Lipigon Pharmaceuticals AB meddelar idag att bolagets utvecklings- och kommersialiseringspartner Leaderna Therapeutics har genererat positiva resultat i en nyligen avslutad fas I-studie med Lipisense^®. Studien genomfördes i friska individer i Kina och resultaten bekräftar att läkemedelskandidaten är säker och tolereras väl efter engångsadministrationer med ökande dosnivåer (SAD; Single Ascending Dose). Parallellt pågår en klinisk fas II-studie av Lipisense^® i patienter med måttligt till kraftigt förhöjda blodfettsnivåer i Sverige.

Lipigon Pharmaceuticals samarbetar med Leaderna Therapeutics Ltd (Leaderna) för utvecklingen och kommersialiseringen av Lipisense^® i Kina, Hongkong, Taiwan och Macau. Leaderna har idag informerat Lipigon om resultaten från en nyligen avslutad dubbelblind, randomiserad och placebokontrollerad klinisk fas I-studie med Lipisense^®. Studien syftade till att utvärdera tolerabiliteten, behandlingssäkerheten och den farmakokinetiska profilen hos läkemedelskandidaten efter administration av enstaka och ökande doser (SAD) i totalt 24 friska individer. De resultat som Lipigon tagit del av bekräftar säkerhetsdata från bolagets egen kliniska fas I-studie med Lipisense^®, och stärker därmed underlaget för behandlingens gynnsamma säkerhetsprofil vid administrering inom det studerade dosintervallet. Den farmakokinetiska profilen är även den lik det som visats i studien på friska frivilliga i Sverige tidigare. 

"Vi är mycket glada att kunna dela med oss av goda resultat från vår nyligen avslutade fas I-studie med Lipisense i friska personer. De preliminära studieresultaten ger bekräftat stöd för läkemedelskandidatens gynnsamma säkerhetsprofil. Vi ser fram emot en fortsatt tät dialog med Lipigon för den fortsatta kliniska utvecklingen av Lipisense," säger dr Jinqiao Wan, vd och medgrundare, Leaderna Therapeutics.

 Lipigon Pharmaceuticals genomför för närvarande en klinisk fas II-studie i Sverige i syfte att utvärdera säkerhetsprofilen för Lipisense^® i patienter som lever med måttligt till kraftigt förhöjda blodfettsnivåer (hypertriglyceridemi respektive svår hypertriglyceridemi) och därmed har en ökad risk att utveckla akut pankreatit. Studien kommer dessutom att utvärdera eventuella tidiga signaler av Lipisense^® behandlingseffekt på ett flertal biomarkörer. 

"De positiva resultaten från Leaderna Therapeutics fas I-studie bekräftar våra egna kliniska säkerhetsdata och stärker oss i interaktionerna med regulatoriska myndigheter inför fortsatta kliniska studier. Dessutom ger resultaten ett mer solitt underlag för våra dialoger med potentiella globala samarbetspartners. Vi ser fram emot ett fortsatt samarbete med Leaderna och att så snart som möjligt ge nya uppdateringar om våra pågående utvecklingsaktiviteter", säger Johan Liwing, vd, Lipigon Pharmaceuticals.

 För ytterligare information, vänligen kontakta:
Johan Liwing, verkställande direktör, Lipigon Pharmaceuticals
E-post: johan.liwing@lipigon.se
Telefon: +46 (0)70 - 670 36 75

 Denna information är sådan information som Lipigon Pharmaceuticals AB (publ) är skyldig att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktpersons försorg, för offentliggörande den 20 mars 2025 kl. 08:15 CEST.

 Om Lipigon Pharmaceuticals

Lipigon Pharmaceuticals utvecklar blodfettssänkande läkemedel. Bolagets längst framskridna läkemedelskandidat Lipisense® sänker nivåerna av stora blodfetter genom att ta bort proteinet ANGPTL-4 som annars hämmar nedbrytningen av blodfetter. Lipisense® utvärderas för närvarande i en klinisk fas 2-studie i patienter med förhöjda blodfetter. Förutom säkerhet och tolerabilitet syftar studien till att utvärdera Lipisense® effekt på nivåerna av triglycerider och kolesterol - två blodfetter som vid förhöjda nivåer kan leda till allvarliga hjärt-kärlsjukdomar. Lipisense® utvecklas tillsammans med Leaderna Therapeutics som innehar rättigheterna till den kinesiska marknaden. Lipigon arbetar för att etablera ett globalt licensavtal för Lipisense®. Bolagets aktie (LPGO) är noterad på Nasdaq First North Growth Market. Certified Adviser är G&W Fondkommission.

Bifogade filer