Den kliniska prövningsansökan som lämnades in till EMA i början av oktober har nu utvärderats och i början av januari erhöll bolaget en förfrågan om kompletterande information. Denna förfrågan utgör ett normalt och förväntat steg i ansökningsprocessen. Tillsammans med vår kliniska kontraktsforskningsorganisation har vi tagit fram och lämnat in den efterfrågade informationen. Ett svar från EMA avseende ansökan i sin helhet förväntas nu innan februari månads utgång.
 
”Även om EMA:s förfrågan om kompletterande information kom något senare än vi hade hoppats, är jag glad över att vi kunnat besvara den snabbt och effektivt”, kommenterar Charlotte Fribert, VD, Toleranzia.
 
För ytterligare information, vänligen kontakta
Charlotte Fribert - VD, Toleranzia AB
Tel: +46 763 19 98 98
E-post: charlotte.fribert@toleranzia.com
 
Om Toleranzia AB (publ)
Toleranzia AB (publ) utvecklar läkemedel som utnyttjar immunsystemets egen kraft för att behandla autoimmuna sällsynta sjukdomar. Läkemedlen, som riktar in sig på orsaken till sjukdomen, kan bota eller avsevärt lindra sjukdomen och inte, som nuvarande behandlingar, bara minska symtomen. De har potential att bli de första långtidsverkande eller botande behandlingarna som verkar specifikt på den underliggande orsaken till den autoimmuna särläkemedelssjukdom för vilken de utvecklas. Toleranzias aktie är listad på Nasdaq First North Growth Market och Svensk Kapitalmarknadsgranskning AB, +46 (0)8 913 008, ca@skmg.se, är bolagets Certified Adviser.