Delårsrapport april-juni 2026

”Det andra kvartalet var ett avgörande kvartal för Vicore. Vi slutförde rekryteringen till vår globala fas 2b-studie ASPIRE och inledde kort efter periodens utgång handel på Nasdaq Capital Market i USA. Tillsammans markerar dessa milstolpar vår övergång från att planera och bygga upp en klinisk studie i sen fas till dess genomförande inför kommande topline-resultat och förbereda oss för nästa steg.”

Ahmed Mousa, VD

Väsentliga händelser under andra kvartalet

• I april slutfördes patientrekryteringen i fas 2b-studien ASPIRE med buloxibutid för IPF, med över 360 patienter rekryterade vid fler än 100 kliniker i 14 länder. Rekryteringen slutfördes tidigare än planerat och topline-resultat förväntas i mitten av 2027.

Väsentliga händelser efter periodens utgång

• I juli inleddes handel i Vicores amerikanska depåbevis (American Depositary Shares, ADS) på Nasdaq Capital Market i USA under kortnamnet ”VCRE”. Noteringen utgör en sekundärnotering som kompletterar bolagets befintliga notering på Nasdaq Stockholm under kortnamnet ”VICO”.
• I juli meddelade Vicore att man utsett Rob Slack, PhD, FRSB, som ny Chief Scientific Officer i Vicore. Dr. Slack ersätter Johan Raud, MD PhD, som övergår till rollen som Senior Advisor.

Finansiell översikt för perioden

1 april - 30 juni 2026

• Nettoomsättningen uppgick till 2,2 MSEK (1,7).
• Rörelseresultatet var -150,1 MSEK (-111,2).
• Periodens resultat efter skatt uppgick till -142,7 MSEK (-115,4).
• Resultat per aktie före/efter utspädning var -0,51 SEK (-0,49).
• Likvida medel och kortfristiga placeringar per den 30 juni 2026 uppgick till 905,6 MSEK (1 166,7 MSEK per den 31 december 2025).

1 januari - 30 juni 2026

• Nettoomsättningen uppgick till 2,8 MSEK (2,6).
• Rörelseresultatet var -273,9 MSEK (-202,7).
• Periodens resultat efter skatt uppgick till -251,5 MSEK (-226,9).
• Resultat per aktie före/efter utspädning var -0,89 SEK (-0,97)

Finansiell sammanställning, koncern

¹ Ingen utspädningseffekt föreligger för potentiella stamaktier för perioder där resultatet är negativt, eller för perioder där lösenkursen för optioner eller aktierätter överstiger aktiens genomsnittliga börskurs.
² Alternativt nyckeltal. Definieras på sidan 19 i delårsrapporten.

VD-ord

Det andra kvartalet var ett avgörande kvartal för Vicore. Vi slutförde rekryteringen till vår globala fas 2b-studie ASPIRE och inledde kort efter periodens utgång handel på Nasdaq Capital Market i USA. Tillsammans markerar dessa milstolpar vår övergång från att planera och bygga upp en klinisk studie i sen fas till dess genomförande inför kommande topline-resultat och förbereda oss för nästa steg.

För de hundratusentals människor som lever med idiopatisk lungfibros (IPF) är sjukdomen fortfarande obotlig med ett progressivt förfarande. Den verkligheten understryker hur angeläget vårt arbete är. Det andra kvartalet kännetecknades av både disciplinerat genomförande och strategiska förberedelser. Vi avancerade ASPIRE till observationsfasen samtidigt som vi lade den kliniska, vetenskapliga, organisatoriska och finansiella grunden för en potentiell fas 3-studie.

Kvartalets viktigaste kliniska milstolpe var slutförandet av rekryteringen till ASPIRE-studien, med över 360 patienter randomiserade vid våra kliniker världen över. Att nå full rekrytering är kulmen på en samordnad insats av patienter, prövare och våra kliniska team, och markerar starten på nedräkningen ord mot topline-data som förväntas under mitten av 2027. Vårt fokus skiftar nu till ett disciplinerat genomförande av den 52 veckor långa observationsfasen samt på att säkerställa studiens kvalitet och integritet fram till avslut. ASPIRE utformades för att samla in ett robust datamaterial av registreringsgrundande kvalitet, och vi bedömer att studiens robusta design lägger en solid grund för fas 3 och fortsatt utveckling.

Kort efter periodens utgång breddade vi tillgången till världens största kapitalmarknad genom att notera bolaget i USA. Våra amerikanska depåbevis (American Depositary Shares) började handlas på Nasdaq Capital Market under kortnamnet ”VCRE” som ett komplement till bolagets befintliga notering på Nasdaq Stockholm under kortnamnet VICO. Den amerikanska noteringen har ett strategiskt syfte: att bredda och diversifiera vår investerarbas, öka Vicores synlighet bland amerikanska life science-investerare och stärka våra möjligheter att skapa långsiktigt aktieägarvärde inför de förväntade topline-resultaten från ASPIRE. Den speglar vår övertygelse om att nästa fas i Vicores utveckling i allt högre grad kommer att definieras av den amerikanska marknaden.

Vi fortsatte också att stärka vår ledning för att möta ambitionerna i den nästa fasen i bolagets utveckling. Vi var glada att kunna välkomna Peter Guenter till Vicores styrelse. Peter har nära fyra decenniers global erfarenhet av ledarskap inom läkemedelsindustrin, däribland som verkställande direktör för healthcare-verksamheten inom Merck KGaA och för Almirall, samt mer än två decennier på Sanofi. Hans erfarenhet av kommersialisering och utveckling i sen klinisk fas kommer vara mycket värdefull när vi arbetar mot nästa steg i programmet.

Vi stärkte även vårt vetenskapliga ledarskap genom utnämningen av Rob Slack, PhD, till Chief Scientific Officer. Rob kommer närmast från GSK, där han var Vice President och Head of Respiratory Biology. Han har mer än 20 års erfarenhet av forskning och läkemedelsutveckling inom respiratoriska och fibrotiska sjukdomar och kommer att leda vår forskningsstrategi samt den fortsatta utvecklingen av vår nästa generations pipeline av AT2-receptoragonister. Jag vill samtidigt rikta ett varmt tack till Johan Raud, MD, PhD, vars insatser har varit grundläggande för Vicores vetenskapliga utveckling, och som även fortsättningsvis kommer att stödja bolaget i rollen som Senior Advisor. Sammantaget stärker dessa tillskott båda sidorna av vår agenda: ett disciplinerat genomförande av ASPIRE och ett målmedvetet arbete med att vidareutveckla vår pipeline och lägga grunden för framtida kommersialisering.

På det vetenskapliga planet fortsatte vi att stärka evidensbasen för AT2-receptoragonism. Vid American Thoracic Society (ATS) International Conference i Orlando i maj presenterade vi tre vetenskapliga posters som spände över både vårt kliniska och translationella arbete: analyser från den avslutade fas 2a-studien AIR inom IPF; mekanistiska data som kopplar aktivering av AT2-receptorn i alveolära epitelceller av typ 2 till markörer för upplösning av fibros; samt prekliniska fynd som visar normalisering av mikrovaskulaturen och tillbakagång av fibros, vilket pekar på mekanismens breda tillämpning inom respiratoriska och fibrotiska sjukdomar. Vi valdes också ut att presentera vid ATS Respiratory Innovation Summit. Sammantaget stärker dessa presentationer den vetenskapliga grunden för buloxibutid som en differentierad läkemedelskandidat med sjukdomsmodifierande potential i ett behandlingslandskap som fortsätter att utvecklas.

Vi avslutade perioden med en stark finansiell ställning, med en kassa som räcker in i andra halvåret 2028 och som skapar en tydlig finansiell visibilitet fram till de planerade topline-resultaten under mitten av 2027.

Med ASPIRE-studien fullrekryterad, en breddad investerarbas, en ytterligare stärkt styrelse och ledningsgrupp samt en stark balansräkning, fortsätter vi att genomföra observationsfasen med hög disciplin samtidigt som vi förbereder oss för att på ett effektivt sätt kunna ta nästa steg när resultaten från ASPIRE-studien föreligger. Jag vill rikta ett varmt tack till alla patienter som deltar i ASPIRE-studien, våra prövare och samarbetspartners, samt våra medarbetare och aktieägare för deras fortsatta förtroende.

Ahmed Mousa, VD

Delårsrapport, april – juni 2026: https://vicorepharma.com/investerare/finansiella-rapporter/

För ytterligare information, vänligen kontakta: 

Hans Jeppsson, CFO, tel: +46 70 553 14 65, hans.jeppsson@vicorepharma.com 

Om Vicore Pharma Holding AB (publ) 

Vicore Pharma Holding AB är ett läkemedelsbolag i klinisk fas som utvecklar en ny klass av läkemedel med sjukdomsmodifierande potential inom respiratoriska och fibrotiska sjukdomar, inklusive idiopatisk lungfibros (IPF). Bolagets främsta program, buloxibutid, är en oralt administrerad småmolekylär angiotensin II typ 2-receptor agonist, och som har erhållit särläkemedelsstatus (Orphan Drug) och Fast Track Designation från den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA. Buloxibutid utvärderas i den pågående globala 52-veckors fas 2b-studien ASPIRE i IPF. 

Vicore Pharma är noterat på Nasdaq Stockholm (VICO) och Nasdaq US (VCRE). www.vicorepharma.com 

Framåtriktade uttalanden

Detta pressmeddelande innehåller framåtblickande uttalanden i den mening som avses i den amerikanska lagen Private Securities Litigation Reform Act of 1995, i dess ändrade lydelse, inklusive men inte begränsat till uttalanden avseende Vicores strategi, affärsplaner, tidslinjer för klinisk utveckling inklusive förväntad tidpunkt för topline-resultat från ASPIRE-studien och möjligheterna att gå vidare till fas 3, samt bolagets finansiella ställning och likviditetshorisont. Orden ”kan”, ”kommer att”, ”skulle kunna”, ”bör”, ”förväntar”, ”planerar”, ”förutser”, ”avser”, ”tror”, ”uppskattar”, ”förutspår”, ”projekterar”, ”potential”, ”fortsätter”, ”mål” och liknande uttryck är avsedda att identifiera framåtblickande uttalanden, även om inte alla framåtblickande uttalanden innehåller sådana identifierande ord. Alla framåtblickande uttalanden i detta pressmeddelande baseras på ledningens nuvarande förväntningar och övertygelser och är föremål för ett antal risker, osäkerheter och andra viktiga faktorer som kan medföra att faktiska händelser eller resultat skiljer sig väsentligt från dem som uttrycks eller antyds i de framåtblickande uttalandena i denna pressmeddelande. Dessa inkluderar, utan begränsning, de risker som identifieras under avsnittet ”Riskfaktorer” i Vicore Pharmas inlämnade handlingar till den amerikanska värdepappers- och börsmyndigheten (U.S. Securities and Exchange Commission, SEC), samt de risker som beskrivs i Vicore Pharmas rapporteringar och pressmeddelanden. Vicore Pharma uppmanar investerare att inte fästa otillbörlig vikt vid några framåtblickande uttalanden, vilka endast gäller per den dag då de lämnas. Vicore Pharma frånsäger sig varje skyldighet att offentligt uppdatera eller revidera sådana uttalanden för att återspegla förändringar i förväntningar eller i händelser, förhållanden eller omständigheter som uttalandena kan bygga på, eller som kan påverka sannolikheten för att faktiska resultat kommer att skilja sig från dem som anges i de framåtblickande uttalandena. De framåtblickande uttalanden som ingår i detta pressmeddelande representerar endast Vicore Pharmas uppfattning per dagen för rapporten och bör inte betraktas som representativa för bolagets uppfattning vid någon senare tidpunkt.