SynAct meddelade nyligen att USPTO hade för avsikt att bevilja ett patent i USA baserat på den amerikanska patentansökan 17/609 849, som täcker en metod för behandling av reumatoid artrit (RA) med resomelagon (AP1189) i kombination med metotrexat (MTX). USPTO har nu utfärdat en så kallad Issue Notification som kungör att ett patent kommer att utfärdas den 20 maj 2025, med patentnummer 12 303 489. Det är viktigt att notera att meddelandet om utfärdande (Issue Notification) även fastslår att USA-patentet tilldelas en förlängning av patenttiden (Patent Term Adjustment, PTA) om totalt 769 dagar. Denna tidsperiod läggs till patentets ordinarie utgångsdatum den 7 maj 2040, vilket förlänger giltighetstiden för det amerikanska patentet till den 15 juni 2042.

“Förlängning av en patenttid i USA kan ske som kompensation för den tid som patentmyndigheterna har lagt på att handlägga ansökan fram till beviljande, och beräknas i förhållande till hur snabbt sökanden har svarat,” säger Thomas Jonassen, CSO på SynAct Pharma. “Jag är glad att vårt team har arbetat mycket effektivt och erhållit en signifikant förlängning. Den extra patenttiden kommer att medföra ytterligare exklusivitet på marknaden vid en tidpunkt då resomelagon, förutsatt en framgångsrik lansering, når sin toppförsäljning och därmed väsentligt öka värdet på tillgången”.

I det ledande utvecklingsprogrammet används resomelagon (AP1189) som tillägg till första linjens behandling med MTX för behandling av RA. Att säkerställa optimal exklusivitet i USA för denna kombinationsbehandling är en central del av strategin för att stärka Synact’s immateriella rättigheter avseende resomelagon (AP1189).