Fjärde kvartalet 2021
• Nettoomsättningen uppgick till 0 (0) KSEK.
• Resultatet före skatt uppgick till -26 643 (-25 335) KSEK.
• Resultatet per aktie* uppgick till -0,30 (-0,34) SEK.
• Soliditeten** uppgick per den 31 december 2021 till 16 (57) %.
 
Perioden 1 januari – 31 december 2021
• Nettoomsättningen uppgick till 0 (0) KSEK.
• Resultatet före skatt uppgick till -58 394 (-50 257) KSEK.
• Resultatet per aktie* uppgick till -0,65 (-0,68) SEK.
 
* Resultat per aktie: Periodens resultat dividerat med 89 134 021 aktier,vilket är antal registrerade aktier per 31 december 2021. Vid samma period föregående år hade Bolaget 73 966 564 aktier registrerade.
** Soliditet: Eget kapital dividerat med totalt kapital.
Belopp inom parentes: Jämförande period föregående år.
 
Väsentliga händelser under fjärde kvartalet 2021
• Targinta väljer läkemedelskandidat för trippelnegativ bröstcancer. (15 oktober 2021)
• Xintela tar EQSTEM, en stamcellsprodukt för hästar, mot marknaden. (27 oktober 2021)
• Ny styrelse har utsetts i Targinta AB. (29 oktober 2021)
• Uppdatering av Xintelas och Targintas status och strategi. (4 november 2021)
• Xintela erhåller lån om 9 MSEK. (18 november 2021)
• Xintela AB Delårsrapport januari – september 2021. (19 november 2021)
• Xintela och ScanVet Animal Health A/S tecknar Letter of Intent. (13 december 2021)
• Kallelse till extra bolagsstämma i Xintela AB (publ). (28 december 2021)
 
Väsentliga händelser efter periodens utgång
• Kommuniké från extra bolagsstämma i Xintela. (17 januari 2022)
• Xintela erhåller 4,8 miljoner kronor från Vinnova. (18 januari 2022)
 
Vd kommenterar
Kliniska studier och avknoppning av Targinta i fokus
Vårt onkologiprojekt och dotterbolag Targinta har gjort en fantastisk resa från ett tidigt forskningskoncept till ett komplett läkemedelsutvecklande bolag, med en unik målmolekyl på cancerceller, funktionsblockerande och toxinbeväpnade antikroppar som visar terapeutiska effekter i prekliniska cancermodeller, och med en patentportfölj som skyddar både målmolekylen och produkter. Vid den extra bolagsstämman den 17 januari beslutades att dotterbolaget Targinta ska knoppas av innan Xintelas årsstämma samt att Targinta-aktierna ska noteras för handel kort därefter. Vid avknoppningen kommer Xintelas aktieägare att få aktier i Targinta i proportion till sitt aktieinnehav i Xintela och får därmed möjlighet att vara delaktiga i Targintas spännande resa framöver. Vi ser nu fram emot Targintas fortsatta utvecklingsarbete med målsättning att skapa nya och effektiva behandlingsalternativ för patienter som drabbats av aggressiv cancer.

Targinta har nyligen utsett den funktionsblockerande antikroppen TARG10 till läkemedelskandidat för behandling av trippelnegativ bröstcancer, vilket är en av bolagets fokusindikationer. Targinta tar därmed steget från preklinisk forskning till preklinisk utveckling för att förbereda TARG10 för kommande kliniska studier.

Targinta utvecklar även antikroppar som är beväpnade med ett kraftfullt toxin, så kallade Antibody Drug Conjugates (ADC), och planerar att utse den första ADC-läkemedelskandidaten under det här kvartalet för behandling av aggressiv cancer inklusive glioblastom.

Xintela kommer nu att fokusera hela sitt arbete på utveckling av stamcellsbaserade terapier och GMP-produktion. Stamcellsprodukten XSTEM ska nu testas kliniskt för första gången på människa i två olika kliniska fas I/IIa-studier, en för behandling av artros och en för behandling av svårläkta bensår. Det främsta målet i studierna är att visa att XSTEM är säker men även att erhålla preliminära effektresultat.

Artrosstudien, som står i startgroparna i Australien, inväntar nu ett regulatoriskt slutgodkännande, vilket förväntas inom ett par veckor. Därefter kommer vi börja behandla patienter med knäartros i den kliniska studien. Patienterna, som får en injektion av XSTEM i knäleden, kommer att följas i 18 månader med säkerhet- och effektutvärdering var sjätte månad. Vi räknar därmed att ha initiala säkerhetsdata redan det här året och effektutläsning under 2023. Våra prekliniska studier visar att XSTEM har en regenererande effekt och produkten har därför potential att bli ett genombrott i behandling av artros.

Den andra studien, som ska utvärdera XSTEM för behandling av svårläkta (kroniska) bensår, planeras starta i mitten av det här året. I januari kunde vi glädjas oss åt ett bidrag från Vinnova om 4,8 miljoner kronor för att genomföra den kliniska studien i samarbete med Professor Folke Sjöberg och hans medarbetare vid Universitetssjukhuset i Linköping. Vi arbetar nu med att färdigställa den kliniska dokumentationen inför en ansökan till Läkemedelsverket om tillstånd för studien som vi planerar att skicka in under mars månad. I studien kommer XSTEM att appliceras i såret för att därefter utvärdera säkerhet och läkningseffekt under 10 veckor. I och med den korta studietiden kan vi förvänta oss studieresultat redan under det här året. Med positiva resultat så planerar vi därefter att bredda XSTEMs användning till behandling av brännskador och andra hudindikationer. 

Vi planerar också för en klinisk studie med stamcellsprodukten EQSTEM för behandling av ledsjukdom hos hästar. I december tecknade vi ett Letter of Intent med det danska veterinärmedicinska bolaget ScanVet Animal Health och har pågående aktiviteter avseende den kliniska och kommersiella utvecklingen av EQSTEM. En stor fördel med en veterinärmedicinsk stamcellsprodukt är att den har kortare utvecklingstider och kan därmed komma ut på marknaden och generera intäkter betydligt tidigare än motsvarande för människor.

Vårt stamcellspatent som skyddar utveckling och kommersialisering av våra stamcellsprodukter for all terapeutisk användning fortsätter att bredda sin geografiska position. Patentet som tidigare har godkänts i Europa har nu även godkänts i Israel, Mexiko och Sydafrika och vi förväntar oss flera godkännanden från andra länder under 2022.

Xintelas fokus på kliniska studier för utveckling av stamcellsterapi och Targintas fokus på preklinisk utveckling av terapeutiska antikroppar för aggressiv cancer, betyder att vi har ett fortsatt behov av resurser för att genomföra det värdehöjande utvecklingsarbetet inför partnerskap och utlicensiering och för att skapa värde för våra aktieägare. Vi fokuserar på att säkerställa verksamheternas kommande finansieringsbehov och utvärderar olika finansieringsmöjligheter såsom partnerskap med intäkter från utvecklingsmilstolpar, projektfinansiering, kapitalanskaffningar, bidrag eller lån.
 
Evy Lundgren-Åkerlund
Verkställande direktör, Xintela AB (publ)
 
Den fullständiga rapporten bifogas som pdf och finns tillgänlig på bolagets hemsida www.xintela.se/investerare#rapporter