Abstractet, som accepterades i kategorin ”Clinical Trials in Theranostics” vid konferensen med temat ”From Concept to Cure: Transforming Healthcare with Nuclear Medicine”, valdes ut för en muntlig presentation och framfördes av docent Kim Taubman, huvudprövare för Tumorad-01-studien vid St. Vincent’s Hospital i Melbourne. Presentationen beskrev Tumorad-01-studien och inkluderade bilddata från explorativ SPECT/CT utförd vid kliniken, som visade synligt tumörupptag av ¹⁷⁷Lu-SN201 hos två patienter, en med adenoid cystisk cancer och en med skivepitelcancer i tungan (SCC).

”Vi ser mycket positivt på det tydligt synliga tumöroupptaget som observerats i olika drabbade vävnader, inklusive lymfkörtlar, hos patienter med svåra former av huvud- och halscancer. Dessa fynd är i linje med tidigare observationer och stöder den föreslagna verkningsmekanismen, vilket stärker vårt förtroende för programmet i takt med att studien går vidare till nästa fas, säger docent Kim Taubman.

Det tumörupptag som observerats hos patienter stödjer Tumorads verkningsmekanism hos människa och ligger till grund för den oberoende monitoreringskommitténs (Data Monitoring Committee, DMC) bedömning att resultaten kan betraktas som ett proof-of-concept för Tumorad som en potentiell ny behandlingsmetod mot avancerad cancer. Studien går nu vidare mot att fastställa rekommenderad fas II-dos (RP2D), vilket är ett annat primärt mål i fas I-delen av studien. Detta kommer att utgöra grunden för fortsatt klinisk utveckling i fas II, där fokus kommer att ligga på att generera effektdata inom utvalda tumörindikationer.

Fas I/IIa-studien Tumorad-01 är en så kallad first-in-human-studie som är utformad för att utvärdera säkerhet, tolerabilitet, dosimetri och initial effekt av ¹⁷⁷Lu-SN201 hos vuxna patienter med progredierande eller behandlingsresistenta avancerade, icke-resektabla eller metastaserande solida tumörer. Studien genomförs med fördefinierade utvärderingar som utförs av DMC. Ytterligare patienter kommer att inkluderas i kohorten.

Mer information om studien finns på:
https://clinicaltrials.gov/study/NCT06184035