12:10:18 Europe / Stockholm

Bifogade filer

Kurs & Likviditet

Kursutveckling och likviditet under dagen för detta pressmeddelande

Beskrivning

LandSverige
ListaSpotlight
SektorHälsovård
IndustriMedicinteknik
AcuCort utvecklar och kommersialiserar ISICORT® en snabblöslig oral film innehållande glukokortikoiden dexametason, en substans som används vid behandling av svåra och akuta allergiska reaktioner, samt vid krupp och illamående och kräkning som uppstår vid kemoterapibehandling. AcuCort har ansökt om godkännande av ISICORT® för användning för såväl barn som vuxna. AcuCort bildades ursprungligen 2006 och har sitt huvudkontor i Helsingborg.

Kalender

2020-02-25 Bokslutskommuniké 2019
2019-11-19 Kvartalsrapport 2019-Q3
2019-10-24 Kvartalsrapport 2019-Q3
2019-08-16 Kvartalsrapport 2019-Q2
2019-06-25 Extra Bolagsstämma 2019
2019-05-17 Kvartalsrapport 2019-Q1
2019-04-26 Ordinarie utdelning ACUC 0.00 SEK
2019-04-25 Årsstämma 2018
2019-02-15 Bokslutskommuniké 2018
2019-02-13 Bokslutskommuniké 2018
2018-11-22 Kvartalsrapport 2018-Q3
2018-08-31 Kvartalsrapport 2018-Q2
2018-04-25 Kvartalsrapport 2018-Q1
2018-03-22 Ordinarie utdelning ACUC 0.00 SEK
2018-03-21 Årsstämma 2017
2018-02-08 Bokslutskommuniké 2017
2018-02-06 Bokslutskommuniké 2017
2017-11-09 Kvartalsrapport 2017-Q3
2017-08-30 Kvartalsrapport 2017-Q2
2017-05-15 Kvartalsrapport 2017-Q1
2019-10-16 08:57:40

This is an English version of the press release published in Swedish on October 15, at 15:59 (SE time). AcuCort AB (Spotlight Stock Market: ACUC) reports that the results from the last of the two planned bioequivalence studies for registration of the company's drug candidate ISICORT® in the US did not meet the requirements for bioequivalence with the reference product. In the current study ISICORT® met the criteria for bioequivalence concerning two of the three criteria. AcuCort has previously reported positive results from the first of the two studies for registration in the US, and from the bioequivalence study on which the company's submitted application for market approval in Sweden is based.

The current study is performed on non-fasting participants, comparing ISICORT® 6 mg fast-dissolving oral film with an already approved reference product, West-Ward Pharmaceuticals' Dexamethasone 6mg tablets USP. The criteria for bioequivalence mean that the tested product should be within a certain range of the reference product's value for three criteria.

"We will now analyze the results in order to identify the measures needed to meet the US criteria for bioequivalence in the case of non-fasting participants. We continue working towards the unchanged goal to register and commercialize ISICORT®," says Mats Lindfors, CEO of AcuCort.