Vivesto rapporterar positiva topline-resultat från Paccal Vet-studien i katt som stödjer fortsatt klinisk utveckling

Preliminära resultat från samtliga 21 inkluderade katter i Vivestos dosbestämningsstudie med Paccal Vet (paklitaxel micellar) visade tydliga tecken på anti-tumöreffekt över flera olika tumörtyper och dosnivåer. Hittills har 15 katter uppvisat biologiskt behandlingssvar, varav 1 med komplett respons, 6 med partiell respons och 8 med stabil sjukdom. Stabil sjukdom definieras som att sjukdomen varit stabil i minst sex veckor. Studien fastställde dessutom en högre MTD än förväntat, vilket återspeglar Paccal Vets gynnsamma tolerabilitetsprofil och möjliggjorde utvärdering av högre dosnivåer än vad som ursprungligen förutsågs.

”De positiva topline-resultaten, som omfattar både tydlig anti-tumöraktivitet och en högre maximalt tolererbar dos än förväntat i katter med cancer, utgör en betydelsefull milstolpe för Paccal Vet-programmet och ger en lovande grund inför valet av framtida målindikationer”, säger Erik Kinnman, vd för Vivesto. ”Resultaten stärker Paccal Vets kommersiella attraktionskraft och stödjer våra pågående affärsutvecklingsaktiviteter tillsammans med Liberi Group”.

Studiens primära mål var att fastställa MTD för Paccal Vet i katter. Utöver att fastställa en lämplig dos för fortsatt utveckling omfattade studien även explorativa utvärderingar av Paccal Vets anti-tumöraktivitet i olika tumörtyper, såsom lymfom, sarkom och karcinom.

Behandlingen tolererades väl och biverkningarna var förenliga med dem som vanligtvis förknippas med kemoterapi, däribland minskad aptit, letargi och neutropeni (en tillfällig minskning av antalet vita blodkroppar). De flesta biverkningar var milda och övergående och kunde hanteras med understödjande läkemedel. Inga överkänslighetsreaktioner observerades.

Studien var ursprungligen utformad för att inkludera upp till 12 katter enligt ett 3+3-doseskaleringsupplägg. Rekryteringen utökades vartefter då Paccal Vet tolererades bättre än förväntat, vilket gjorde det möjligt att fortsätta studien med successivt högre doskohorter och inkludera ytterligare patienter. I studien behandlades katterna med upp till fyra behandlingscykler av Paccal Vet med tre veckors intervall vid tre kliniska prövningscenter i USA.

Samtliga katter har nu avslutat behandlingen, vilket nu följs av datarensning, monitorering och statistiska analyser. De slutliga analyserade resultaten väntas under fjärde kvartalet 2026 och kommer att ligga till grund för valet av tumörtyper och doseringsregim inför fortsatt klinisk utveckling samt ge ytterligare vägledning i pågående partnerskapsdiskussioner.

För mer information:
Erik Kinnman, vd Vivesto
Telefon: 018-50 54 40
E-post: IR@vivesto.com

Om Vivesto AB
Vivesto är ett svenskt läkemedelsutvecklingsbolag som ska erbjuda nya behandlingsalternativ för svårbehandlade cancerformer där det finns stora medicinska behov och betydande marknadspotential. Projektportföljen består av cancerprogrammet Cantrixil, som utvecklas för blodcancer, samt veterinäronkologi-programmet Paccal Vet (paklitaxel micellar) som utvärderas i en klinisk pilotstudie i hundar med hemangiosarkom (HSA) i mjälten efter splenektomi och i en dosbestämningsstudie i katter med solida tumörer.

Vivestos aktier handlas på Nasdaq Stockholm (ticker: VIVE). Besök www.vivesto.com för mer information om Vivesto.

Om Paccal Vet
Vivestos läkemedelskandidat Paccal Vet består av paklitaxel formulerad med bolagets egenutvecklade XR-17-teknologi. Paccal Vet har tidigare uppvisat god säkerhet vid behandling av olika typer av cancer hos hundar. Avsaknaden av lösningsmedlet cremophor, som hundar är särskilt känsliga för, kan minska risken för allvarliga biverkningar och dödsfall i samband med behandlingen.

Paccal Vet kräver inte heller tillsats av humant albumin, som vid användning hos hund kan orsaka överkänslighetsreaktioner och minskad behandlingseffekt. Tidigare kliniska studier utförda av Vivesto har uppvisat god säkerhet i mer än 300 hundar. Dessutom har anti-tumöraktivitet observerats i skivepitelcancer och icke-resektabel bröstcancer i stadium III–V. Vivesto genomför även en dosbestämningsstudie med Paccal Vet i katter med solida tumörer.

Om cancer hos katter
Behovet av en säker och effektiv cancerbehandling för katter är stort och ökar i takt med att antalet husdjur blir fler. Uppskattningsvis finns det mer än 95 miljoner katter bara i USA och cirka 6 miljoner av dessa diagnostiseras med cancer varje år. Det finns för närvarande inga godkända läkemedel för behandling av cancer hos katter och de nuvarande paklitaxel-formuleringarna tolereras inte av katter och kan därför inte användas.