Bifogade filer
Xintela har genomfört doseringen på andra dosnivån av XSTEM i den kliniska studien för knäartros
Kurs & Likviditet
Prenumeration
Beskrivning
| Land | Sverige |
|---|---|
| Lista | First North Stockholm |
| Sektor | Hälsovård |
| Industri | Medicinteknik |
I Xintelas first-in-human-studie (fas I/IIa) för behandling av knäartros som utförs i Australien, testas 3 olika dosnivåer av stamcellsprodukten XSTEM®. Alla patienter på den andra dosnivån har nu doserats. XSTEM, som består av allogena (donerade) integrin α10β1-selekterade mesenkymala stamceller, utvecklas och tillverkas av Xintela.
Patienter med måttlig knäartros (grad II-III) får en injektion av XSTEM i knäleden. Tre olika dosnivåer utvärderas i upp till 54 patienter och varje patient kommer att följas i 18 månader med effektutvärdering var sjätte månad. Det primära målet är att visa att XSTEM är säker, men även undersöka preliminära effektsignaler, såsom minskad nedbrytning av ledbrosket, regenerering av skadat brosk och förbättrad ledfunktion. Säkerhetsdata och tidiga effektresultat förväntas under 2023.
“De första 16 patienterna med knäartros har nu fått XSTEM injicerat i knäleden. Vi är mycket nöjda med att -studien fortskrider väl och ser fram emot att kunna påbörja doseringen på den tredje och sista dosnivån efter att studiens säkerhetskommitté (Safety Review Committee) har utvärderat den andra dosnivåns en-månadsdata”, säger Camilla Wennersten, Director Clinical Development.