Tisdag 26 November | 03:31:32 Europe / Stockholm

Prenumeration

Kalender

Tid*
2025-11-05 08:00 Kvartalsrapport 2025-Q3
2025-08-20 08:00 Kvartalsrapport 2025-Q2
2025-05-07 08:00 Kvartalsrapport 2025-Q1
2025-02-06 08:00 Bokslutskommuniké 2024
2024-11-06 - Kvartalsrapport 2024-Q3
2024-08-21 - Kvartalsrapport 2024-Q2
2024-06-11 - X-dag ordinarie utdelning SPAGO 0.00 SEK
2024-06-10 - Årsstämma
2024-05-02 - Kvartalsrapport 2024-Q1
2024-02-07 - Bokslutskommuniké 2023
2023-11-03 - Kvartalsrapport 2023-Q3
2023-10-31 - Extra Bolagsstämma 2023
2023-07-31 - Kvartalsrapport 2023-Q2
2023-05-11 - X-dag ordinarie utdelning SPAGO 0.00 SEK
2023-05-10 - Årsstämma
2023-05-09 - Kvartalsrapport 2023-Q1
2023-02-02 - Bokslutskommuniké 2022
2022-11-08 - Kvartalsrapport 2022-Q3
2022-08-24 - Kvartalsrapport 2022-Q2
2022-05-19 - X-dag ordinarie utdelning SPAGO 0.00 SEK
2022-05-18 - Årsstämma
2022-04-27 - Kvartalsrapport 2022-Q1
2022-02-02 - Bokslutskommuniké 2021
2021-11-10 - Kvartalsrapport 2021-Q3
2021-08-24 - Kvartalsrapport 2021-Q2
2021-05-06 - X-dag ordinarie utdelning SPAGO 0.00 SEK
2021-05-05 - Årsstämma
2021-04-28 - Kvartalsrapport 2021-Q1
2021-02-02 - Bokslutskommuniké 2020
2021-01-15 - Extra Bolagsstämma 2021
2020-11-10 - Kvartalsrapport 2020-Q3
2020-08-24 - Kvartalsrapport 2020-Q2
2020-05-29 - X-dag ordinarie utdelning SPAGO 0.00 SEK
2020-05-28 - Årsstämma
2020-04-29 - Kvartalsrapport 2020-Q1
2020-01-30 - Bokslutskommuniké 2019
2019-11-13 - Extra Bolagsstämma 2019
2019-11-13 - Kvartalsrapport 2019-Q3
2019-05-09 - X-dag ordinarie utdelning SPAGO 0.00 SEK
2019-05-08 - Årsstämma
2019-04-25 - Kvartalsrapport 2019-Q1
2019-01-30 - Bokslutskommuniké 2018
2018-11-08 - Kvartalsrapport 2018-Q3
2018-08-27 - Kvartalsrapport 2018-Q2
2018-05-17 - X-dag ordinarie utdelning SPAGO 0.00 SEK
2018-05-16 - Årsstämma
2018-04-25 - Kvartalsrapport 2018-Q1
2018-02-14 - Bokslutskommuniké 2017
2017-11-08 - Kvartalsrapport 2017-Q3
2017-09-22 - Extra Bolagsstämma 2017
2017-08-25 - Kvartalsrapport 2017-Q2
2017-05-18 - X-dag ordinarie utdelning SPAGO 0.00 SEK
2017-05-17 - Årsstämma
2017-04-26 - Kvartalsrapport 2017-Q1
2017-02-14 - Bokslutskommuniké 2016
2016-11-08 - Kvartalsrapport 2016-Q3
2016-08-26 - Kvartalsrapport 2016-Q2
2016-05-12 - X-dag ordinarie utdelning SPAGO 0.00 SEK
2016-05-11 - Årsstämma
2016-04-27 - Kvartalsrapport 2016-Q1
2016-02-12 - Bokslutskommuniké 2015
2015-11-12 - Extra Bolagsstämma 2015
2015-11-06 - Kvartalsrapport 2015-Q3
2015-08-27 - Kvartalsrapport 2015-Q2
2015-05-06 - X-dag ordinarie utdelning SPAGO 0.00 SEK
2015-05-05 - Årsstämma
2015-04-29 - Kvartalsrapport 2015-Q1
2015-02-20 - Bokslutskommuniké 2014
2014-11-14 - Kvartalsrapport 2014-Q3
2014-08-27 - Kvartalsrapport 2014-Q2
2014-04-30 - X-dag ordinarie utdelning SPAGO 0.00 SEK
2014-04-29 - Årsstämma
2014-04-29 - Extra Bolagsstämma 2014
2014-04-29 - Kvartalsrapport 2014-Q1
2014-02-21 - Bokslutskommuniké 2013
2013-10-29 - Kvartalsrapport 2013-Q3
2013-08-29 - Kvartalsrapport 2013-Q2
2013-05-24 - Kvartalsrapport 2013-Q1
2013-04-25 - Årsstämma
2013-02-22 - Bokslutskommuniké 2012

Beskrivning

LandSverige
ListaFirst North Stockholm
SektorHälsovård
IndustriBioteknik
Spago Nanomedical är verksamt inom bioteknik. Bolaget utvecklar nanomedicin för diagnostik och behandling av livshotande sjukdomar. Bolagets huvudsakliga verksamhet är inriktad mot att utveckla ett cancerselektivt kontrastmedel för magnetisk resonanstomografi (MR), samt en produkt för radionuklidbehandling av cancer. Båda dessa projekt är baserade på egenutvecklade nanomaterial. Störst verksamhet återfinns inom den nordiska marknaden.
2024-08-27 09:43:00

Spago Nanomedical AB (publ) meddelade idag att den oberoende säkerhetskommittén (Data Monitoring Committee, DMC) rekommenderar att den kliniska fas I/IIa-studien Tumorad-01 med läkemedelskandidaten 177Lu-SN201 fortsätter i patienter med olika typer av tumörer. Rekommendationen baseras på en analys av data från de första tre behandlade patienterna i studien som DMC bedömer visar en tillfredsställande säkerhetsprofil. Studien fortsätter därmed enligt plan med rekrytering av patienter vid de två sjukhus som hittills aktiverats.

Tumorad-01 är en fas I/IIa “first-in-human” studie i patienter med avancerad cancer med det primära målet att utvärdera säkerhet, tolerabilitet, dosimetri samt initial effekt av läkemedelskandidaten 177Lu-SN201. Den första patientgruppen bestående av tre patienter, två män med spridd prostatacancer och en kvinna med spridd bröstcancer, har framgångsrikt behandlats med minst en dos/cykel av 177Lu-SN201 (10 MBq/kg). Den oberoende säkerhetskommittén har utvärderat all tillgänglig data för patientgruppen rörande säkerhet, tolerabilitet, biodistribution och dosimetri. Inga allvarliga biverkningar (SAEs) har rapporterats och DMC bedömer att säkerheten är tillfredsställande i patientgruppen och rekommenderar att studien fortsätter enligt plan med inkludering av patienter med olika typer av tumörer.

“Främsta målet med fas I-delen av Tumorad-01 är att visa att behandlingen är säker och att den tolereras av patienterna. Vi är därför mycket glada över säkerhetskommitténs rekommendation som baseras på en grundlig utvärdering av de tre första behandlade patienterna. Vi går nu planenligt vidare med att rekrytera nästa kohort, med fokus på att uppfylla ytterligare ett mål i protokollet, nämligen att rekrytera patienter med olika tumörtyper”, säger VD Mats Hansen.

Fas I-delen av studien har som mål att baserat på säkerhet och biodistribution identifiera en möjlig terapeutisk dos för vidare tester i utvalda patientgrupper i fas IIa-delen av studien. Patientrekrytering fortgår enligt plan och ytterligare patienter är identifierade och bedöms kunna inkluderas inom kort. Nästa DMC-utvärdering beräknas ske efter att ytterligare 3 patienter slutfört en första behandlingscykel.

Klinisk evidens för selektiv tumöransamling av Spago Nanomedicals funktionella nanopartiklar har tidigare genererats med MRT-kontrastmedlet pegfosimer manganese (SN132D) i patienter med bröstcancer. Läkemedelskandidaten inom Tumorad, 177Lu-SN201, är baserad på samma typ av noggrant optimerade polymera nanomaterial kombinerat med den kliniskt effektiva radioisotopen lutetium-177 (177Lu) som redan idag används i marknadsgodkända läkemedel. Detta gör 177Lu-SN201 till ett lovande nytt radioisotopläkemedel för tumörselektiv behandling av cancer med möjlig användning mot flera typer av tumörer. Om en fördelaktig biodistribution av strålning till tumörer jämfört med andra organ kan bevisas har 177Lu-SN201 potential att bli ett effektivt läkemedel mot cancer.

Mer information om studien finns på https://clinicaltrials.gov/study/NCT06184035