Delårsrapport januari – september 2026

Tredje kvartalet 2026 (jul-sep)
• Nettoomsättningen uppgick till 252,6 MSEK (189,1), motsvarande en tillväxt om 34 procent i SEK.
• Den organiska tillväxten var 32 procent i lokala valutor. Exkluderat intäkter från hjärtstudier var den organiska tillväxten 33 procent.
• Försäljningen inom Thorax ökade med 51 procent i lokala valutor och med 52 procent exkluderat intäkter från hjärtstudier.
• Försäljningen inom Abdominal ökade med 12 procent i lokala valutor.
• Försäljningen inom Services minskade med -28 procent i lokala valutor.
• Total bruttomarginal uppgick till 70 procent (75).
• Rörelseresultatet (EBIT) uppgick till 28,0 MSEK (17,9).
• Rörelseresultat före avskrivningar (EBITDA) uppgick till 52,0 MSEK (35,9), motsvarande en EBITDA-marginal om 21 procent (19).
• Nettoresultatet uppgick till 44,6 MSEK (4,3), påverkat av valutakursdifferenser i likvida medel om 7,1 MSEK (0,7).
• Resultat per aktie uppgick till 1,42 SEK (0,14).
• Kassaflöde från den löpande verksamheten uppgick till 53,0 MSEK (20,6), primärt påverkat av ökad försäljning.
• Totalt kassaflöde uppgick till 1,2 MSEK (-43,8), påverkat av investeringar i FoU-projekt om -37,1 MSEK (primärt relaterade till regulatoriska processer för hjärta).

Väsentliga händelser under kvartalet
• XVIVO erhåller CE-certifikat för XVIVO Heart Assist Transport
• XVIVO beviljas ytterligare patientinklusion i den amerikanska PRESERVE CAP-studien för XVIVO Heart Assist Transport
• XVIVO meddelar att FDA har mottagit PMA-ansökan för XVIVO Heart Assist Transport system

Perioden 2026 (jan-sep)
• Nettoomsättningen uppgick till 732,5 MSEK (586,0), motsvarande en tillväxt om 25 procent i SEK.
• Den organiska tillväxten var 30 procent i lokala valutor. Exkluderat intäkter från hjärtstudier var den organiska tillväxten 28 procent i lokala valutor.
• Försäljningen inom Thorax ökade med 43 procent i lokala valutor och med 39 procent exkluderat intäkter från hjärtstudier.
• Försäljningen inom Abdominal ökade med 21 procent i lokala valutor.
• Försäljningen inom Services minskade med -21 procent i lokala valutor.
• Total bruttomarginal uppgick till 71 procent (74).
• Rörelseresultatet (EBIT) uppgick till 84,9 MSEK (51,6).
• Rörelseresultat före avskrivningar (EBITDA) uppgick till 148,0 MSEK (102,5), motsvarande en EBITDA-marginal om 20 procent (17).
• Nettoresultatet uppgick till 97,2 MSEK (-6,5), påverkat av valutakursdifferenser i likvida medel om 19,2 MSEK (-32,6).
• Resultat per aktie uppgick till 3,09 SEK (-0,21).
• Kassaflöde från den löpande verksamheten uppgick till 181,8 MSEK (14,1), primärt påverkat av ökad försäljning.
• Totalt kassaflöde uppgick till 1,9 MSEK (-103,0), påverkat av investeringar i FoU-projekt om -131,7 MSEK (primärt relaterade till regulatoriska processer för hjärta).

Väsentliga händelser under perioden
• Ledningsförändring i XVIVO – CFO övergår till ny roll
• Preliminära ettårsuppföljningsdata från den amerikanska PRESERVE-studien för hjärtpreservation presenterades på ISHLT. Studien uppnådde sina fördefinierade primära effektmått; total framgångsfrekvens efter 30 dagar och patientöverlevnad efter ett år.
• Resultat från den första kliniska studien med hypoterm syresatt perfusion (HOPE) vid direkt omhändertagande av DCD-hjärtan för transplantation presenterades på ISHLT. Studien uppnådde sina fördefinierade primära effektmått avseende patientöverlevnad efter ett år.
• Ettårsuppföljningsresultat från XVIVOs europeiska multicenterstudie för hjärta publicerade i European Heart Journal
• Regulatorisk dispens och kostnadsersättning möjliggör användning av XVIVOs livräddande hjärtteknologi i Frankrike

VD-kommentar
“Det tredje kvartalet fortsatte med god fart, vilket speglar den ökande adoptionen av XVIVOs teknologier. Vi levererade stark organisk tillväxt, förbättrad lönsamhet och positivt kassaflöde, samtidigt som vi gjorde framsteg inom viktiga regulatoriska och kommersiella prioriteringar. Jag är mycket stolt över att XVIVO nådde en viktig milstolpe under kvartalet genom erhållen CE-märkning av XVIVO Heart Assist Transport, vilket gör vår innovativa teknologi för hjärtpreservation kommersiellt tillgänglig i hela Europa. Med viktiga lanseringar och marknadsmöjligheter framför oss ligger vårt närmsta fokus på att avslutat året starkt och på att lägga grunden för 2027 och 2028. Det blir två viktiga år för XVIVO när vi fortsätter att bygga bolaget mot vår ambition att bli den föredragna partnern i transplantationsprocessen.” - Christoffer Rosenblad, VD