APRIL – JUNI I SAMMANDRAG

• Nettoomsättningen för kvartalet uppgick till 459 KSEK (114 KSEK)
• Resultatet för kvartalet uppgick till -8 152 KSEK (-9 449 KSEK)
• Rörelsens kostnader för kvartalet uppgick till -10 255 KSEK (-10 982 KSEK)
• Resultat per aktie, före och efter utspädning, för kvartalet uppgick till -0,03 SEK (-0,10 SEK)

JANUARI – JUNI I SAMMANDRAG

• Nettoomsättningen för halvåret uppgick till 809 KSEK (201 KSEK)
• Resultatet för halvåret uppgick till -15 915 KSEK (-25 051 KSEK)
• Rörelsens kostnader för halvåret uppgick till -19 752 KSEK (-28 150 KSEK)
• Resultat per aktie, före och efter utspädning, för halvåret uppgick till -0,07 SEK (-0,28 SEK)
• Likvida medel uppgick vid utgången av halvåret till 47 700 KSEK (31 392 KSEK)

VÄSENTLIGA HÄNDELSER UNDER KVARTALET

• 177Lu-SN201 uppvisar signifikant antitumöreffekt i en preklinisk modell för trippelnegativ bröstcancer jämfört med flera cancerläkemedel samt en låg och acceptabel grad av radiotoxicitet
• Bolaget tillfördes 24,7 MSEK före emissionskostnader genom inlösen av teckningsoptioner serie TO12. Totalt nyttjades cirka 97% av teckningsoptionerna för teckning av 123 480 752 nya aktier. Likviden avses att huvudsakligen användas till att säkra resultat från fas I-delen av Tumorad-01, vilka kan stödja beslut om inriktning och start av fas IIa-delen av studien.
• Tumorad-01 fortskrider och den första gruppen med tre patienter har behandlats med läkemedelskandidaten 177Lu-SN201
• Spago Nanomedical stärker ledningen genom att utse Birgitta Rembratt Svensson till Head of Chemistry, Manufacturing, and Controls (”CMC”) & Supply. Birgitta, en erfaren CMC-projektledare med flera ledande befattningar på läkemedelsföretag i såväl utvecklings- som kommersiella stadier bakom sig, tillträdde den 1 juni och ingår i bolagets ledningsgrupp.

VD HAR ORDET
Andra kvartalet 2024 har varit ännu ett intensivt kvartal för Spago Nanomedical med fortsatt huvudsakligt fokus på Tumorad-programmet och den pågående fas I/IIa-studien Tumorad-01 i cancerpatienter. Studien fortskrider och den första gruppen med tre patienter har behandlats med produktkandidaten 177Lu-SN201.

Tumorad-01 är en fas I/IIa “first-in-human” studie i patienter med avancerad cancer med det primära syftet att utvärdera säkerhet, tolerabilitet, dosimetri samt initial effekt av läkemedelskandidaten 177Lu-SN201 med målet att identifiera en möjlig terapeutisk dos för vidare studier.

Under kvartalet meddelade vi att två patienter, båda män med spridd kastrationsresistent prostatacancer (mCRPC), framgångsrikt genomgått initial dosering. Inga allvarliga biverkningar hade rapporterats hos de patienterna, vilket är glädjande då det huvudsakliga målet med fas I-delen av studien är att visa att behandlingen är säker och att den tolereras av patienterna.

Därefter har ytterligare en patient, en kvinna med spridd bröstcancer, behandlats och vi inväntar nu den oberoende säkerhetskommitténs (Data Monitoring Committee, DMC) utvärdering och rekommendation, som görs efter att alla tre patienterna slutfört sin första behandlingscykel enligt studieprotokollet.

Parallellt med den kliniska utvecklingen, fortsätter vårt omfattande prekliniska program att utforska Tumorad som både monoterapi och i kombination med andra behandlingar vid trippelnegativ bröstcancer, en mycket aggressiv cancersjukdom med dålig prognos. Under kvartalet rapporterade vi fördelaktiga data från den inledande prekliniska studien med 177Lu-SN201 som monoterapi som visar på signifikant tumörhämmande effekt jämfört med andra cancerläkemedel samtidigt som endast en låg och accepterad grad av radiotoxicitet observerats. Observationerna är mycket lovande och stödjer fortsatt preklinisk utveckling, med utvärdering av kombinationsbehandling som nästa steg.

Inom utvecklingsprogrammet SpagoPix ser vi stora möjligheter att med produktkandidaten pegfosimer manganese förbättra bilddiagnostiken för kvinnor med endometrios. De positiva topline-resultaten från den kliniska fas IIa-studien SPAGOPIX-02 som rapporterades i slutet av förra året visar på potentialen och vi förbereder nu för nästa steg i detta program, med fokus på att utvärdera möjligheterna till finansiering av en större klinisk studie i patienter med endometrios genom utlicensiering, kommersiella samarbeten eller olika typer av anslag.

Under kvartalet erhöll vi kapitaltillskott via teckningsoptioner som emitterades i samband med en företrädesemission i slutet av 2023. Totalt tillfördes bolaget knappt 25 MSEK före emissionskostnader, kapital som är viktigt för att säkerställa fortsatta framsteg i fas I-delen av Tumorad-01-studien och stödja beslut om inriktning och start av fas IIa-delen av studien.

För att stödja vår fortsatta utveckling har vi också stärkt vår organisation med rekryteringen av Birgitta Rembratt Svensson som i juni tillträdde som ny Head of CMC & Supply. Birgittas omfattande erfarenhet och kompetens från ledande befattningar inom läkemedelsindustrin kommer att vara ovärderlig i vår fortsatta resa.

2024 är och kommer fortsätta vara ett mycket viktigt år för Spago Nanomedical och med stärkt finansiell position står vi rustade och fast beslutade att föra utvecklingen av våra program framåt, med primärt fokus på Tumorad-01. Vi ser med tillförsikt fram emot resten av året.

Tack för ert fortsatta stöd och förtroende.

Mats Hansen, VD Spago Nanomedical AB

Delårsrapporten finns tillgänglig på bolagets hemsida; https://spagonanomedical.se/investor-relations/#financial-reports