Torsdag 5 December | 08:45:53 Europe / Stockholm

Prenumeration

Kalender

Tid*
2025-11-05 08:00 Kvartalsrapport 2025-Q3
2025-08-20 08:00 Kvartalsrapport 2025-Q2
2025-05-07 08:00 Kvartalsrapport 2025-Q1
2025-02-06 08:00 Bokslutskommuniké 2024
2024-11-06 - Kvartalsrapport 2024-Q3
2024-08-21 - Kvartalsrapport 2024-Q2
2024-06-11 - X-dag ordinarie utdelning SPAGO 0.00 SEK
2024-06-10 - Årsstämma
2024-05-02 - Kvartalsrapport 2024-Q1
2024-02-07 - Bokslutskommuniké 2023
2023-11-03 - Kvartalsrapport 2023-Q3
2023-10-31 - Extra Bolagsstämma 2023
2023-07-31 - Kvartalsrapport 2023-Q2
2023-05-11 - X-dag ordinarie utdelning SPAGO 0.00 SEK
2023-05-10 - Årsstämma
2023-05-09 - Kvartalsrapport 2023-Q1
2023-02-02 - Bokslutskommuniké 2022
2022-11-08 - Kvartalsrapport 2022-Q3
2022-08-24 - Kvartalsrapport 2022-Q2
2022-05-19 - X-dag ordinarie utdelning SPAGO 0.00 SEK
2022-05-18 - Årsstämma
2022-04-27 - Kvartalsrapport 2022-Q1
2022-02-02 - Bokslutskommuniké 2021
2021-11-10 - Kvartalsrapport 2021-Q3
2021-08-24 - Kvartalsrapport 2021-Q2
2021-05-06 - X-dag ordinarie utdelning SPAGO 0.00 SEK
2021-05-05 - Årsstämma
2021-04-28 - Kvartalsrapport 2021-Q1
2021-02-02 - Bokslutskommuniké 2020
2021-01-15 - Extra Bolagsstämma 2021
2020-11-10 - Kvartalsrapport 2020-Q3
2020-08-24 - Kvartalsrapport 2020-Q2
2020-05-29 - X-dag ordinarie utdelning SPAGO 0.00 SEK
2020-05-28 - Årsstämma
2020-04-29 - Kvartalsrapport 2020-Q1
2020-01-30 - Bokslutskommuniké 2019
2019-11-13 - Extra Bolagsstämma 2019
2019-11-13 - Kvartalsrapport 2019-Q3
2019-05-09 - X-dag ordinarie utdelning SPAGO 0.00 SEK
2019-05-08 - Årsstämma
2019-04-25 - Kvartalsrapport 2019-Q1
2019-01-30 - Bokslutskommuniké 2018
2018-11-08 - Kvartalsrapport 2018-Q3
2018-08-27 - Kvartalsrapport 2018-Q2
2018-05-17 - X-dag ordinarie utdelning SPAGO 0.00 SEK
2018-05-16 - Årsstämma
2018-04-25 - Kvartalsrapport 2018-Q1
2018-02-14 - Bokslutskommuniké 2017
2017-11-08 - Kvartalsrapport 2017-Q3
2017-09-22 - Extra Bolagsstämma 2017
2017-08-25 - Kvartalsrapport 2017-Q2
2017-05-18 - X-dag ordinarie utdelning SPAGO 0.00 SEK
2017-05-17 - Årsstämma
2017-04-26 - Kvartalsrapport 2017-Q1
2017-02-14 - Bokslutskommuniké 2016
2016-11-08 - Kvartalsrapport 2016-Q3
2016-08-26 - Kvartalsrapport 2016-Q2
2016-05-12 - X-dag ordinarie utdelning SPAGO 0.00 SEK
2016-05-11 - Årsstämma
2016-04-27 - Kvartalsrapport 2016-Q1
2016-02-12 - Bokslutskommuniké 2015
2015-11-12 - Extra Bolagsstämma 2015
2015-11-06 - Kvartalsrapport 2015-Q3
2015-08-27 - Kvartalsrapport 2015-Q2
2015-05-06 - X-dag ordinarie utdelning SPAGO 0.00 SEK
2015-05-05 - Årsstämma
2015-04-29 - Kvartalsrapport 2015-Q1
2015-02-20 - Bokslutskommuniké 2014
2014-11-14 - Kvartalsrapport 2014-Q3
2014-08-27 - Kvartalsrapport 2014-Q2
2014-04-30 - X-dag ordinarie utdelning SPAGO 0.00 SEK
2014-04-29 - Årsstämma
2014-04-29 - Extra Bolagsstämma 2014
2014-04-29 - Kvartalsrapport 2014-Q1
2014-02-21 - Bokslutskommuniké 2013
2013-10-29 - Kvartalsrapport 2013-Q3
2013-08-29 - Kvartalsrapport 2013-Q2
2013-05-24 - Kvartalsrapport 2013-Q1
2013-04-25 - Årsstämma
2013-02-22 - Bokslutskommuniké 2012

Beskrivning

LandSverige
ListaFirst North Stockholm
SektorHälsovård
IndustriBioteknik
Spago Nanomedical är verksamt inom bioteknik. Bolaget utvecklar nanomedicin för diagnostik och behandling av livshotande sjukdomar. Bolagets huvudsakliga verksamhet är inriktad mot att utveckla ett cancerselektivt kontrastmedel för magnetisk resonanstomografi (MR), samt en produkt för radionuklidbehandling av cancer. Båda dessa projekt är baserade på egenutvecklade nanomaterial. Störst verksamhet återfinns inom den nordiska marknaden.
2024-05-02 08:30:00

Positiv inledning på viktigt år

JANUARI – MARS I SAMMANDRAG

  • Nettoomsättningen för kvartalet uppgick till 350 KSEK (88 KSEK)
  • Resultatet för kvartalet uppgick till -7 763 KSEK (-15 573 KSEK)
  • Rörelsens kostnader för kvartalet uppgick till -9 497 KSEK (-17 168 KSEK)
  • Resultat per aktie, före och efter utspädning, för kvartalet uppgick till -0,03 SEK (-0,17 SEK)
  • Likvida medel uppgick vid utgången av kvartalet till 32 250 KSEK (45 106 KSEK)

VÄSENTLIGA HÄNDELSER UNDER KVARTALET

  • Inget att rapportera

VÄSENTLIGA HÄNDELSER EFTER KVARTALET

  • Spago Nanomedical stärker ledningen genom att utse Birgitta Rembratt Svensson till Head of CMC & Supply. Birgitta, en erfaren CMC-projektledare med flera ledande befattningar på läkemedelsföretag i såväl utvecklings- som kommersiella stadier bakom sig, tillträder den 1 juni och kommer att ingå i bolagets ledningsgrupp.
  • 177Lu-SN201 uppvisar signifikant antitumöreffekt i en preklinisk modell för trippelnegativ bröstcancer jämfört med flera cancerläkemedel samt en låg och acceptabel grad av radiotoxicitet.

VD HAR ORDET
2024 har inletts i samma positiva anda som vi avslutade förra året. Fas I/IIa-studien Tumorad-01 med läkemedelskandidaten 177Lu-SN201 fortskrider enligt plan med fortsatt tillfredsställande säkerhetsprofil. Nya lovande prekliniska effektdata i en trippelnegativ bröstcancermodell stärker ytterligare vår tro på Tumorad inom behandling mot flera olika sorters cancersjukdomar. I takt med att vi tar Tumorad vidare i klinik har vi också förstärkt ledningsgruppen med en erfaren Head of CMC & Supply.

Vår pågående kliniska fas I/IIa-studie Tumorad-01 är en så kallad first-in-human-studie med det primära syftet att utvärdera säkerhet, tolerabilitet, dosimetri samt initial effekt av 177Lu-SN201 i cancerpatienter med målet att identifiera en möjlig terapeutisk dos för vidare studier. I januari meddelade vi att den första patienten framgångsrikt behandlats med den initiala dosen och studien har därefter fortlöpt planenligt.

Fas I-delen av studien har som mål att baserat på säkerhet och biodistribution identifiera en möjlig terapeutisk dos för vidare tester i utvalda patientgrupper i fas IIa-delen. Utifrån prekliniska resultat bedömer vi att det finns en god chans till fördelaktig nytta-risk-profil i människa. Med hjälp av olika metoder för att mäta radioaktivitet i kroppen även vid låga doser räknar vi med att kunna få en tidig uppfattning om möjligheterna för terapeutisk användbarhet i cancerpatienter. Patientrekryteringen fortgår och vår ambition är att uppdatera marknaden vidare kring studien före halvårsskiftet.

Parallellt med den kliniska studien pågår även ett omfattande prekliniskt program för att utforska Tumorad både som monoterapi och kombinationsbehandling vid trippelnegativ bröstcancer, en mycket aggressiv och svårbehandlad cancerform där tumörcellerna ofta har resistens mot cellgifter redan innan cellgiftsbehandlingen påbörjats och som utgör cirka 15 procent av alla bröstcancerfall. Det var därför mycket glädjande att vi i april, efter periodens slut, kunde rapportera fördelaktiga data från den inledande prekliniska studien med 177Lu-SN201 som monoterapi som visar på överlägsen tumörhämmande effekt jämfört med läkemedel som används i gängse standardbehandling samtidigt som endast en låg och accepterad grad av radiotoxicitet observerats. Fynden vi har sett i denna modell är mycket lovande och stödjer fortsatt preklinisk utveckling, med utvärdering av kombinationsbehandling som nästa steg.

Intresset för radiopharma-området fortsätter att vara stort bland läkemedelsbolag och specialistinvesterare med flera genomförda transaktioner av betydande storlek. Senast i mars stärkte AstraZeneca sin radiopharma-portfölj genom förvärvet av amerikanska Fusion Pharmaceuticals, en transaktion värd upp till 2,4 miljarder USD. Ett annat aktuellt exempel är Bristol Myers Squibb som i slutet av förra året förvärvade RayzeBio och dess radiopharma-plattform för cirka 4,1 miljarder USD.

Vi ser även ett fortsatt intresse för vårt andra utvecklingsprogram, SpagoPix, och då särskilt inom endometrios där vi i slutet av förra året rapporterade positiva topline-data från den kliniska fas IIa-studien SPAGOPIX-02 med kontrastmedlet pegfosimer manganese. Studien var en öppen proof-of-concept-studie med det primära målet att utvärdera kontrastförstärkning i patienter med endometrios. Analys av studiedata visade att kontrastförstärkning kunde observeras i majoriteten av lesioner bekräftade med ultraljud, och att det primära effektmålet därmed hade nåtts. Resultaten visar på potentialen hos pegfosimer manganese vid medicinsk bildtagning av endometrioslesioner och möjliggör fortsatt utvärdering i nästa steg.

Det ökande intresset för kvinnohälsa generellt, och endometrios specifikt, märktes tydligt under den årliga J.P. Morgan Health Care-konferensen i januari där vi var på plats för att knyta nya kontakter och hade flertalet givande möten med tänkbara framtida partners.

Med framstegen inom båda våra utvecklingsprogram har vi sett behov av att stärka upp bolagets organisation och jag är mycket nöjd med rekryteringen av Birgitta Rembratt Svensson som ny Head of CMC & Supply. Birgitta är en erfaren CMC-projektledare med ledande befattningar på läkemedelsföretag i kommersiell fas, och kommer i juni att ansluta till Spago Nanomedicals ledningsgrupp. Upphandling, planering och genomförande av produktion och distribution kommer att bli allt viktigare för att förse våra kliniska studier med läkemedel och på längre sikt förbereda för kommersiell skala. Rekryteringen till denna nyckelposition är således en viktig del i att bygga ett starkt team med fokus på senare utvecklingsfaser och kommersialisering.

2024 kommer vara ett mycket viktigt år för Spago Nanomedical med störst fokus på den kliniska studien med vårt ledande program Tumorad. Jag ser fram emot att fortsätta hålla er uppdaterade om våra framsteg och kommande milstolpar.

Mats Hansen, VD Spago Nanomedical AB

Delårsrapport finns tillgänglig på bolagets hemsida; https://spagonanomedical.se/investor-relations/#financial-reports