SynAct Pharma tar nästa steg mot det första kommersiella avtalet för resomelagon vid behandling av denguefeber i Brasilien – term sheet undertecknat

Mot bakgrund av den positiva utvecklingen inom RESOVIR-samarbetet och den betydande affärspotential som denguefeber och andra arbovirusinfektioner representerar i Brasilien, har SynAct undertecknat ett term sheet och inlett avtalsförhandlingar med Hipolabor om ett licensavtal avseende gemensam utveckling och kommersialisering, i syfte att fullt ut kunna dra nytta av lokal beprövad regulatorisk kompetens, samt kapacitet inom tillverkning, distribution och kommersiell upphandling.

Ett avtal med Hipolabor markerar ett viktigt steg mot det första kommersiella partnerskapet för resomelagon och banar väg för en storskalig utveckling på världens största marknad för denguefeber. I ett bredare perspektiv understryker det, utan att begränsa, den betydande affärsutvecklingspotential som resomelagon har inom SynActs strategiska fokusområden, samtidigt som det inte påverkar bolagets uttalade ambition eller möjlighet att ingå globala och/eller regionala avtal inom reumatoid artrit (RA) och autoimmuna sjukdomar.

”Vi har fört diskussioner med Hipolabor under en tid och är imponerade av deras förmåga att framgångsrikt utveckla och expandera sin verksamhet. Deras kompetens inom tillverkning, kommersiella avtal och distribution passar mycket väl in i vår gemensamma vision om en framgångsrik lansering av resomelagon för behandling av denguefeber i Brasilien", säger Jeppe Øvlesen, vd för SynAct Pharma. "Tidpunkten för att ingå ett avtal är helt rätt. Det tillför rätt resurser till det specifika dengueprojektet i Brasilien, samtidigt som vi är helt fokuserade på att etablera den globala framtiden för vårt program inom autoimmuna sjukdomar efter resultaten från ADVANCE-studien i juni."

I grunden bygger samarbetet på det pågående utvecklingsprogrammet RESOVIR-2 och de pågående aktiviteterna inom SynActs forskningssamarbete RESOVIR. En uppdatering kommer att lämnas i samband med SynActs delårsrapport för det andra kvartalet 2026.

”Denguevirus utgör ett stort hot mot folkhälsan i Brasilien. Vi har en stark tilltro till resomelagon som en potentiellt säker och effektiv behandling för patienter runt om i landet som drabbas av följderna av denguevirus", säger Renato Alves, vd för Hipolabor.

Parterna har enats om följande huvudsakliga villkor. Ett slutligt avtal förväntas slutföras under de kommande månaderna.

• Kommersiellt licensavtal med vinstdelning om 50/50 och ytterligare försäljningsrelaterade milstolpsbetalningar kopplade till de första ackumulerade nettoförsäljningarna om 200 MUSD.
  
• Samutvecklingsavtal med en 50/50-fördelning av utvecklingskostnaderna för att ta resomelagon mot godkännande i Brasilien för behandling av denguefeber.
• SynAct behåller full kontroll över resomelagon och friheten att agera utifrån överväganden som rör olika indikationer och olika territorier.

Tillsammans har SynAct och Hipolabor en unik möjlighet att skapa framgång på den brasilianska marknaden. Med fler än 100 produktansökningar kommer Hipolabor att använda sin kliniska och regulatoriska kompetens för att stödja dialogen med Brasiliens läkemedelsmyndighet ANVISA, hantera regulatoriska ansökningar och bidra till att skala upp utvecklingsprogrammen. Därutöver kommer Hipolabor att använda sitt rikstäckande distributions- och upphandlingsnätverk för att göra resomelagon tillgängligt för sjukhus och kliniker i hela Brasilien. Parterna avser även att aktivt söka extern finansiering (så kallad (”soft money”) från brasilianska och internationella organisationer med fokus på denguefeber och andra virusinfektioner. Med förbehåll för separata förhandlingar avseende leveransavtal, kommer Hipolabor ha möjlighet att erbjuda konkurrenskraftig läkemedelstillverkning och förpackning för nationell och potentiell global distribution.

Om Hipolabor

Hipolabor är ett av de största läkemedelsbolagen i Brasilien, med en historia som sträcker sig över 40 år och ett starkt engagemang för folkhälsan. Med en produktportfölj bestående av mer än 100 registrerade läkemedel, inklusive injektionsläkemedel, fasta och halvfasta beredningar samt flytande läkemedel, har bolaget en stark position inom både sjukhus- och öppenvårdsmarknaden, med ett ständigt fokus på att erbjuda säkra, effektiva och tillgängliga behandlingslösningar.

Hipolabor är Brasiliens största tillverkare av generiska injektionsläkemedel och rankas som landets tionde största tillverkare av generiska läkemedel enligt ANVISAs årsrapport för 2024. Bolaget har fler än 1 200 medarbetare fördelade på tre verksamheter, två produktionsanläggningar och ett distributionscenter, som tillsammans säkerställer effektivitet, flexibilitet och hög kvalitet genom hela produktionskedjan.

https://www.hipolabor.com.br/

Om denguefeber

• Denguefeber är en virusinfektion orsakad av denguevirus (DENV), som överförs till människor genom bett av infekterade myggor.
• Ungefär hälften av världens befolkning löper i dag risk att drabbas av denguefeber, med en uppskattad förekomst av 100–400 miljoner infektioner per år.
• Denguefeber förekommer i tropiska och subtropiska klimat över hela världen, framför allt i urbana och halvurbana områden.
• Även om många DENV-infektioner är asymtomatiska eller endast ger milda symtom kan DENV i vissa fall orsaka allvarligare sjukdomsfall och till och med dödsfall.
• Förebyggande arbete och kontroll av denguefeber bygger på vektorbekämpning. Det finns ingen specifik behandling för denguefeber/svår denguefeber, och tidig upptäckt samt tillgång till adekvat sjukvård minskar dödligheten vid svår denguefeber avsevärt.

Under de senaste tio åren har antalet denguefall i Brasilien ökat kraftigt, från cirka 0,5 miljoner fall 2017 till 3,8 miljoner fall 2025, även om antalet varierar betydligt mellan olika år. År 2024 noterades en historisk topp med omkring 10 miljoner fall, medan 2026, med cirka 1,2 miljoner fall, uppvisade den lägsta nivån under de senaste fem åren. Omkring hälften av fallen laboratoriebekräftas och mellan 0,05 och 0,08 procent utvecklas till svår dengue, varav mer än hälften har dödlig utgång.

Källa: https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/dengue-and-severe-dengue (hämtad 13 augusti 2026); PAHO, Integrated Arbovirus Platform (PIA), data registrerad till och med vecka 31 2026