Bifogade filer
Vivesto meddelar Inceptuas beslut att återkalla ansökan om marknadsgodkännande för Apealea® i Schweiz
Kurs
-16,82%
Likviditet
3,20 MSEK
Prenumeration
Kalender
| Tid* | ||
| 2026-02-12 | N/A | Bokslutskommuniké 2025 |
| 2025-11-11 | N/A | Kvartalsrapport 2025-Q3 |
| 2025-08-12 | N/A | Kvartalsrapport 2025-Q2 |
| 2025-05-08 | N/A | Årsstämma |
| 2025-05-08 | N/A | Kvartalsrapport 2025-Q1 |
| 2025-02-20 | N/A | Bokslutskommuniké 2024 |
| 2024-11-21 | - | Kvartalsrapport 2024-Q3 |
| 2024-08-22 | - | Kvartalsrapport 2024-Q2 |
| 2024-05-24 | - | X-dag ordinarie utdelning VIVE 0.00 SEK |
| 2024-05-23 | - | Årsstämma |
| 2024-05-23 | - | Kvartalsrapport 2024-Q1 |
| 2024-02-22 | - | Bokslutskommuniké 2023 |
| 2023-11-16 | - | Kvartalsrapport 2023-Q3 |
| 2023-08-24 | - | Kvartalsrapport 2023-Q2 |
| 2023-05-26 | - | X-dag ordinarie utdelning VIVE 0.00 SEK |
| 2023-05-25 | - | Årsstämma |
| 2023-05-25 | - | Kvartalsrapport 2023-Q1 |
| 2023-02-23 | - | Bokslutskommuniké 2022 |
| 2022-11-17 | - | Kvartalsrapport 2022-Q3 |
| 2022-08-25 | - | Kvartalsrapport 2022-Q2 |
| 2022-05-27 | - | X-dag ordinarie utdelning VIVE 0.00 SEK |
| 2022-05-25 | - | Årsstämma |
| 2022-05-25 | - | Kvartalsrapport 2022-Q1 |
| 2022-02-23 | - | Bokslutskommuniké 2021 |
| 2021-11-17 | - | Kvartalsrapport 2021-Q3 |
| 2021-08-25 | - | Kvartalsrapport 2021-Q2 |
| 2021-05-28 | - | X-dag ordinarie utdelning VIVE 0.00 SEK |
| 2021-05-25 | - | Kvartalsrapport 2021-Q1 |
| 2020-09-10 | - | X-dag ordinarie utdelning VIVE 0.00 SEK |
| 2020-09-09 | - | Årsstämma |
| 2020-06-18 | - | Bokslutskommuniké 2020 |
| 2020-05-14 | - | Extra Bolagsstämma 2020 |
| 2020-03-27 | - | Kvartalsrapport 2020-Q3 |
| 2019-12-30 | - | Kvartalsrapport 2020-Q2 |
| 2019-11-06 | - | Extra Bolagsstämma 2019 |
| 2019-09-27 | - | X-dag ordinarie utdelning VIVE 0.00 SEK |
| 2019-09-26 | - | Årsstämma |
| 2019-09-26 | - | Kvartalsrapport 2020-Q1 |
| 2019-07-12 | - | Bokslutskommuniké 2019 |
| 2019-03-01 | - | Kvartalsrapport 2019-Q3 |
| 2018-11-30 | - | Kvartalsrapport 2019-Q2 |
| 2018-09-25 | - | Årsstämma |
| 2018-09-05 | - | X-dag ordinarie utdelning VIVE 0.00 SEK |
| 2018-08-31 | - | Kvartalsrapport 2019-Q1 |
| 2018-06-08 | - | Bokslutskommuniké 2018 |
| 2018-03-02 | - | Kvartalsrapport 2018-Q3 |
| 2017-12-01 | - | Kvartalsrapport 2018-Q2 |
| 2017-09-26 | - | X-dag ordinarie utdelning VIVE 0.00 SEK |
| 2017-09-25 | - | Årsstämma |
| 2017-09-01 | - | Kvartalsrapport 2018-Q1 |
| 2017-06-08 | - | Bokslutskommuniké 2017 |
| 2017-03-03 | - | Kvartalsrapport 2017-Q3 |
| 2016-12-02 | - | Kvartalsrapport 2017-Q2 |
| 2016-11-21 | - | Extra Bolagsstämma 2016 |
| 2016-09-27 | - | X-dag ordinarie utdelning VIVE 0.00 SEK |
| 2016-09-26 | - | Årsstämma |
| 2016-09-02 | - | Kvartalsrapport 2017-Q1 |
| 2016-06-03 | - | Bokslutskommuniké 2016 |
| 2016-03-03 | - | Kvartalsrapport 2016-Q3 |
| 2015-12-03 | - | Kvartalsrapport 2016-Q2 |
| 2015-09-29 | - | X-dag ordinarie utdelning VIVE 0.00 SEK |
| 2015-09-28 | - | Årsstämma |
| 2015-09-03 | - | Kvartalsrapport 2016-Q1 |
| 2015-06-04 | - | Bokslutskommuniké 2015 |
| 2015-03-05 | - | Kvartalsrapport 2015-Q3 |
| 2014-12-04 | - | Kvartalsrapport 2015-Q2 |
| 2014-09-30 | - | X-dag ordinarie utdelning |
| 2014-09-29 | - | Årsstämma |
| 2014-09-05 | - | Kvartalsrapport 2015-Q1 |
| 2014-06-05 | - | Bokslutskommuniké 2014 |
| 2014-03-06 | - | Kvartalsrapport 2014-Q3 |
| 2013-12-05 | - | Kvartalsrapport 2014-Q2 |
| 2013-10-01 | - | X-dag ordinarie utdelning VIVE 0.00 SEK |
| 2013-09-06 | - | Kvartalsrapport 2014-Q1 |
| 2013-06-07 | - | Bokslutskommuniké 2013 |
| 2013-03-13 | - | 15-7 2013 |
| 2013-03-01 | - | Kvartalsrapport 2012-Q3 |
| 2012-12-06 | - | Kvartalsrapport 2012-Q2 |
| 2012-09-25 | - | X-dag ordinarie utdelning VIVE 0.00 SEK |
| 2012-09-24 | - | Årsstämma |
| 2012-09-06 | - | Kvartalsrapport 2012-Q1 |
| 2012-06-14 | - | Bokslutskommuniké 2011 |
| 2012-03-08 | - | Kvartalsrapport 2011-Q3 |
| 2011-12-08 | - | Kvartalsrapport 2011-Q2 |
| 2011-10-03 | - | X-dag ordinarie utdelning VIVE 0.00 SEK |
| 2011-09-30 | - | Årsstämma |
| 2011-09-08 | - | Kvartalsrapport 2011-Q1 |
| 2011-06-10 | - | Bokslutskommuniké 2010 |
| 2010-12-09 | - | Kvartalsrapport 2010-Q2 |
| 2010-09-24 | - | Årsstämma |
| 2010-09-09 | - | Kvartalsrapport 2010-Q1 |
| 2009-12-10 | - | Kvartalsrapport 2009-Q3 |
Beskrivning
| Land | Sverige |
|---|---|
| Lista | Small Cap Stockholm |
| Sektor | Hälsovård |
| Industri | Bioteknik |
Solna den 11 januari 2023 – Vivesto AB, ett onkologifokuserat specialty pharma-bolag, meddelar idag att Inceptua AB (en samarbetspartner och underlicenstagare till Elevar Therapeutics Inc.), som innehar rättigheterna att kommersialisera Apealea® (paclitaxel micellar) i EU, Storbritannien och Schweiz, har beslutat att dra tillbaka ansökan om marknadsgodkännande för Apealea som inlämnats in till schweiziska läkemedelsverket Swissmedic den 15 november 2021.
Baserat på tillgänglig klinisk data har Swissmedic bedömt att en positiv nytta/risk-balans för Apealea inte kunnat uppvisas och har därför indikerat att de avser avslå ansökan om marknadsgodkännande. Det finns för närvarande inga planer att bedriva ytterligare klinisk utveckling för att erhålla godkännande i Schweiz, av kommersiella skäl.
Apealea i kombination med karboplatin är avsett för behandling av vuxna patienter vid första återfall av platinumkänslig epitelial äggstockscancer, primär peritonealcancer och äggledarcancer. Produkten är godkänd av European Medicines Agency (EMA) och Medicines & Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) i Storbritannien. Inceptua AB kommer att fortsätta arbetet med att utveckla de kommersiella planerna för Apealea.
För ytterligare information:
För ytterligare information:
Christer Nordstedt, tillförordnad VD Vivesto
Telefon: 018-50 54 40
E-post: IR@vivesto.com
Om Vivesto AB
Vivesto är ett specialty pharma-bolag som utvecklar nya behandlingsalternativ för patienter som lider av svårbehandlad cancer. Bolaget har en växande portfölj av projekt i klinisk fas inriktade mot långt framskriden cancer. Apealea® (paclitaxel micellar) tillgängliggörs för patienter med äggstockscancer genom ett partnerskap med Elevar Therapeutics, Inc. Andra utvecklingsprogram inkluderar Cantrixil, ett kliniskt program inom långt utvecklad äggstockscancer, och Docetaxel micellar som utvecklas för spridd prostatacancer. Vivestos egenutvecklade och patenterade teknologiplattform är utvecklad för att förbättra läkemedels vattenlöslighet, effekt och säkerhet. Bolagets aktier handlas på Nasdaq Stockholm (ticker: VIVE). Besök www.vivesto.com för mer information om Vivesto.