OKTOBER – DECEMBER I SAMMANDRAG

• Nettoomsättningen för kvartalet uppgick till 617 KSEK (731 KSEK)
• Resultatet för kvartalet uppgick till -7 830 KSEK (-9 417 KSEK)
• Rörelsens kostnader för kvartalet uppgick till -10 223 KSEK (-12 060)
• Resultat per aktie, före och efter utspädning, för kvartalet uppgick till -0,02 SEK (-0,08 SEK)

JANUARI – DECEMBER I SAMMANDRAG

• Nettoomsättningen för året uppgick till 1 911 KSEK (1 203 KSEK)
• Resultatet för året uppgick till -32 509 KSEK (-42 223 KSEK)
• Rörelsens kostnader för året uppgick till -40 626 KSEK (-49 005 KSEK)
• Resultat per aktie, före och efter utspädning, för året uppgick till -0,11 SEK (-0,43 SEK)
• Likvida medel uppgick vid utgången av året till 32 470 KSEK (45 217 KSEK)

VÄSENTLIGA HÄNDELSER UNDER KVARTALET

• Styrelsen beslutade att alla tillgängliga resurser skall fokuseras på utveckling av Tumorad och att bolagets främsta prioritering är genomförandet av den pågående kliniska studien Tumorad-01. För att säkerställa att avgörande milstolpar kan nås och för att positionera bolaget väl inför framtiden, med fokus på klinisk utveckling, har organisationsförändringar genomförts. Som ett led i vår strategiska fokusering på Tumorad-programmet kommer all eventuell fortsatt klinisk utveckling inom SpagoPix att ske i samarbete med en partner, genom utlicensiering eller kommersiellt partnerskap, eller annan extern finansiering.
• Samtliga patienter i den andra patientgruppen i bolagets fas I/IIa-studie Tumorad-01 med läkemedelskandidaten 177Lu-SN201 doserades. Studiens oberoende säkerhetskommitté (Data Monitoring Committee, DMC) förväntas kunna presentera sin analys av patientgruppen under första kvartalet, 2025. Totalt har sex patienter hittills doserats i studien.

VÄSENTLIGA HÄNDELSER EFTER KVARTALET

• Manuskript avseende produktkandidaten pegfosimer manganese accepterades för publicering i den välrenommerade referentgranskade vetenskapliga tidskriften Investigative Radiology. Publikationen ger ytterligare vetenskapligt stöd för utvecklingsprogrammet SpagoPix.

VD HAR ORDET

Fjärde kvartalet 2024 har varit ännu en betydelsefull period för Spago Nanomedical där vi fortsatt att göra viktiga framsteg i den kliniska utvecklingen av vårt Tumorad-program med läkemedelskandidaten 177Lu-SN201. En viktig milstolpe under kvartalet var att samtliga patienter i den andra patientgruppen framgångsrikt doserats i fas I/IIa-studien Tumorad-01. De tre patienterna i gruppen, två män med lung- respektive rektalcancer och en kvinna med strupcancer, har alla behandlats med minst en dos/cykel av 177Lu-SN201. Totalt har vi nu patienter med fem olika cancerformer inkluderade i studien, vilket ger förutsättningar att tidigt utvärdera läkemedelskandidaten i olika tumörtyper.

Vi ser fram emot den oberoende säkerhetskommitténs analys av den andra patientgruppen under första kvartalet 2025. Rekryteringen av ytterligare patienter till studien fortgår parallellt för att inte förlora värdefull tid i väntan på säkerhetskommitténs analys och rekommendation. För att ytterligare öka momentum i studien har vi ansökt och erhållit etikgodkännande för att även inkludera patienter på en lägre dos av 177Lu-SN201. Därmed kan flera patienter rekryteras parallellt vid flera kliniker och till flera dosgrupper.

I början av kvartalet meddelade vi att en strategisk översyn genomförts av hela Spago Nanomedicals verksamhet och att beslut tagits att alla tillgängliga resurser ska fokuseras på Tumorad-programmet och den pågående fas I/IIa-studien, samt att all intern preklinisk forskning ska avslutas. Ett intensivt arbete har pågått för att implementera den nya strategin och flera operativa och organisatoriska förändringar har redan genomförts. Åtgärderna har innefattat personaldragningar, vilket givetvis är beklagligt, men det är en naturlig konsekvens av att bolaget nu gått in i en ny fas där vi väljer att fokusera våra resurser på områden där vi ser störst potential i närtid.

Utöver fokuset på Tumorad fortsätter vi söka partners som kan ta vid i nästa steg med utvecklingsprogrammet SpagoPix. I början av 2025 meddelade vi att vår artikel med kliniska resultat från SPAGOPIX-01 har accepterats för publicering i den välrenommerade referentgranskade vetenskapliga tidskriften Investigative Radiology. Vi ser detta som en stark validering av vårt utvecklingsarbete inom SpagoPix-programmet som stöder vårt pågående affärsutvecklingsarbete.

Vi är övertygade om att fokuseringen av våra resurser på Tumorad är rätt väg för att bättre strukturera bolaget för nuvarande och kommande faser. Genom att avsluta all intern preklinisk forskning har vi frigjort finansiella resurser som möjliggör snabbare framsteg i den kliniska utvecklingen och vi är fast beslutna att nå avgörande kliniska milstolpar och ta oss närmare resultat som kan stödja fortsatt klinisk utveckling av 177Lu-SN201.

Sammanfattningsvis har vi under detta kvartal stärkt grunden för Spago Nanomedicals fortsatta utveckling i kombination med att vi sett en god utveckling av Tumorad. Vi är väl rustade för att ta oss an kommande utmaningar och ser fram emot ett intensivt och framgångsrikt 2025.

Mats Hansen, VD Spago Nanomedical AB

Delårsrapporten finns tillgänglig på bolagets hemsida; https://spagonanomedical.se/investor-relations/#financial-reports