16:18:03 Europe / Stockholm

Kurs & Likviditet

Kursutveckling och likviditet under dagen för detta pressmeddelande

Prenumeration

Kalender

2024-10-24 Kvartalsrapport 2024-Q3
2024-08-23 Kvartalsrapport 2024-Q2
2024-06-20 X-dag ordinarie utdelning TOL 0.00 SEK
2024-06-19 Årsstämma 2024
2024-05-20 Kvartalsrapport 2024-Q1
2024-02-23 Bokslutskommuniké 2023
2023-10-27 Kvartalsrapport 2023-Q3
2023-08-25 Kvartalsrapport 2023-Q2
2023-06-08 X-dag ordinarie utdelning TOL 0.00 SEK
2023-06-07 Årsstämma 2023
2023-05-03 Kvartalsrapport 2023-Q1
2023-02-24 Bokslutskommuniké 2022
2022-10-28 Kvartalsrapport 2022-Q3
2022-08-26 Kvartalsrapport 2022-Q2
2022-06-07 X-dag ordinarie utdelning TOL 0.00 SEK
2022-06-03 Årsstämma 2022
2022-05-06 Kvartalsrapport 2022-Q1
2022-02-25 Bokslutskommuniké 2021
2021-10-29 Kvartalsrapport 2021-Q3
2021-09-16 Extra Bolagsstämma 2021
2021-08-27 Kvartalsrapport 2021-Q2
2021-06-07 X-dag ordinarie utdelning TOL 0.00 SEK
2021-06-04 Årsstämma 2021
2021-05-06 Kvartalsrapport 2021-Q1
2021-02-25 Bokslutskommuniké 2020
2020-11-02 Kvartalsrapport 2020-Q3
2020-08-10 Kvartalsrapport 2020-Q2
2020-06-15 X-dag ordinarie utdelning TOL 0.00 SEK
2020-06-12 Årsstämma 2020
2020-05-11 Kvartalsrapport 2020-Q1
2020-02-26 Bokslutskommuniké 2019
2019-11-18 Kvartalsrapport 2019-Q3
2019-08-26 Kvartalsrapport 2019-Q2
2019-06-14 X-dag ordinarie utdelning TOL 0.00 SEK
2019-06-13 Årsstämma 2019
2019-05-10 Kvartalsrapport 2019-Q1
2019-02-26 Bokslutskommuniké 2018
2018-11-26 Kvartalsrapport 2018-Q3
2018-08-24 Kvartalsrapport 2018-Q2
2018-06-18 X-dag ordinarie utdelning TOL 0.00 SEK
2018-06-15 Årsstämma 2018
2018-05-11 Kvartalsrapport 2018-Q1
2018-02-13 Bokslutskommuniké 2017
2018-02-05 Extra Bolagsstämma 2017
2017-12-08 Extra Bolagsstämma 2017
2017-11-17 Kvartalsrapport 2017-Q3
2017-08-24 Kvartalsrapport 2017-Q2
2017-06-12 X-dag ordinarie utdelning TOL 0.00 SEK
2017-06-09 Årsstämma 2017
2017-05-12 Kvartalsrapport 2017-Q1
2017-02-23 Bokslutskommuniké 2016
2016-11-14 Kvartalsrapport 2016-Q3
2016-08-25 Kvartalsrapport 2016-Q2
2016-06-10 Årsstämma 2016
2016-05-25 Kvartalsrapport 2016-Q1
2016-05-11 X-dag ordinarie utdelning TOL 0.00 SEK
2016-02-24 Bokslutskommuniké 2015

Beskrivning

LandSverige
ListaFirst North Stockholm
SektorHälsovård
IndustriBioteknik
Toleranzia är ett forskningsbolag. Bolagets affärsinriktning återfinns inom utveckling av läkemedelskandidater för behandling av autoimmuna sjukdomar. Bolaget har utvecklat en plattformsteknologi med fokus mot muskelsjukdomen myastenia gravis. Utöver har teknologin använts i övriga områden som diabetes och multipel skleros. Forskningssamarbeten sker i samarbete med externa partners inom arbetsområdet. Huvudkontoret ligger i Göteborg.
2023-08-21 10:10:00

Toleranzia AB ("Toleranzia" eller "Bolaget") meddelar idag att man framgångsrikt har slutfört tillverkningsstegen i GMP-processen för läkemedelssubstansen TOL2 som ska användas i bolagets första kliniska studie. Både uppströms- och nedströmsstegen har genomförts enligt plan, vilket visar på en effektiv och robust process i linje med den för de tidigare tekniska batcherna.

Sedan den fullskaliga GMP-tillverkningen av läkemedelssubstansen TOL2 på 1000 liter inleddes i början av augusti har både uppströms fermenteringssteg och nedströms reningsprocess slutförts enligt plan. Alla processparametrar och specifikationer som hittills utvärderats uppfyller ställda krav fullt ut, i linje med de som erhölls i de två tidigare tekniska batcherna. Efter denna delrapport inväntar Toleranzia en slutrapport med en fullständig uppsättning produktanalyser av TOL2 som för närvarande utförs hos 3P. När alla specifikationer är uppfyllda kommer GMP-tillverkningen att vara slutförd och den storskaliga GMP-klassade TOL2-läkemedelssubstansen kommer att vara redo för slutlig formulering, förpackning och märkning till en färdig TOL2-läkemedelsprodukt med GMP-kvalitet. Den GMP-klassade läkemedelsprodukten kommer därefter att levereras till deltagande kliniska centra i den kommande kliniska studien på patienter med myastenia gravis.
 
"Efter en intensiv period av aktiviteter under sommarmånaderna för att slutföra alla detaljerade förberedelser för GMP-tillverkningen av TOL2, påbörjades arbetet hos 3P i början av augusti med representation på plats och översikt av Toleranzias projektledning. Idag har jag glädjen att rapportera att processen har löpt smidigt och effektivt, helt enligt plan och uppställda krav. Med endast de slutliga produktanalyserna kvar är det mycket tillfredsställande att gå vidare mot en kritisk milstolpe i produktutvecklingsprogrammet för TOL2, vilket tar oss ett viktigt steg närmare starten av vår kliniska studie i patienter med myastenia gravis, en allvarlig och funktionsnedsättande sjukdom som för närvarande saknar en säker och effektiv sjukdomsspecifik behandling", kommenterar Charlotte Fribert, VD för Toleranzia.            
 
 
För ytterligare information, vänligen kontakta:
Charlotte Fribert – vd, Toleranzia AB
Tel: +46 763 19 98 98
Email: charlotte.fribert@toleranzia.com
 
Om Toleranzia AB (publ)
Toleranzia AB (publ) utvecklar läkemedel som utnyttjar immunförsvarets egen kraft för behandling av autoimmuna orphan-sjukdomar. Läkemedlen, som riktar sig mot sjukdomsorsaken, kan bota eller kraftigt lindra sjukdomen och inte, som nuvarande behandlingar, enbart minska symptomen. De har potential att bli de första långtidsverkande eller botande behandlingarna som verkar specifikt på den underliggande orsaken till den autoimmuna orphan-sjukdomen de utvecklas för. Toleranzias aktier är listade på Nasdaq First North Growth Market och Mangold Fondkommission AB, 08-503 015 50, CA@mangold.se, är bolagets Certified Adviser.