande molekylerna från detta test till en större preklinisk prövning som kommer att generera nyckeldata för att ytterligare demonstrera säkerheten och effektiviteten hos ADC:er som bär våra unika ”payloads”. Resultaten kommer att komplettera och stödja de diskussioner vi redan är engagerade i med läkemedelsutvecklare såväl som med företag med nya länkteknologier. Baserat på beslutet att genomföra ytterligare och större försök, uppskattar jag att vår första ADC-licens kommer att säkras inom de närmaste 12-18 månaderna. Under den här tiden förväntar jag mig att vi kommer att genomföra förstudier med flera läkemedelsutvecklare vilket så småningom kommer att leda till våra första fullständiga licensavtal.
| Simris Biologics ADC-plattform – nyckelfakta · Plattform: skräddarsydd utveckling av ”ADC-payloads” från cyanobakteriella toxiner · Huvudprogram: Microcystins · Pipeline: 15 ytterligare kända cyanobakteriella toxinklasser och >300 träffar och uppslag för nya toxiner · Patent: o modifiering av icke-ribosomala cyanobakteriella peptider för användning i ADC o mikrocystiner som en ADC-nyttolast · Tillämplig inom områden bortom cancerterapi |
Mot bakgrund av den betydande potential som vi tror finns inom vår ADC-plattform och den finansiering som krävs för att stödja verksamheten tills den säkrar sina första licensavtal, har styrelsen beslutat att genomföra den kommande företrädesemissionen, följt av den riktade emissionen. Detta kommer att ge både tillväxt och rörelsekapital tills det första licensavtalet är säkrat. Om företrädesemissionen fulltecknas kommer även den riktade placeringen att fyllas och Simris kommer att höja sitt målbelopp på 51 Mkr (före transaktionskostnader).
Det är min förhoppning att jag tydligt har kommunicerat omfattningen av de framsteg vi har gjort och de möjligheter som ligger framför oss så att du kommer att välja att fortsätta satsa på verksamheten under dess omvandling genom att använder dina rättigheter i den kommande nyemissionen.
Tack som alltid för din lojalitet och ditt engagemang.
Julian Read
CEO
* Beacon data från Hanson Wade (2023) https://beacon-intelligence.com
** baserat på offentliggjorda finansiella rapporter för året 2022