SpectraCure är ett medicinteknikbolag som fokuserar på att utveckla ett nytt medicintekniskt behandlingssystem för lokaliserad prostatacancer, offentliggör härmed kvartalsrapport för perioden april till juni 2025. Nedan presenteras en sammanfattning av rapporten. Halvårsrapporten finns tillgänglig på https://spectracure.com/investerare/finansiella-rapporter/ och som bifogad fil.

Finansiell översikt
Siffrorna för 2025 och 2024 avser koncernen.

Andra kvartalet 2025

• Övriga rörelseintäkter uppgick till 352 (412) TSEK

• Resultatet efter skatt uppgick till -7 202 (-6 093) TSEK

• Resultat per aktie före och efter utspädning: -0,07 (-0,06) kr

• Periodens kassaflöde från den löpande verksamheten uppgick till -4 172 (-8 584) TSEK

Första halvåret 2025

• Övriga rörelseintäkter uppgick till 763 (1 086) TSEK

• Resultatet efter skatt uppgick till -13 517 (-12 080) TSEK

• Resultat per aktie före och efter utspädning: -0,14 (-0,12) kr

• Periodens kassaflöde från den löpande verksamheten uppgick till – 1 475 (-12 384) TSEK

• Soliditet: 78 (88) %

Väsentliga händelser under andra kvartalet

29 april – Styrelsen i SpectraCure beslutar om en företrädesemission av units om cirka 84 MSEK, villkorat av bolagsstämmans godkännande, samt upptar brygglån

29 april – KALLELSE TILL ÅRSSTÄMMA I SPECTRACURE AB (PUBL)

9 maj – SpectraCure publicerar årsredovisning för 2024

22 maj – SpectraCure offentliggör villkor i företrädesemission av units om cirka 84 MSEK

27 maj – SpectraCure har tecknat avtal med klinik i Köln avseende studien för primär lokaliserad prostatacancer

28 maj – SpectraCure AB (publ): Kvartalsrapport för januari – mars 2025

30 maj – Kommuniké från årsstämma i SpectraCure AB (publ) den 30 maj 2025

2 juni – SpectraCure offentliggör prospekt med anledning av tidigare kommunicerad företrädesemission av units

5 juni – Teckningsperioden i SpectraCures företrädesemission av units inleds idag

5 juni – SpectraCure erhåller godkännande från den tyska myndigheten för läkemedel

18 juni – SpectraCure offentliggör exempel på preliminära behandlingsresultat från några av de senast behandlade patienterna i bolagets studie i behandling av återfall av lokaliserad prostatacancer

18 juni – Två patienter behandlade vid MSKCC i New York

24 juni – SpectraCure offentliggör slutgiltigt utfall i företrädesemission

30 juni – SpectraCure tilldelar units till emissionsgaranter i samband med den avslutade företrädesemissionen

Händelser efter periodens slut

21 juli – SpectraCure har genomfört första patientbehandlingen i klinisk studie för primär lokaliserad prostatacancer.

25 juli – SpectraCures teckningsoptioner av serie TO5 börjar handlas den 28 juli 2025

VD Masoud Khayyami kommenterar första halvåret 2025

Bästa aktieägare,

Under första halvåret har vi tagit viktiga steg i arbetet med våra kliniska studier. Det senaste framsteget är att vi i juli, efter rapportperiodens slut, genomförde den första patientbehandlingen i den kliniska studien för primär lokaliserad prostatacancer. Behandlingen utfördes vid det världsledande Memorial Sloan Kettering Cancer Center (MSKCC) i New York. Patienten mår bra efter behandlingen och inga komplikationer har rapporterats. Vi är även i slutskedet med förberedelserna för att öppna studien vid urologikliniken vid universitetet i Köln.

I den pågående kliniska studien för återfall av prostatacancer ser vi lovande behandlingsresponser. Dessa tidiga resultat inkluderar minskade nivåer av PSA och MR-bilder som visar omfattande nekros inom tumörområdet, med bevarad frisk vävnad. Det är viktigt att fortsatt följa upp och analysera resultaten i takt med att vi finjusterar och förbättrar behandlingsinställningarna för att uppnå optimal effekt och säkerhet.

Finansiellt starkare
Nyemissionen som stängde i juni innebär ett kapitaltillskott på 54,8 MSEK före emissionskostnader. Likviden kommer bland annat att bidra till att avsluta den pågående fas 2-studien vid återfall av lokaliserad prostatacancer, samt möjliggöra tydliga framsteg i fas 1/2-studien för primär lokaliserad prostatacancer. Jag och vår styrelseordförande, Jörgen Wennberg, tecknade oss för 2 MSEK, och jag vill rikta ett stort tack till er aktieägare som deltog i emissionen.

Lansering av ny version av Q-PRO®
Under juni kunde vi meddela marknaden att en ny version av vårt behandlingssystem Q-PRO® lanserats, med förbättrad utrustning och ökad användarvänlighet. Den nya versionen tar mindre plats i operationssalen och hanteringen av sterila optiska fibrer har förenklats. Systemet använder nu en ny generation dator för vår behandlingsplaneringsmjukvara IDOSE®, vilket förkortar beräkningstiden. Dessutom har systemet utrustats med en ny bildskärm med större format och förbättrad bildkvalitet.

Kliniska studier
I Att den första behandlingen i primärstudien genomförts vid MSKCC, vilket är en av världens ledande institutioner inom cancerbehandling och forskning, ger goda förutsättningar för fortsatt studieframgång och framtida kommersialisering. Avtalet med urologikliniken vid universitetet i Köln innebär att studien snart kan starta även på europeisk mark, när den regulatoriska processen är slutförd.

De initiala resultaten i återfallsstudien är mycket lovande:
– behandlingen har träffat tumörområdet enligt förutbestämd behandlingsplan
– omfattande nekros inom prostatan med minimal extraprostatisk påverkan
– inga tecken på kvarvarande tumör
– bevarad frisk vävnad

Samtliga patienter kommer att följas upp under en 12-månadersperiod med ytterligare PSA-provtagningar och slutlig MR-undersökning för att utvärdera långtidsresultaten.

Framtid
Den globala marknaden för behandling av prostatacancer uppskattas uppgå till cirka 12,9 miljarder USD år 2025 och förväntas växa till över 29 miljarder USD till 2035. Behovet av nya, mer effektiva och minimalinvasiva angreppssätt för prostatacancer är stort. Vårt unika, patenterade system Q-PRO® tillämpar fotodynamisk terapi (PDT) för behandling av solida invärtes tumörer och möter marknadens ökade efterfrågan på fokala, högprecisa och patientanpassade behandlingar – till fördel för både patienter och vården.

Tack för att ni är med på resan!

Lund i Augusti
Masoud Khayyami
tf. VD, SpectraCure