Stockholm, 27 februari, 2025 - Vicore Pharma Holding AB (STO: VICO) (“Vicore”), ett läkemedelsbolag i klinisk fas som utvecklar angiotensin II typ 2-receptor agonister (ATRAGs), publicerar idag bokslutskommuniké för 2024. 

”Fjärde kvartalet var ännu en intensiv period för Vicore då bolaget framgångsrikt tog in cirka 882 Mkr i en övertecknad företrädesemission och efterföljande riktad nyemission. Samtidigt trappade vi upp den globala, randomiserade fas 2b-studien ASPIRE som utvärderar buloxibutids sjukdomsmodifierande potential vid idiopatisk lungfibros (IPF). Som ett resultat av dessa ansträngningar har vi nu finansieringen och den kliniska strategin på plats för att fortsätta utvärdera buloxibutid i sen utvecklingsfas, vilket tar oss ett steg närmare att leverera ett innovativt behandlingsalternativ för patienter som lider av IPF”.  Ahmed Mousa, VD 

Väsentliga händelser under fjärde kvartalet 

• I oktober meddelade Vicore utfallet av företrädesemissionen. Emissionen var kraftigt övertecknad (med över 30 %) och tillförde bolaget cirka 782 MSEK före emissionskostnader. Nuvarande specialistinvesterare, inklusive HBM, HealthCap och Invus, samt nya investerare, inklusive Sanofi, deltog i företrädesemissionen. Emissionen kommer att säkerställa att bolaget är fullt finansierat genom ASPIRE-studien samt en period därefter. 
• I oktober genomförde Vicore även en riktad nyemission om cirka 100 miljoner kronor till en kurs om 9,00 kronor per ny aktie, vilket motsvarar en premie på över 18 procent jämfört med stängningskursen före tillkännagivandet av den riktade nyemissionen. Utöver den befintliga aktieägaren Invus deltog även Capital Group, en ny investerare i Vicore, i den riktade emissionen. 

Väsentliga händelser efter periodens utgång 

• I januari meddelade Vicore att amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA beviljat Fast Track designation (FTD) för bolagets läkemedelskandidat buloxibutid, vilket speglar dess sjukdomsmodifierande potential för behandling av idiopatisk lungfibros (IPF). 

Finansiell översikt för perioden  
1 oktober – 31 december 2024  

• Nettoomsättningen uppgick till 5,1 MSEK (0,0) 
• Rörelseresultatet var -94,1 MSEK (-120,6) 
• Periodens resultat efter skatt uppgick till -84,1 MSEK (-111,9) 
• Resultat per aktie före/efter utspädning var -0,40 SEK (-0,99) 
• Likvida medel och kortfristiga placeringar per den 
• 31 december 2024 uppgick till 1 156,0 MSEK (482,8 MSEK per den 31 december 2023) 

1 januari - 31 december 2024  

• Nettoomsättningen uppgick till 109,4 MSEK (0,0) 
• Rörelseresultatet var -194,2 MSEK (-321,5) 
• Periodens resultat efter skatt uppgick till -168,6 MSEK (-310,9) 
• Resultat per aktie före/efter utspädning var -1,23 SEK (-3,18) 
• Styrelsen föreslår årsstämman att ingen utdelning lämnas för räkenskapsåret 2024 

Finansiell sammanställning, koncern 

1 Ingen utspädningseffekt föreligger för potentiella stamaktier för perioder där resultatet är negativt, eller för perioder där lösenkursen för optioner eller aktierätter överstiger aktiens genomsnittliga börskurs. 
2 Alternativt nyckeltal. Definieras på sidan 18 i bokslutskommunikén. 

VD-ord 

”Fjärde kvartalet var ännu en intensiv period för Vicore då bolaget framgångsrikt tog in cirka 882 Mkr i en övertecknad företrädesemission och efterföljande riktad nyemission. Samtidigt trappade vi upp den globala, randomiserade fas 2b-studien ASPIRE som utvärderar buloxibutids sjukdomsmodifierande potential vid idiopatisk lungfibros (IPF). Som ett resultat av dessa ansträngningar har vi nu finansieringen och den kliniska strategin på plats för att fortsätta utvärdera buloxibutid i sen utvecklingsfas, vilket tar oss ett steg närmare att leverera ett innovativt behandlingsalternativ för patienter som lider av IPF”. 

Vi är mycket nöjda med att ha genomfört framgångsrika finansieringstransaktioner vilka resulterade i att vi tog in över 880 miljoner SEK (cirka 85 miljoner USD) och nådde en finansiell ställning på 1 156 miljoner SEK (105 miljoner USD) vid slutet av 2024. Vi är tacksamma för stödet från både nya och befintliga institutionella investerare, som tillhör världsledande specialistinvesterare inom hälso- och sjukvård, däribland HBM, Fjärde AP-fonden (AP4), Invus, HealthCap, Capital Group och många fler. Det är vidare med glädje som vi välkomnar Sanofi, ett av de ledande globala läkemedelsföretagen, som investerare i Vicore. 

Denna nya finansiering stärker bolagets institutionella aktieägarbas och visar på det förtroende som investerarna har för Vicore och vår strategi. Emissionslikviden från denna ambitiösa finansiering ger oss en stark position inför genomförandet av vår pågående fas 2b-studie ASPIRE för att ytterligare bekräfta att buloxibutid har sjukdomsmodifierande potential vid IPF, samtidigt som bolagets kassa förlängs väl förbi slutförandet av studien. Dessutom kommer vi att kunna finansiera viktiga fas 3-förberedande aktiviteter och expandera och påskynda utvecklingen av vår angiotensin II typ 2-receptoragonist-plattform (ATRAG). 

Detta kommer att ytterligare etablera Vicores position inom IPF, liksom inom andra kommersiellt attraktiva indikationer med stora behov. 

Våra ansträngningar under det sista kvartalet bygger vidare på våra aktiviteter tidigare under 2024, där vi bland annat offentliggjorde positiva resultat från Phase 2a AIR-studien. I denna studie visade buloxibutid utmärkt säkerhet, tolerabilitet och effektivitet. Under 36 veckors behandling förbättrade buloxibutid lungfunktionen (mätt som forcerad vital kapacitet, FVC) signifikant jämfört med den förväntade nedgången hos obehandlade patienter. Hos obehandlade patienter har en nedgång på cirka 180 mL under 36 veckor rapporterats. I AIR-studien ökade FVC buloxibutidsnitt 216 mL från utgångsvärdet till vecka 36, vilket således motsvarar en skillnad på nästan 400 mL jämfört med obehandlade patienter. 

Med utgångspunkt i dessa banbrytande resultat har bolaget tagit strategiskt viktiga steg för att driva utvecklingen av buloxibutid framåt genom att säkerställa regulatoriskt godkännande från den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA för att inleda fas 2b-studien ASPIRE. Denna globala 52-veckorsstudie syftar till att ytterligare utvärdera buloxibutids effekt och säkerhet vid IPF. ASPIRE kommer att inkludera 270 patienter i 14 länder, inklusive USA, och patienterna kommer att kunna fortsätta med standardbehandling med nintedanib. Det primära effektmåttet är förändring från baslinjen i forcerad vitalkapacitet (FVC). Studiens design har tagits fram i samarbete med ledande lungläkare, patientorganisationer och en rådgivande panel bestående av IPF-patienter och vårdgivare. ASPIRE-studien befinner sig i ett tidigt skede men tack vare framgångsrika kontakter med regulatoriska myndigheter, och både entusiasm och engagemang från medverkande kliniker, fortskrider studien med rekrytering och dosering av patienter. 

I januari beviljade FDA buloxibutid Fast Track designation (FTD), vilket understryker dess potential som sjukdomsmodifierande behandling för IPF. FTD syftar till att påskynda utvecklingen av läkemedel som adresserar ej tillgodosedda medicinska behov vid allvarliga eller livshotande sjukdomar. Denna beteckning understryker potentialen hos buloxibutid att erbjuda en betydande förbättring jämfört med befintliga behandlingar, vilket tillgängliga kliniska och icke-kliniska data visar. Fördelarna med FTD inkluderar mer frekvent kommunikation med FDA samt möjligheten till så kallad Accelerated Approval och Priority Review. 

Vicore-teamet har visat på ett exceptionellt engagemang under det gångna året och det är glädjande att få erkännande för dessa insatser. Detta inkluderar att vi vann SwedenBIO Award 2024 för vår satsning på att tillgodose medicinska behov inom sällsynta sjukdomar och för att vi säkrade en av årets största finansieringar inom svensk biotech. 

Med den senaste kapitalanskaffningen och de fortsatta framstegen i fas 2b-studien ASPIRE befinner sig Vicore i en styrkeposition när vi går in i 2025. Vi har en tydlig strategi för att ta buloxibutid genom sen klinisk utvecklingsfas och vi är alltjämt fokuserade på att genomföra denna plan. Jag vill rikta ett stort tack till hela teamet för deras engagemang och till våra investerare för deras fortsatta förtroende för vår vetenskap och vårt uppdrag. Avslutningsvis vill jag framföra min djupaste tacksamhet till de patienter som deltagit i våra studier och till dem som för närvarande anmäler sig till ASPIRE – dessa patienters engagemang är avgörande för att få denna potentiellt sjukdomsmodifierande behandling ut på marknaden. 

Ahmed Mousa 

Bokslutskommuniké 2024: https://vicorepharma.com/investerare/finansiella-rapporter/  

För ytterligare information, vänligen kontakta: 
Megan Richards, VP Investor Relations, Communications and Portfolio Strategy, tel: +1 978 269-4372,  megan.richards@vicorepharma.com 
Hans Jeppsson, CFO, tel: 070 553 14 65, hans.jeppsson@vicorepharma.com   

Om Vicore Pharma Holding AB  
Vicore Pharma Holding AB är ett läkemedelsbolag i klinisk fas som utvecklar en ny klass av läkemedel med sjukdomsmodifierande potential inom respiratoriska och fibrotiska sjukdomar, inklusive idiopatisk lungfibros (IPF). Buloxibutidämsta program, buloxibutid (C21), är en oralt administrerad småmolekylär ”first-in-class” angiotensin II typ 2-receptor agonist (ATRAG) som har erhållit särläkemedelsstatus (Orphan Drug) och Fast Track Designation från den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA. Buloxibutid utvärderas i den pågående globala 52-veckors fas 2b-studien ASPIRE-studien i IPF.  
Bolagets aktie (VICO) är noterad på Nasdaq Stockholms huvudlista. www.vicorepharma.com