Biosergen AB: Biosergen publicerar delårsrapport för det första halvåret 2026

19 augusti 2026: Biosergen AB ("Biosergen" eller "Bolaget") offentliggör härmed delårsrapporten för det första halvåret 2026. Delårsrapporten finns tillgänglig som bifogat dokument och på bolagets hemsida (www.biosergen.net)

Det första halvåret 2026 har varit en period av betydande förändringar för Biosergen. Vi inledde året med fokus på att föra BSG005 vidare till nästa steg i den kliniska utvecklingen, samtidigt som vi stärkte de tillverkningsmässiga och regulatoriska förutsättningar som programmet kräver. Biosergen har också tagit ett viktigt strategiskt steg i syfte att säkerställa de finansiella resurser, den kompetens och det långsiktiga ägande som krävs för den fortsatta utvecklingen av BSG005.

Biosergen tackar sina aktieägare, prövare, partners och medarbetare för deras fortsatta stöd under en händelserik och viktig period för bolaget.

KONCERNENS EKONOMISKA UTVECKLING OCH NYCKELTAL

Viktiga händelser under första halvåret 2026

• Biosergen pausade utvecklingen under perioden med att säkra ytterligare finansiering
• Biosergen och Flerie har kommit överens om en fusionsplan
• Styrelsen beslutade om en företrädesemission om 40 MSEK i samband med fusionen med Flerie

VD ORD

Det första halvåret 2026 har varit en period av betydande förändringar för Biosergen. Vi inledde året med fokus på att föra BSG005 vidare till nästa steg i den kliniska utvecklingen, samtidigt som vi stärkte de tillverkningsmässiga och regulatoriska förutsättningar som programmet kräver. Vid utgången av det andra kvartalet hade vi också tagit ett viktigt strategiskt steg i syfte att säkerställa de finansiella resurser, den kompetens och det långsiktiga ägande som krävs för den fortsatta utvecklingen av BSG005.

I början av året låg vårt operativa fokus fortsatt på att slutföra den nya leveransen av läkemedelssubstans för BSG005. Arbetet tillsammans med våra tillverkningspartners har gjort det möjligt för oss att vidareutveckla och stärka tillverkningsprocessen för BSG005. Även om ytterligare arbete fortfarande kan krävas för att etablera en tillverkningslösning som fullt ut stödjer programmets långsiktiga kliniska och regulatoriska behov, har de aktiviteter som hittills genomförts gett viktig erfarenhet och en starkare grund för nästa steg i utvecklingen. Parallellt gav det framgångsrika Pre-IND-mötet med amerikanska FDA värdefull vägledning och ökad tydlighet kring de regulatoriska krav som gäller för fortsatt utveckling av BSG005 i USA.

Att driva ett läkemedelsprogram i klinisk fas kräver omfattande och uthållig finansiering. Som kommunicerades i vår bokslutskommuniké behövde Biosergen stärka sin finansiella ställning för att säkerställa fortsatt verksamhet och utveckling. Trots omfattande ansträngningar för att säkra nödvändigt kapital är finansieringsmarknaden fortsatt utmanande. Mot denna bakgrund beslutade styrelsen den 4 april att pausa den fortsatta utvecklingen av BSG005 under tiden som strategiska alternativ för bolaget och programmet utvärderades.

Det var ett svårt men nödvändigt beslut. Det förändrade dock inte vår bedömning av BSG005 eller det medicinska behov som läkemedlet är avsett att möta. Vår prioritet blev i stället att hitta en struktur som kan ge programmet starkare finansiella och strategiska förutsättningar för den framtida utvecklingen.

Den 26 juni offentliggjorde vi ett viktigt steg i den riktningen när Biosergen och Flerie enades om en plan att gå samman genom en lagstadgad fusion. Vi är mycket glada över att välkomna Flerie som långsiktig strategisk partner. Flerie bidrar med omfattande erfarenhet av investeringar inom life science, ett starkt nätverk och ett långsiktigt perspektiv på värdeskapande i innovativa läkemedelsutvecklingsbolag.

Som en del av den föreslagna transaktionen kommer Biosergen att genomföra en företrädesemission om cirka 40 MSEK för att stärka bolagets finansiella ställning och finansiera den fortsatta utvecklingen av BSG005. Företrädesemissionen omfattas av tecknings- och garantiåtaganden motsvarande 100 procent av emissionen. Under förutsättning att erforderliga aktieägargodkännanden erhålls och transaktionen slutförs kommer Biosergens verksamhet därefter att fortsätta inom Flerie-koncernen i en onoterad miljö.

Vi bedömer att detta är en attraktiv väg framåt för BSG005. Det skapar möjlighet att kombinera de kliniska och vetenskapliga framsteg som Biosergen redan har uppnått med det kapital, den kompetens och det nätverk som krävs för att driva programmet vidare. Samtidigt kommer Biosergens aktieägare att behålla exponering mot den framtida utvecklingen av BSG005 genom sitt ägande i Flerie efter att fusionen har slutförts.

Skälen till att fortsätta detta arbete är lika starka som tidigare. Invasiva svampinfektioner utgör en allvarlig och växande global hälsoutmaning, särskilt för immunsupprimerade patienter med begränsade behandlingsalternativ. Den senaste utvecklingen kring Candidozyma auris, tidigare Candida auris, illustrerar problemet tydligt. Organismen kan överleva i vårdmiljöer, har visat förmåga att spridas snabbt och blir i allt högre grad endemisk i vissa vårdsystem. Denna utveckling förstärker behovet av nya behandlingar mot svåra och svårbehandlade svampinfektioner.

Det första halvåret 2026 har därför krävt att vi anpassar vår väg framåt, men inte vårt syfte. BSG005 har uppvisat en klinisk profil som vi bedömer motiverar fortsatt utveckling, och vårt fokus har varit att skapa de förutsättningar som kan göra detta möjligt.

Framöver är våra närmaste prioriteringar att framgångsrikt genomföra företrädesemissionen och den föreslagna fusionen med Flerie samt, inom denna nya struktur, skapa bästa möjliga förutsättningar för den fortsatta utvecklingen av BSG005. Vi står fast vid det mål som har väglett Biosergen från början: att möta behovet vid livshotande svampinfektioner där befintliga behandlingsalternativ är otillräckliga.

Jag vill tacka våra aktieägare, prövare, partners och medarbetare för deras fortsatta stöd under en händelserik och viktig period för Biosergen.

Med vänlig hälsning,

Tine Olesen
VD för Biosergen

För övriga frågor, vänligen kontakta:

Tine Kold Olesen, CEO Telephone: +45 3135 5707

E-mail: tine.olesen@biosergen.net

Mark Beveridge, CFO Telephone: +46 76 805 8288

Email: mark.beveridge@biosergen.net

Bolagets Certified Advisor är DNB Carnegie Investment Bank AB (publ).

OM BIOSERGEN

Biosergen är ett bioteknikföretag i klinisk fas inom det terapeutiska området livshotande svampsjukdomar. Biosergen har som mål att utveckla läkemedelskandidaten BSG005, inklusive nya formuleringar, till ett nytt förstahandsval för behandling av resistenta och/eller svårbehandlade invasiva svampinfektioner. Företaget strävar efter att sätta en ny standard för bekämpning av dessa infektioner där nuvarande behandlingar inte räcker till och därigenom rädda tusentals liv varje år bland cancerpatienter med nedsatt immunförsvar, transplantation och AIDS.