05:04:28 Europe / Stockholm

Kurs & Likviditet

Kursutveckling och likviditet under dagen för detta pressmeddelande

Beskrivning

LandSverige
ListaFirst North Stockholm
SektorHälsovård
IndustriMedicinteknik
Chordate är ett medicintekniskt bolag som har utvecklat, patenterat och CE-märkt en nervmodulerande behandlingsteknik för kronisk migrän och kronisk nästäppa (rinit), Kinetic Oscillation Stimulation (K.O.S). Bolaget säljer sina produkter till behandlande kliniker på utvalda europeiska marknader, Israel samt Saudiarabien, med målsättningen att öka närvaron på den globala marknaden.

Kalender

2022-11-18 Kvartalsrapport 2022-Q3
2022-08-30 Kvartalsrapport 2022-Q2
2022-05-27 Kvartalsrapport 2022-Q1
2022-04-26 Ordinarie utdelning CMH 0.00 SEK
2022-04-25 Årsstämma 2022
2022-02-25 Bokslutskommuniké 2021
2021-10-25 Kvartalsrapport 2021-Q3
2021-10-05 Extra Bolagsstämma 2021
2021-08-30 Kvartalsrapport 2021-Q2
2021-05-27 Kvartalsrapport 2021-Q1
2021-04-16 Ordinarie utdelning CMH 0.00 SEK
2021-04-15 Årsstämma 2021
2021-02-26 Bokslutskommuniké 2020
2020-11-20 Kvartalsrapport 2020-Q3
2020-08-18 Extra Bolagsstämma 2020
2020-08-07 Kvartalsrapport 2020-Q2
2020-04-29 Kvartalsrapport 2020-Q1
2020-04-24 Ordinarie utdelning CMH 0.00 SEK
2020-04-23 Årsstämma 2020
2020-02-28 Bokslutskommuniké 2019
2019-11-11 Kvartalsrapport 2019-Q3
2019-08-30 Kvartalsrapport 2019-Q2
2019-05-24 Kvartalsrapport 2019-Q1
2019-05-10 Ordinarie utdelning CMH 0.00 SEK
2019-05-09 Årsstämma 2019
2019-02-28 Bokslutskommuniké 2018
2018-11-16 Kvartalsrapport 2018-Q3
2018-08-31 Kvartalsrapport 2018-Q2
2018-05-25 Kvartalsrapport 2018-Q1
2018-04-27 Ordinarie utdelning CMH 0.00 SEK
2018-04-26 Årsstämma 2018
2018-02-28 Bokslutskommuniké 2017
2017-10-31 Kvartalsrapport 2017-Q3
2017-08-31 Kvartalsrapport 2017-Q2
2017-04-28 Kvartalsrapport 2017-Q1
2017-04-20 Ordinarie utdelning CMH 0.00 SEK
2017-04-19 Årsstämma 2017
2017-02-10 Bokslutskommuniké 2016
2022-04-04 11:35:12

Chordate Medical Holding (publ) har tillsammans med det regulatoriska kvalitetskonsultföretaget RQM+ färdigställt förstudien om att ansöka om marknadstillstånd för K.O.S-behandlingen för kronisk migrän hos den amerikanska läkemedelsmyndigheten Food and Drug Administration, FDA. Utifrån resultatet väljer Chordate att påbörja en så kallad De Novo-ansökan. Nästa fas är inledd och innefattar ett pre-submission möte med FDA för att få myndighetens preliminära syn på hur den slutliga ansökan bör utformas.

- Förstudien visar att den mest fördelaktiga strategin för Chordate och vår behandling är en De Novo-ansökan, vilket innebär en ansökningsprocess som är anpassad till medicintekniska produkter med låg- eller medelhög risk utan redan lanserade motsvarigheter på den amerikanska marknaden, säger Anders Weilandt, vd på Chordate Medical.

Chordate meddelade i oktober 2021 att bolaget fattat ett strategiskt beslut att inleda en förstudie om att ansöka om marknadstillstånd för K.O.S-behandlingen för kronisk migrän hos FDA. Efter att förstudien färdigställts kommer Chordate nu att genomföra ett föranmälningssteg med sondering hos FDA varefter den fullständiga De Novo-ansökan skickas in.

- Det är glädjande att vi är klara med den första fasen och att vi håller tidsplanen. Ett marknadstillstånd i USA är ett viktigt steg i vår strategi att bygga bolagsvärde och ger bolaget större valmöjligheter för framtida strategiska beslut, säger Anders Weilandt, vd på Chordate Medical.

För mer information, vänligen kontakta:
Anders Weilandt, VD
anders.weilandt@chordate.com
Telefon: 0733-87 42 77

Följande dokument kan hämtas från beQuoted
Chordate-Medical-slutfor-forsta-fasen-i-USA-valjer-De-Novo-.pdf

Om Chordate
Chordate är ett medicintekniskt bolag som under tio år har utvecklat och patenterat och CE-märkt en ny nervmodulerande behandlingsteknik för kronisk nästäppa (rinit) och kronisk migrän. Bolaget säljer sina produkter på utvalda europeiska marknader, Israel samt Saudiarabien. Chordate Medical är noterat på Nasdaq First North Growth Market Stockholm (kortnamn: CMH).
Läs mer på www.chordate.com

Bolagets Certified Adviser på Nasdaq First North Growth Market Stockholm är Vastra Hamnen Corporate Finance AB, +46 40 200 250, ca@vhcorp.se.