PDF
AcuCort AB: AcuCorts första fas IV-studie är nu publicerad
Resultaten från AcuCorts kliniska fas IV-studie med Zeqmelit® har publicerats i den vetenskapliga tidskriften Journal of Market Access & Health Policy efter att ha genomgått peer review. Studien visar positiva resultat för munfilmen Zeqmelit® och ger en bra bild av hur patienter med måttliga till svåra akuta allergiska reaktioner som förskrivits glukokortikoider värderar sin behandling, främst kring tillgänglighet, trygghet och effekt av behandlingen.
Den publicerade studien, ZEQ001, omfattar 50 patienter (varav 44 fullföljde) och genomfördes som en öppen, lågintervention fas IV-studie i klinisk vardag. Under sex månader utvärderades patienternas erfarenheter av munfilmen Zeqmelit® jämfört med de betametason tabletter som de ordinerats för sina allergiska reaktioner. Studien visar att patienter inte bara uppskattar munfilmen som beredningsform utan också att den kan bidra till att behandlingen oftare finns tillgänglig när den verkligen behövs.
- Studieresultaten är positiva och att dessa publiceras i en internationell vetenskaplig tidskrift är ett kvitto på att resultaten är relevanta ur ett vetenskapligt perspektiv. För AcuCort kommer publiceringen mycket lägligt med tanke på att vi befinner oss i en internationaliseringsfas, säger Jonas Jönmark, vd för AcuCort.
Syftet med AcuCorts Fas IV-studie ZEQ001 var att samla in vetenskapliga data från patienter som tidigare har använt tabletter, men som i studien i stället fick möjlighet att ta Zeqmelit®. Fokus låg på att utvärdera hur patienter upplever effekten av läkemedlet, om de känner sig trygga med det samt hur smidigt det är att ha med sig och använda i vardagen.
Studien visar bland annat att:
- 98 procent av patienterna uppgav att de var nöjda eller mycket nöjda med munfilmen Zeqmelits® tillgänglighet, jämfört med 58 procent för tabletter.
- 77 procent uppgav att de oftare bar med sig Zeqmelit® än sina kortisontabletter.
- 78 procent upplevde en större känsla av trygghet med Zeqmelit®.
- Vid rapporterade akuta allergiska reaktioner valdes Zeqmelit® i 16 av 18 fall, och i 94 procent av dessa bedömdes effekten som god eller mycket god.
- Vid studiens slut föredrog en klar majoritet av patienterna Zeqmelit® framför tabletter vid framtida behandling.
- 24 procent av patienterna rapporterade att de kände sig säkrare och i mindre utsträckning undvek specifika situationer när de hade Zeqmelit® tillgänglig.
Den vetenskapliga artikeln har titeln A Real-World Clinical Trial Evaluating Satisfaction and Experiences with a Dexamethasone Mouth Film Compared to Corticosteroid Tablets as Rescue Medication for Moderate to Severe Acute Allergic Reactions och har publicerats i Journal of Market Access & Health Policy.
Artikeln nås via denna länk:
https://www.mdpi.com/2001-6689/14/3/43
För ytterligare information, vänligen kontakta:
Jonas Jönmark, VD, AcuCort AB
Telefon: 070 365 5400
Epost: jonas.jonmark@acucort.com
Om AcuCort AB (publ)
AcuCort har utvecklat och kommersialiserar Zeqmelit®, en ny snabblöslig munfilm att lägga på tungan, baserad på den välkända kortisonsubstansen dexametason. Läkemedlet är en smart produkt i en ny, innovativ, patenterad och användarvänlig administrationsform i första hand för behandling av svåra och akuta allergiska reaktioner, krupp hos barn, illamående och kräkningar vid cellgiftsbehandling samt för behandling av patienter med covid-19 som behöver kompletterande syrebehandling. Zeqmelit® är godkänt i Sverige, Danmark, Norge och Finland där läkemedlet också säljs. AcuCort (kortnamn: ACUC) är noterat på Spotlight Stock Market. Besök gärna www.acucort.se.