Sammanfattning av delårsrapporten

FINANSIELL ÖVERSIKT ANDRA KVARTALET 2025

• Nettoomsättningen uppgick till 0 (0) kSEK.
• Övriga rörelseintäkter uppgick till 4 297 (4 506) kSEK
• Resultatet efter finansiella poster uppgick till -833 (-665) kSEK.
• Resultat per aktie: -0,05 (-0,04) SEK.
• Soliditeten uppgick till 56 (79) %.

FINANSIELL ÖVERSIKT FÖRSTA HALVÅRET 2025

• Nettoomsättningen uppgick till 0 (0) kSEK.
• Övriga rörelseintäkter uppgick till 7 871 (6 776) kSEK
• Resultatet efter finansiella poster uppgick till -821 (-1 024) kSEK.
• Resultat per aktie: -0,05 (-0,78) SEK.
• Soliditeten uppgick till 56 (79) %.

VÄSENTLIGA HÄNDELSER APRIL- JUNI 2025

• Den 10 april presenterade bolaget positiva resultat från en preklinisk studie i samarbete med Orexo AB, där bolagens teknologier kombinerats för att undersöka effekten av Aberas nya influensavaccinkandidat i både vätskebaserad nässpraysform och som torrt pulver. Resultaten visar att båda formuleringarna gav upphov till höga systemiska antikroppsnivåer samt starka lokala immunsvar i slemhinnorna i både näsa och lungor.
• Den 9 juni presenterade bolaget positiva data från långtidslagring av OMV i pulverform där OMV behåller sina centrala egenskaper under lagring. Även tidigare interna studier visar att OMV kan lagras i vätska i plusgrader i minst 12 månader och frusen vätska under flera år med bibehållna egenskaper vilket visar på potentialen för OMV som bas inom pandemiberedskap.
• Den 11 juni höll bolaget årsstämma där styrelsen beviljades ansvarsfrihet för 2024 och Anders Ericson, Cristina Glad, Fredrik Juserius och Harry Råstedt omvaldes till bolagets styrelse.
• Under perioden har bolaget publicerat en FAQ och flera fördjupningsartiklar om olika aspekter inom vaccin.

VÄSENTLIGA HÄNDELSER EFTER PERIODENS UTGÅNG

• Den 17 juli meddelade bolaget att de genomför en riktad emission av units som tillför bolaget högst 21,5 mSEK före emissionskostnader och ytterligare cirka 9,0 mSEK vid fullt utnyttjande av teckningsoptioner. Syftet med emissionen är att finansiera GMP-produktion, regulatoriska förberedelse samt genomförande av en planerad klinisk fas I-studie för Bolagets ledande vaccinkandidat Ab-01.12 mot pneumokocker.
• Den 22 juli meddelade bolaget att de tilldelas ytterligare 4,7 mSEK i bidrag från CEPI för utökad utveckling av nasal influensavaccinkandidat med fokus på optimering och utveckling av produktionsprocesser som möjliggör snabbare produktion av antigen. 
• Den 18 augusti meddelade bolaget utfallet för den riktade emissionen som presenterades 17 juli. Emissionen blev fulltecknad.

VÄSENTLIGA HÄNDELSER PERIODEN JANUARI - MARS 2025

• Den 11 februari rapporterade bolaget lovande resultat från en lyckad preklinisk studie med Aberas första vaccinkandidat mot influensa. Studien visar att vaccinet ger ett starkt immunsvar både systemiskt och lokalt i slemhinnorna, vilket resulterade i effektivt skydd mot sjukdom.
• Den 28 februari meddelade bolaget att styrelseledamoten Sohila Zadran på egen begäran avgår från styrelsen av personliga skäl.
• Den 19 mars meddelade bolaget att de genomfört ett lyckat vetenskapligt rådgivningsmöte med Läkemedelsverket kring Ab-01.12. Myndigheten uttryckte stöd för Aberas övergripande strategi, bekräftade att den prekliniska dokumentationen bedöms vara tillräcklig för att gå vidare till studier i människa samt att bolagets analysmetoder ligger i linje med regulatoriska förväntningar.

VD HAR ORDET

Våren och sommaren har präglats av ett fokuserat arbete som lägger grunden för nästa fas i Aberas utveckling. Jag är stolt över det vi åstadkommit internt och inspirerad av det engagemang jag ser i teamet. I juli meddelade vi en nyemission som säkrar finansieringen för vår första kliniska studie med pneumokockvaccinet. Att emissionen genomförs mitt i sommaren till låg rabatt är ett styrkebesked och intresset för Abera har aldrig varit större. Emissionen leds av USA-baserade Gunnar Sachs och Mats Wahlström som vi inledde ett strategiskt samarbete med för ca två år sedan och som nu intensifieras.

Finansieringen möjliggör nästa steg i utvecklingen och förberedelserna för den första kliniska studien intensifieras nu. Nästa steg är GMP-produktion av material till studien, ett kostnadsintensivt men avgörande moment där vi just nu förhandlar tidsplanen med vår kontraktstillverkare. Parallellt tar vi fram den omfattande dokumentation som krävs för ansökan om myndighetsgodkännande. Här har vi ett erfaret team och starka rådgivare inom regulatoriska frågor.

Studien kommer att genomföras vid Radboud University Medical Center (RUMC) i Nederländerna. Under hösten fördjupar vi samarbetet för att säkerställa ett väl förberett protokoll och så korta ledtider som möjligt. Vår målsättning är att inleda och genomföra den kliniska fas I-studien under 2026.

Vår första kliniska studie är mer än ett steg för Ab-01.12 - den är ett proof-of-concept för hela vår plattform. I dialoger med potentiella partners efterfrågas ofta säkerhetsdata i människa, och en fas I-studie skapar förutsättningar för fördjupade diskussioner även inom andra program. För Abera är detta dessutom steget från prekliniskt till kliniskt bolag, något som brukar uppfattas som särskilt intressant av större industriella och finansiella aktörer.

I juli fick vi även glädjande besked från CEPI som utökar projektet med cirka 4,7 MSEK. Medlen möjliggör ytterligare optimering av snabbare produktionsmetoder för antigen och fler prekliniska studier. Det stärker vårt arbete inom pandemiberedskap och ger direkt nytta i utvecklingen av nya vacciner på plattformen. Med det här stödet är majoriteten av lönekostnaderna för vårt forskningsteam finansierade till mars 2026.

Teamet fortsätter att växa i takt med våra planer. I juni välkomnade vi PhD Calle Niemi, som redan bidrar med värdefull kompetens i våra projekt.

Under våren har vi gjort fina framsteg i utvecklingen av vaccin mot influensa och har genererat mycket lovande data i de första studierna. Under hösten är ytterligare studier planerade och vi ser med tillförsikt fram emot de resultaten.

Globalt bubblar det inom vaccinområdet just nu - under sommaren har två stora bolagsaffärer tillkännagivits. Sanofi förvärvar Vicebio för 1,15 miljarder USD där Vicebios ledande vaccinkandidat är ett RSV/hMPV-vaccin i fas 1. Nordic Capital har också lagt ett bud på Bavarian Nordic motsvarande en värdering om 3 miljard USD.

Avslutningsvis: i och med emissionen har vi fått in nya aktieägare samtidigt som befintliga storägare visat fortsatt förtroende. Tack för det - ert stöd möjliggör den här resan. Vi går nu in i en intensiv och mycket spännande period där vi tar ett av de viktigaste stegen i Aberas historia. Jag ser fram emot att dela nästa milstolpe med er.

Delårsrapporten finns tillgänglig på företagets hemsida: www.aberabio.com