SynAct Pharma enrollerar första patient till fas 2b studie av AP1189 i RA
Prenumeration
Beskrivning
| Land | Sverige |
|---|---|
| Lista | Small Cap Stockholm |
| Sektor | Hälsovård |
| Industri | Bioteknik |
SynAct Pharma AB (publ) (“SynAct”) tillkännagav idag att den förste patienten enrollerats till dess kliniska fas 2b-studie EXPAND med bolagets läkemedelskandidat, AP1189, i patienter med nyligen diagnostiserad svår reumatoid artrit (”RA”)
EXPAND-studien, som syftar till att utvärdera säkerhet och effekt av SynAct Pharmas förande substans, AP1189, är nu planenligt initierad genom rekrytering av den första patienten i Moldavien. Enrollering i Bulgarien kommer att initieras inom kort, efter att de lokala myndigheterna och etiska kommittén godkänt studien tidigare den här månaden.
”Att initiera EXPAND-studien, som syftar till att undersöka den fulla behandlingspotentialen för AP1189, är en mycket viktig milstolpe för projektet. AP1189 adresserar ett icke-tillfredsställt behov av ett nytt behandlingsalternativ i RA eftersom substansen jämfört med de flesta tillgängliga behandlingar ämnar till att främja immunologisk resolution. Ett nytt behandlingskoncept som vi förutser bör kunna ha en stor betydelse för behandlingen av inte bara RA utan också ett stort antal autoimmuna och inflammatoriska sjukdomar.”, säger Jeppe Øvlesen, VD. ”Företaget arbetar hårt för att framrycka sin projektportfölj och just nu är vi fokuserade på att exekvera på vår plan med primärt fokus på utvecklingen av AP1189.”
Syftet med studien är att rekrytera och behandla totalt 120 tidigare behandlingsnaiva patienter med svår RA med en daglig dos av antingen 100 mg AP1189 eller placebo under 12 veckor i kombination med standardbehandling, metotrexat (”MTX”).
I den föregående BEGIN-studien, visade sig AP1189 vara säker och väl tolererad och inducerade en statistiskt signifikant minskning av sjukdomsaktiviteten vid behandling i fyra veckor. EXPAND-studien är designad för att ytterligare evaluera substansens säkerhetsprofil och fulla behandlingspotential vid dosering en gång per dag med den nyligen utvecklade tabletten med snabb frisättning under en 12-veckors behandlingsperiod.
För att stärka positionen för AP1189 som en ny substans med ett unikt verkningssätt för upplösning av inflammation, ingår flera explorativa effektmått i EXPAND, såsom magnetkamera-skanning (MRI) av drabbade leder, under studien. SynAct förväntar sig att dessa data kommer att vara viktiga i interaktionen med potentiella partners och för vidareutvecklingen av AP1189.
Under förutsättning att rekrytering till studien fortgår enligt plan kommer nyckeldata att vara tillgängliga under andra halvan av 2023.
Informationen lämnades, genom nedanstående kontaktpersons försorg, för offentliggörande kl. 07.00 den 27 september 2022.