Bioteknikföretaget XP Chemistries ("Bolaget") meddelar att Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (EFSA) har utfärdat en RFI (request for information) kopplad till Bolagets ansökan om godkännande av kapsaicin i djurfoder. Denna RFI gäller specifikt begäran att inkludera ytterligare analysmetoder för koncentrationen av kapsaicin i premix och djurfoder i Bolagets ansökan. EFSA har föreslagit en deadline för Bolagets svar till den 3 december 2024, med en ny tidsfrist för EFSA:s riskbedömning till den 3 februari 2025. Det betyder att den tidigare meddelade tidslinjen för ett godkännande skjuts fram med ungefär en månad.

XP Chemistries lämnade in ansökan för regulatoriskt godkännande av Bolagets kapsaicin för den europeiska djurfodermarknaden den 29 februari 2024. Den 27 juni meddelade Bolaget att EFSA påbörjat den vetenskapliga utvärderingen av ansökan. Som tidigare kommunicerats kan EFSA begära kompletterande information under den vetenskapliga utvärderingen, vilket nu har skett för Bolagets ansökan.

EFSA har begärt att Bolaget kompletterar med ytterligare analysmetoder för koncentrationen av kapsaicin i premix och djurfoder. XP Chemistries har tidigare utvecklat en metod för analys av kapsaicinhalt i premix, som nu kommer att inkluderas i ansökan. Bolaget arbetar även skyndsamt med att anpassa metoden för analys av djurfoder. Bolaget ser positivt på möjligheten att besvara EFSA före den föreslagna deadlinen, den 3 december 2024. Ny tidsfrist för EFSA:s riskbedömning är satt till den 3 februari 2025. Det betyder att den tidigare meddelade tidslinjen för ett godkännande skjuts fram med ungefär en månad.

Erik Nelsson, verkställande direktör för XP Chemistries, kommenterar: " Vi ser positivt på möjlighet att ytterligare stärka vår ansökan och har redan vidtagit åtgärder för att möta EFSAs begärda komplettering inom den föreslagna tidsramen. Vår ambition är att säkerställa att vårt kapsaicin kan användas som ett säkert tillskott till djurfoder i hela EU, och vi är fast beslutna att upprätthålla högsta standard genom hela regulatoriska processen."

För ytterligare information, vänligen kontakta:

Erik Nelsson, VD på XP Chemistries AB
en@xpchemistries.com
+46 72 25 00 415
Bolagets Certified Adviser är Mangold Fondkommission AB

Om XP Chemistries

XP Chemistries är ett svenskt bioteknikbolag med patenterade teknologier för att framställa kapsaicin från hållbara skogsråvaror, något som traditionellt har skett från chilifrukter. Bolagets teknologi medför en rad fördelar, bland annat att processen är hållbar, kapsaicinet får en mycket högre renhet, processen är kostnadseffektiv och enkel att skala upp. Kapsaicin är ett fettlösligt, färg- och doftlöst, vaxartat ämne och är orsaken till den upplevda hettan i växtarter tillhörande släktet chilipeppar. Kapsaicin används i dag i flertalet produkter, bland annat i djurfoder, skadedjursbekämpning, kosmetika och medicinska produkter. Bolagets verksamhet är inriktad på att utveckla produkter baserade på kapsaicin som är producerat med Bolagets patenterade process och är i linje med FN:s globala mål för hållbar utveckling. Bolaget är idag uppdelat i fyra marknadsområden som alla kommer producera och marknadsföra produkter innehållande kapsaicin. De fyra marknadsområdena heter Feed, Cosmetics, Life och Protect. Bolagets verksamhet bidrar till hållbar produktion och konsumtion genom att bland annat motverka överanvändning av antibiotika. Mer info på https://www.xpchemistries.com/

Bifogade filer