SpectraCure är ett medicinteknikbolag som fokuserar på att utveckla ett nytt medicintekniskt behandlingssystem för lokaliserad prostatacancer, offentliggör härmed kvartalsrapport för perioden januari till mars 2025. Nedan presenteras en sammanfattning av rapporten. Kvartalsrapporten finns tillgänglig på https://spectracure.com/investerare/finansiella-rapporter/ och som bifogad fil.

Finansiell översikt
Siffrorna för 2025 och 2024 avser koncernen.

Första kvartalet 2025

• Övriga rörelseintäkter uppgick till 411 (674) TSEK
• Resultatet efter skatt uppgick till -6 316 (-5 986) TSEK
• Resultat per aktie före och efter utspädning: -0,07 (-0,06) kr
• Periodens kassaflöde från den löpande verksamheten uppgick till -5 648 (-3 799 TSEK
• Likvida medel per 2025-03-31 uppgick till 8 087 (48 150) TSEK
• Soliditet: 87 (88) %

Väsentliga händelser under första kvartalet

12 februari – Uppdatering gällande SpectraCures pågående kliniska studie för återfall av prostatacancer.

13 februari – SpectraCure stärker sin patentportfölj genom godkännande i Japan.

25 februari – SpectraCure erhåller godkännande från etikkommitén vid universitetet i Köln.

25 mars – SpectraCure förvärvar patentansökan från ledande forskargrupp vid KTH.

Händelser efter periodens slut

29 april - Styrelsen i SpectraCure beslutar om en företrädesemission av units omcirka 84 MSEK, villkorat av bolagsstämmans godkännande, samt upptar brygglån.

Under april 2025 har marknadsvärdet på bolagets samtliga noterade aktier kommit att understiga bolagets egna kapital. En sådan värdenedgång efter balansdagen kan dock i sig inte föranleda en nedskrivning av redovisade värden per den 31 mars 2025. Företagsledningen kommer att genomföra en analys av återvinningsvärdet och de redovisade värdena under det andra kvartalet 2025.

27 maj - SpectraCure har tecknat avtal med klinik i Köln avseende studien för primär lokaliserad prostatacancer.

VD Masoud Khayyami kommenterar första kvartalet 2025

Bästa aktieägare,
Osäkerheten i den globala ekonomin är fortsatt stor. Samtidigt lever vi allt längre, vilket driver efterfrågan på mer effektiva och individanpassade vårdinsatser, en utveckling som stärker tillväxten inom medicinteknik. Den globala medtech-marknaden förväntas växa med en genomsnittlig årlig tillväxttakt (CAGR) om 5 procent, vilket innebär att marknaden kan uppgå till nära 800 miljarder USD till år 2030 (källa: Precedence Research, Fortune Business Insights). Trots ett utmanande omvärldsläge investerades 3,7 miljarder USD i 117 finansieringsrundor inom medtech-sektorn under det första kvartalet 2025, vilket signalerar ett fortsatt starkt investeringsklimat inom hälso- och sjukvård (källa: PitchBook Q1 2025). Stora affärer, såsom Strykers förvärv av Inari Medical för nästan 5 miljarder USD, pekar även på en fortsatt konsolidering inom sektorn.

Det har nu gått 15 år sedan jag klev in som ägare i SpectraCure, och jag är fortsatt bolagets största ägare. I april 2025 beslutade styrelsen om en företrädesemission av units om cirka 84 MSEK, villkorad bolagsstämmans godkännande den 30 maj. Emissionen är garanterad till 50 procent genom teckningsförbindelser och garantiåtaganden. Jag, tillsammans med styrelseordförande Jörgen Wennberg, har åtagit oss att teckna för 2 MSEK. Min tilltro till bolaget och vår metod för behandling av prostatacancer är stark. Hade jag haft möjlighet privatekonomiskt, hade jag investerat ytterligare.

Under det första kvartalet tog vi flera viktiga steg framåt i vår ambition att utveckla nya behandlingsalternativ för prostatacancer. I februari erhöll vi lovande resultat från den pågående studien för återfall av prostatacancer. Testresultaten från University Health Network i Toronto visade tecken på nekros, det vill säga celldöd, utan skador på omkringliggande vävnad. Dessa initiala resultat är mycket positiva, även om biopsi krävs för att säkerställa fullständig nekros. Studiens expertgrupp, Data Safety Monitoring Board (DSMB), har dessutom tidigare bedömt att behandlingen med nuvarande dosering är säker, med milda till måttliga biverkningar, samt att nekros kan observeras.

Under kvartalet har vi arbetat intensivt med att inleda behandling av de första patienterna på Memorial Sloan Kettering Cancer Center (MSKCC), och vi hoppas kunna återkomma inom kort med en uppdatering. Det var mycket glädjande att vi under i februari fick besked från etikkommittén vid universitetet i Köln, som gav oss godkännande (”approving oppinion”) för vår studie gällande primär lokaliserad prostatacancer. Godkännandet är ett första steg i den regulatoriska processen. Nästa moment är godkännande från den tyska medicintekniska myndigheten (BfArM) samt den europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA). Parallellt arbetar vi med att teckna avtal med urologikliniken vid universitetet i Köln, vilket innebär ett avtal med en ny klinik då de inte deltar i den pågående studien för återfall. Etikgodkännandet och de pågående avtalsförhandlingarna är viktiga steg i vår strategi att etablera studien för primär lokaliserad prostatacancer på den europeiska marknaden.

Under kvartalet har vi stärkt vår patentportfölj då ett av våra patent beviljades även i Japan, vilket ytterligare stärker vår globala position. Patentet omfattar en metod för att förbättra vår IDOSE®-teknik genom att identifiera och kompensera för blödningar i vävnaden. Detta möjliggör en mer exakt och effektiv dosering av laserljus under behandlingen, vilket kan slå ut tumören utan att skada frisk vävnad, en nyckel till förbättrade behandlingsresultat. Samma patent är sedan tidigare godkänt i USA, Europa och Kina, och är under granskning i ytterligare nyckelmarknader där vi ser stor framtida potential.

Tillsammans med en av våra industridoktorander har vi också utvecklat en ny beräkningsmodell som kan förbättra precisionen i IDOSE®. Genom att skapa en visuell karta över läkemedelskoncentrationen i tumörvävnaden möjliggörs realtidsanpassad ljusdosering, vilket ökar behandlingens träffsäkerhet och effektivitet. Modellen presenterades under det första kvartalet vid den internationella konferensen SPIE Photonics West BiOS i San Francisco, en av de mest betydelsefulla inom fotonik och medicinsk laseranvändning. I mars 2025 förvärvade vi dessutom rättigheterna till en patentansökan från en ledande forskargrupp vid Kungliga Tekniska Högskolan (KTH) i Stockholm, som rör en metod som ytterligare kan förbättra IDOSE®.

Vi står inför ett år med fortsatt starkt fokus på kliniska och tekniska framsteg, regulatoriska förberedelser och förstärkta samarbeten. Vår långsiktiga målsättning är att bidra till ett paradigmskifte inom behandling av prostatacancer, med målet att erbjuda patienter en skonsammare och mer effektiv behandlingsmetod. Jag ser med tillförsikt på vår fortsatta utveckling och tackar alla aktieägare för ert engagemang och förtroende.

Lund i maj
Masoud Khayyami tf.VD, SpectraCure