Det fjärde kvartalet utgjorde en viktig period av exekvering och strategiska framsteg för Vicore i vår utveckling av buloxibutid som en potentiellt sjukdomsmodifierande behandling för IPF. Med utgångspunkt i det stabila operativa momentum som byggts upp under året utvidgade vi fas 2b-studien ASPIRE, stärkte vår finansiella ställning och fördjupade vårt engagemang med investerare och kliniker. Med mycket goda framsteg i patientrekryteringen fortskrider ASPIRE studien enligt plan och rekryteringen beräknas slutföras under första halvåret i år. När vi går in i 2026 gör vi det med tydlighet, övertygelse och en solid grund för denna viktiga fas i utvecklingen av buloxibutid”.
Ahmed Mousa, VD

Väsentliga händelser under fjärde kvartalet

• Vicore meddelade en utvidgning av fas 2b-studien ASPIRE, som utvärderar buloxibutid vid idiopatisk lungfibros (IPF), i syfte att säkerställa att studien är tillräckligt dimensionerad för att fånga det betydande medicinska behovet och den kommersiella potentialen bortom framväxande behandlingsstandarder. Studien förväntas slutföra patientrekryteringen enligt plan under första halvåret 2026.
  
• Vicore genomförde framgångsrikt en riktad nyemission om cirka 455 MSEK (cirka 48 MUSD), i syfte att finansiera den utvidgade fas 2b-studien ASPIRE, förberedande aktiviteter inför fas 3, samt investeringar i den tidiga projektportföljen, med starkt stöd från ledande globala investerare inom hälsovårdssektorn.
  
• I december flyttade Nasdaq Stockholm upp Vicore till Mid Cap-segmentet från Small Cap, med start från och med den 2 januari 2026.
  

Väsentliga händelser efter periodens utgång

• Inga väsentliga händelser efter fjärde kvartalets utgång.

Finansiell översikt för perioden

1 oktober – 31 december 2025

• Nettoomsättningen uppgick till 0,4 MSEK (5,1).
• Rörelseresultatet var -133,7 MSEK (-94,1).
• Periodens resultat efter skatt uppgick till -137,1 MSEK (-84,1).
• Resultat per aktie före/efter utspädning var -0,54 SEK (-0,40).
• Likvida medel och kortfristiga placeringar per den 31 december 2025 uppgick till 1 168,2 MSEK (1 156,0 MSEK per den 31 december 2024).

1 januari - 31 december 2025

• Nettoomsättningen uppgick till 3,8 MSEK (109,4).
• Rörelseresultatet var -452,4 MSEK (-194,2).
• Periodens resultat efter skatt uppgick till -477,5 MSEK (-168,6).
• Resultat per aktie före/efter utspädning var -1,99 SEK (-1,23).
• Styrelsen föreslår årsstämman att ingen utdelning lämnas för räkenskapsåret 2025.

Finansiell sammanställning, koncern

¹ Ingen utspädningseffekt föreligger för potentiella stamaktier för perioder där resultatet är negativt, eller för perioder där lösenkursen för optioner eller aktierätter överstiger aktiens genomsnittliga börskurs.
² Alternativt nyckeltal. Definieras på sidan 19 i bokslutskommunikén.

VD-ord

Det fjärde kvartalet utgjorde en viktig period av exekvering och strategiska framsteg för Vicore i vår utveckling av buloxibutid som en potentiellt sjukdomsmodifierande behandling för IPF. Med utgångspunkt i det stabila operativa momentum som byggts upp under året utvidgade vi fas 2b-studien ASPIRE, stärkte vår finansiella ställning och fördjupade vårt engagemang med investerare och kliniker. Med mycket goda framsteg i patientrekryteringen fortskrider ASPIRE studien enligt plan och rekryteringen beräknas slutföras under första halvåret i år. När vi går in i 2026 gör vi det med tydlighet, övertygelse och en solid grund för denna viktiga fas i utvecklingen av buloxibutid.

Centralt för kvartalet var det fortsatta genomförandet av den globala, fas 2b-studien ASPIRE, som utvärderar buloxibutid vid IPF. Under det fjärde kvartalet tog vi det strategiska beslutet att utöka det planerade antalet patienter i studien från 270 till 360. Beslutet grundades på nyligen publicerade resultat från studier i sen fas inom området som ytterligare tydliggjort nya effektmått och belyst det betydande kvarstående medicinska behovet inom IPF. Dessa data stärker möjligheten för nästa generations IPF behandlingar som kan leverera ett mer meningsfullt bevarande av lungfunktionen.

En utökning av studiepopulationen ökar sannolikheten för ett framgångsrikt utfall och säkerställer att studien är positionerad för att fånga den mest robusta 52-veckors behandlingseffekt som hittills observerats inom IPF. Utvidgningen av studien speglar vår tilltro till buloxibutids potential att omdefiniera framtidens behandlingsstandard i ett snabbt föränderligt område och att tillgodose det stora ouppfyllda medicinska behovet inom IPF. Det operativa genomförandet är fortsatt starkt med en patientrekrytering som alltjämt beräknas slutföras under första halvåret 2026.

En annan viktig milstolpe under kvartalet var det framgångsrika genomförandet av en riktad nyemission, som tillförde cirka 48 miljoner USD (cirka 455 MSEK) från en bred bas av högkvalitativa globala investerare inom hälso- och sjukvårdssektorn. Finansieringen fick ett starkt stöd från både nya och befintliga investerare, däribland HBM, HealthCap, Fjärde AP-fonden (AP4), Invus och Sanofi – ett av världens ledande läkemedelsföretag. Deras stöd återspeglar det växande erkännandet av Vicore’s differentierade angreppssätt, disciplinerade genomförande och tydliga strategiska inriktning.

Kapitaltillskottet stärker ytterligare vår institutionella ägarbas och ger Vicore en stark position för att genomföra den utvidgade fas 2b-studien ASPIRE, finansiera förberedande aktiviteter inför fas 3 samt investera i vår plattform och tidiga pipeline, samtidigt som vi bibehåller en god finansiell uthållighet även efter rapportering av fas 2b-data.

Under det fjärde kvartalet deltog Vicore’s ledning i flera globala bankkonferenser för att säkerställa att investerare hålls väl informerade om buloxibutids betydande potential inom IPF och Vicore’s bredare strategiska ambitioner. Dessa möten är viktiga för att öka kännedomen om buloxibutid, säkerställa att Vicore förblir en central aktör i dialoger kring IPF, och för att stärka de relationer som kommer att stödja utveckling i senare utvecklingsstadier och en framtida kommersialisering.

När vi avslutar 2025 är jag mycket stolt över det fokuserade och konsekventa arbete som Vicore-teamet och våra kliniska samarbetspartners har levererat vid mer än 100 kliniker världen över. ASPIRE-studien fortsätter att avancera enligt plan, drivet av våra prövares engagemang, patienters och anhörigas entusiasm, samt vår globala organisations outtröttliga insatser. Med en stärkt finansiell position och en tydlig väg framåt går vi in i 2026 väl rustade att genomföra den mest betydelsefulla fasen i utvecklingen av buloxibutid.

Vårt uppdrag vilar på en enkel men kraftfull ambition: att ta fram en behandling som i grunden kan förändra sjukdomsförloppet vid IPF. Varje kvartal tar oss närmare detta mål. Jag är fortsatt djupt tacksam gentemot de patienter som deltar i ASPIRE-studien, våra prövare och samarbetspartners, våra medarbetare samt våra aktieägare för deras fortsatta förtroende och stöd.

Ahmed Mousa, VD

Bokslutskommuniké 2025: https://vicorepharma.com/investerare/finansiella-rapporter/

För ytterligare information, vänligen kontakta:

Megan Richards, VP of IR and Comms, +1 978 269-4372, megan.richards@vicorepharma.com
Hans Jeppsson, CFO, +46 70 553 14 65, hans.jeppsson@vicorepharma.com

Om Vicore Pharma Holding AB

Vicore Pharma Holding AB är ett läkemedelsbolag i klinisk fas som utvecklar en ny klass av läkemedel med sjukdomsmodifierande potential inom respiratoriska och fibrotiska sjukdomar, inklusive idiopatisk lungfibros (IPF). Bolagets främsta program, buloxibutid (C21), är en oralt administrerad småmolekylär ”first-in-class” angiotensin II typ 2-receptor agonist (ATRAG) som har erhållit särläkemedelsstatus (Orphan Drug) och Fast Track Designation från den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA. Buloxibutid utvärderas i den pågående globala 52-veckors fas 2b-studien ASPIRE-studien i IPF.

Bolagets aktie (VICO) är noterad på Nasdaq Stockholms huvudlista. www.vicorepharma.com