Lipigon Pharmaceuticals AB (publ) lämnar idag en operationell uppdatering inför verksamhetsåret 2026. Uppdateringen följer det tidigare offentliggörandet av top line-data från bolagets pågående kliniska fas II-studie med Lipisense^®. Resultaten visade att läkemedelskandidaten inte uppnådde någon kliniskt relevant behandlingseffekt på biomarkörerna triglycerid och remnantkolesterol. Bolaget vidtar nu åtgärder för att på bästa sätt tillvarata aktieägarnas intressen, inklusive, bland annat, kostnadsreduktioner, utvärdering av potentiella nya samarbeten samt utvärdering av möjliga finansieringsalternativ och andra strategiska alternativ.

Utvecklingen av Lipisense^® som behandling mot förhöjda blodfetter

Den 3 december 2025 offentliggjorde Lipigon Pharmaceuticals top line-data från den pågående kliniska fas II-studien med Lipisense^® hos patienter med skadligt förhöjda blodfettsnivåer. Studien bekräftade att Lipisense^® har en god säkerhets- och tolerabilitetsprofil. Däremot observerades ingen kliniskt relevant behandlingseffekt på triglycerider eller remnantkolesterol. Studien visade dock en trend mot sänkning av förbättrad insulinresistens i den behandlade gruppen, denna effekt var dock inte statistiskt signifikant. men en trend mot minskad insulinresistens och fasteglukos sågs i den behandlade gruppen. Förnyade och fördjupade analyser av studieresultaten pågår och har möjlighet att ge en vägledning som leder till ökad förståelse för erhållna top line-data. Resultaten från dessa analyser förväntas under första kvartalet 2026, medan studiens slutrapport väntas under det kommande halvåret. Parallellt pågår en dialog med samarbetspartnern Leaderna Therapeutics samt med bolag som tidigare visat intresse för projektet för att ta fram ett tydligt underlag inför ett beslut om projektets framtid.

 Kostnadsreduktioner och finansiell utvärdering

Mot bakgrund av top line-resultaten från fas II-studien med Lipisense^® utvärderas möjligheter att minimera kostnaderna kopplade till utvecklingen av Lipisense^® samt andra aktiviteter som i nuläget inte bedöms generera värde för bolaget på kort sikt. Som en del av denna översyn har bolaget anlitat en finansiell rådgivare för att utvärdera möjliga finansieringsalternativ samt även andra strategiska alternativ. Syftet är att säkerställa den fortsatta operativa verksamheten fram till dess att studien är slutförd, samt att möjliggöra en eventuell acceleration av andra projekt i bolagets produktportfölj.

 Utvärderingen av Lipigons finansieringsalternativ och andra strategiska alternativ befinner sig i ett inledande skede, och det finns inga garantier för att utvärderingen kommer att leda till positivt resultat eller ett specifikt transaktionsförslag. Bolagets styrelse avser att löpande hålla marknaden informerad om väsentliga händelser i processen.

 "Lipigons styrelse och ledning arbetar intensivt för att tillvarata aktieägarnas intressen efter de negativa topline-resultaten från den pågående kliniska fas II-studien av Lipisense^®. Vi fortsätter med förnyade och fördjupade analyser av studieresultaten tillsammans med världsledande extern expertis inom området för att bättre kunna förstå studieresultaten, vidtar åtgärder för att minimera vår kostnadsbas och utvärderar olika finansieringsmöjligheter och strategiska alternativ. Det är ännu för tidigt att avgöra hur framtiden för projektet ser ut, men det råder inget tvivel om att vi står inför stora utmaningar," säger Johan Liwing, vd för Lipigon Pharmaceuticals.

För ytterligare information, vänligen kontakta:
Johan Liwing, verkställande direktör, Lipigon Pharmaceuticals
E-post: johan.liwing@lipigon.se
Telefon: +46 (0)70 - 670 36 75

 Denna information är sådan som Lipigon Pharmaceuticals AB (publ) är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktpersons försorg, för offentliggörande den 22 december 2025 kl. 15:40 CET.

Om Lipigon Pharmaceuticals

Lipigon Pharmaceuticals utvecklar blodfettssänkande läkemedel. Bolagets längst framskridna läkemedelskandidat Lipisense® sänker nivåerna av stora blodfetter genom att ta bort proteinet ANGPTL4 som annars hämmar nedbrytningen av blodfetter. Lipisense® utvärderas för närvarande i en klinisk fas 2-studie i patienter med förhöjda blodfetter. Förutom säkerhet och tolerabilitet syftar studien till att utvärdera Lipisense® effekt på nivåerna av triglycerider och kolesterol - två blodfetter som vid förhöjda nivåer kan leda till allvarliga hjärt-kärlsjukdomar. Lipisense® utvecklas tillsammans med Leaderna Therapeutics som innehar rättigheterna till den kinesiska marknaden. Lipigon arbetar för att etablera ett globalt licensavtal för Lipisense®. Bolagets aktie (LPGO) är noterad på Nasdaq First North Growth Market. Certified Adviser är Redeye AB.