BIO International USA bekräftar det ökande intresset för resomelagon och SynAct Pharma efter de positiva effekterna i ADVANCE-studien

Sedan SynAct presenterade de positiva effekterna från ADVANCE-studien har Bolaget sett ett tydligt ökat intresse från såväl läkemedelsbolag som specialiserade investerare inom life science. Under en produktiv vecka på BIO International Convention i San Diego genomförde SynAct ett flertal möten med potentiella industriella partners där fokus låg på de kliniska resultaten, den unika verkningsmekanismen och möjligheterna att vidareutveckla resomelagon inom inflammatoriska sjukdomar.

Särskilt stort intresse har riktats mot ACR20-resultatet, ett av de mest etablerade effektmåtten inom reumatoid artrit ("RA"). ACR20 används som primärt effektmått i ett stort antal registreringsgrundande fas III-studier och är en av de parametrar som regulatoriska myndigheter och läkemedelsbolag lägger stor vikt vid utvärderingen av nya behandlingar mot RA.

ACR20-resultaten bedöms vara särskilt uppmuntrande och ger ytterligare stöd för substansens potential i senare utvecklingsfaser. Kombinationen av klinisk effekt, positiva ACR50-resultat, konsekventa förbättringar av inflammatoriska biomarkörer och en fortsatt gynnsam säkerhetsprofil har varit ett återkommande tema i SynActs diskussioner med potentiella industriella partners under konferensen.

SynAct noterar även att de ACR20-nivåer som observerades i ADVANCE-studien ligger i nivå med vad som historiskt rapporterats för flera etablerade RA-behandlingar i studier på behandlingsnaiva patienter, däribland JAK-hämmare såsom Rinvoq och Olumiant samt biologiska läkemedel såsom Enbrel. Dessa behandlingar har tillsammans genererat en kumulativ global försäljning överstigande 100 miljarder USD sedan lansering och utgör några av de mest kommersiellt framgångsrika läkemedlen inom behandling av inflammatoriska sjukdomar. Mot denna bakgrund bedömer SynAct att de positiva effekterna som observerats i ADVANCE-studien ytterligare stärker stödet för resomelagons fortsatta utveckling och kommersiella potential.

Därutöver ger den påvisade minskningen av systemisk inflammation, återspeglad i förbättringar av biomarkörer såsom C-reaktivt protein (CRP) och neutrofil-/lymfocytkvot (NLR), ytterligare stöd för resomelagons potentiella användning även utanför RA. Tillsammans med den kliniska effekt som visats i ADVANCE stärker dessa resultat stödet för resomelagons potentiella tillämpning inom flera inflammatoriska sjukdomar och kan ytterligare bredda programmets långsiktiga kommersiella potential.

En återkommande observation i våra diskussioner med branschaktörer har varit den ovanliga kombinationen av meningsfull klinisk effekt och avsaknad av den immunosuppression som vanligtvis förknippas med dagens etablerade RA-behandlingar. Detta bedöms utgöra den viktigaste differentierande faktorn inom ett terapiområde där säkerhet spelar en allt större roll för läkare, patienter och hälso- och sjukvårdssystem.

Efter offentliggörandet av ADVANCE-resultaten noterade SynAct en ökning av inkommande mötesförfrågningar från potentiella industriella partners, vilket ytterligare understryker det ökade intresse som ADVANCE-studien har genererat.

Utöver ADVANCE-programmet ser SynAct fram emot flera ytterligare värdeskapande milstolpar under året. Bolaget förväntar sig att presentera resultat från två pågående fas II-studier inom inflammatoriska sjukdomar. Studierna bygger vidare på de positiva resultaten från Bolagets tidigare fas 2a-studie inom COVID-19 och utgör ytterligare viktiga steg i valideringen av resomelagons pro-resolverande verkningsmekanism. Tillsammans med de positiva effekterna från ADVANCE-studien innebär dessa kommande resultat att SynAct går in i en period med flera potentiellt betydelsefulla kliniska och affärsutvecklingsrelaterade katalysatorer.

SynAct bedömer att de positiva effekterna från ADVANCE-studien, tillsammans med de ytterligare kliniska data som väntas senare under året, väsentligt har stärkt resomelagonprogrammets strategiska attraktionskraft. Bolaget avser därför att fortsätta utvärdera strategiska alternativ för programmet, inklusive potentiella partnerskap, licensmöjligheter och företagsaffärer (M&A), i syfte att maximera programmets långsiktiga kommersiella potential.

Det ökade intresset som noterats under BIO International, i kombination med den växande mängden kliniska data som stödjer resomelagon, stärker SynActs tilltro till programmets fortsatta strategiska utveckling.

"Responsen vi fick under BIO International har varit mycket uppmuntrande. Det som särskilt fångat intresset är resomelagons förmåga att leverera starka resultat på ACR20, ett av de viktigaste effektmåtten inom RA och ett centralt effektmått vid utvärdering av nya behandlingar mot RA, tillsammans med positiva ACR50-resultat som följs noggrant av såväl läkare som betalare. I kombination med den gynnsamma säkerhetsprofilen och uppmuntrande biomarkörsdata anser vi att dessa resultat ytterligare stärker resomelagons position som ett strategiskt attraktivt utvecklingsprogram inom inflammatoriska sjukdomar. Samtidigt fortsätter den växande mängden kliniska data att stärka programmets långsiktiga potential och skapa goda förutsättningar för framtida strategiska partnerskap och affärsutvecklingsmöjligheter", säger Jeppe Øvlesen, VD.

SynAct ser fram emot en fortsatt aktiv period med fokus på att maximera värdet i resomelagonprogrammet och utvärdera de möjligheter som skapats genom de positiva effekterna från ADVANCE-studien.